【注意】国家紧急叫停使用..鱼腥草注射液等!!!!! - 全科医疗专业讨论版 - 爱爱医医学论坛
查看: 2371|回复: 23
【注意】国家紧急叫停使用..鱼腥草注射液等!!!!!
阅读权限20
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。
才可以下载或查看，没有帐号？
新华网北京６月１日电（记者张晓松）鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等７类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家食品药品监督管理局１日发布通告，决定从即日起在全国范围内暂停使用，同时暂停受理和审批相关各类注册申请。
& & ２００３年８月，国家药品不良反应监测中心发现鱼腥草注射液可能引起严重不良反应，并在第四期《药品不良反应信息通报》中对这一情况进行了通报，提醒医务人员在临床应用时务必加强用药监护，严格按照药品适应证范围使用，对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避免使用，静脉滴注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。但此后，各地仍有大量不良反应出现，特别是今年以来，严重不良反应病例报告的频率进一步增加。
& & 根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告。此外，过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象，说明过敏反应可能是这类品种的共性问题。但目前相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等尚不明确，尚需进一步深入研究。
& & 国家食品药品监督管理局有关负责人表示，为保障公众用药安全有效，防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生，国家食品药品监督管理局依据相关法律法规，决定暂停使用和审批鱼腥草注射液等７个品种，同时组织开展调查和再评价工作，并要求所有制药企业密切关注本企业上市药品临床使用中的安全性情况，开展相关安全性研究，强化药品不良反应监测
7类鱼腥草注射液被暂停 中药标准化难题待解
& & 从曾静贤跟妈妈说唱着走进医院，到打上点滴口吐白沫后死亡，只有一个小时。
& & 5月27日上午，武汉汉口硚口区，市汽配厂职工医院。
& & 鱼腥草注射液，没能治好这个三岁女孩的感冒咳嗽，却要了她的命。
& & 此前，在过去的一年多，武汉市已有4人因使用鱼腥草注射液死亡。
& & 另外，在浙江、北京等地均有因鱼腥草注射药剂致死病例发生。
& & 鱼腥草注射液是一种中药制剂，临床广泛用于各种细菌和病毒感染性疾病的治疗。
& & 5月28日，武汉市卫生局紧急下文，要求有心脏病史、药物过敏史者和十岁以下患儿，暂停使用鱼腥草类针剂。
& & 6月1日，国家药监局宣布暂停7类含鱼腥草的注射剂。
& & 国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏介绍，鱼腥草因为价格较低，大多使用于基层医院和乡村医院，发生过敏反应，难以及时救治。
& & 这一系列事件的背后，是中药标准化难题
知道了.搞得我现在中成药全都不敢用了.
谢谢提醒,我们附近一家职工医院曾有一老年患者因鱼腥草过敏性休克死亡
最近我院使用鱼腥草至药物过敏反应的有4例。临床主要表现：胸闷，气促，腰部巨痛。呕吐等。严重的有休克表现。一般在用药3-5分钟内出现上述反应。临床处理，立即停用，更换输液管，dxm5-10mg静注，输液及对症支持治疗。现在已经停用。
学习中......
阅读权限20
我遇到一例,女性患者,静脉输注了大概50ML,感觉呼吸困难,胸闷,头痛,立即停输鱼腥草,给氧,静脉注射DXM15MG,后来也就好了,算我幸运啦!
阅读权限100
我用鱼腥草过敏的少,用双黄连过敏的比较多.
没遇到过现在不敢用了
出现反应的好象都是静脉注射的,肌注的好象很少出现反应.
阅读权限20
我天天都在用鱼腥草啊!已经用了十年了.可能是我幸运吧,双黄连倒是遇到两个过敏的,一个出现了休克,给抢救过来了.想想有些后怕啊!
阅读权限20
本来个人经验是..小剂量用..感觉比清开灵,,双黄连..过敏的还少呢..
但国家说了不好用...现在开始还是不用了!!
阅读权限150
我们还没有接到卫生局的通知，还在继续应用！
谢谢提醒。以前我们也经常用鱼腥草。那么严重的并发症就不要用了。
我询问了医药公司要停用一个月，我用了还没碰到过反应，不过我用得是比较少些，过去用得多无论大人小孩都用，小孩的剂量要经过仔细计算才用．
阅读权限20
　　既然媒体已经公布了暂停应用，那就马上［下药柜］，并从此不再使用．说句牢骚话：现在的社会　现在的人，无事还想生非呢．自身安全起见少用一种药无损大局．
阅读权限20
　　中成药的不良反应日越增多，临床医生应倍加小心。目前运用多年的鱼腥草注射液已被叫停。这只是个点，其他还有广为使用的如清开灵针，双黄连粉针，丹参针，刺五加针等等，在使用过程中同样出现过不同程度的毒副作用，有待临床的探讨。鱼腥草针前两年已有在静滴过程中致死的报告，在使用其他中成药时广大朋友务必多留心眼，避免不必要的事情发生。
我也天天都用鱼腥草,没出现过什么反应,我怀疑那些休克的看是不是大剂量时出现的,
阅读权限20
我还是第一次听说，谢谢了，以后不用了
阅读权限120
我们还没有接到卫生局的通知，还在继续应用！
本人2年还从没遇见过敏的
原帖由 清茶 于
09:02 发表
我们还没有接到卫生局的通知，还在继续应用！
阅读权限20
原帖由 abc750807 于
10:04 发表
　　中成药的不良反应日越增多，临床医生应倍加小心。目前运用多年的鱼腥草注射液已被叫停。这只是个点，其他还有广为使用的如清开灵针，双黄连粉针，丹参针，刺五加针等等，在使用过程中同样出现过不同程度的毒副 ...
我觉得如果都停用中成药的话...以后要输液都不知道用什么的好啦..或许真的只能乱用抗生素跟激素了吧!!!
阅读权限130
鱼腥草还是要看用那个厂家的。我就从来没有见到过敏的，
[ 本帖最后由 旅客 于
22:15 编辑 ]
不知肌注会不会出现严重的过敏反应？
阅读权限20
我用了三四年了,还没遇到过敏的.现在一下子就禁了,开方时还真不习惯.:(
Powered by关于修订鱼腥草注射液（肌内注射）说明书的通知
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
关于修订鱼腥草注射液（肌内注射）说明书的通知
国食药监注[号
　　根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办[号）有关要求，现将鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿予以公布（见附件）。
　　请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业，按上述文件有关要求做好相应工作。
　　附件：鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年十一月三日&
核准日期：
修改日期：
鱼腥草注射液（肌内注射）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
&&&&警告&& 本品可能导致严重过敏反应！
【药品名称】
通用名称：鱼腥草注射液
汉语拼音：Yuxingcao Zhusheye
【成& 份】鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。
【性& 状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒，消痈排脓，利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡；湿热下注所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖。
【规格】2ml
【用法用量】肌内注射。一次2ml，一日4-6 ml。
【不良反应】（1）本品可能导致严重的过敏反应:过敏性休克,肺水肿,喉水肿,过敏性紫癜，大疱表皮松懈型药疹，剥脱性皮炎,重症多形性红斑等。
（2）尚可见其他不良反应:
皮肤粘膜表现：皮肤潮红，瘙痒，荨麻疹，斑丘疹及血管神经性水肿等。呼吸道阻塞症状：胸闷，气急，喘鸣，憋气，紫绀，呼吸困难等。
消化系统表现：恶心，呕吐，腹痛，腹泻等。
循环系统表现：心悸，出汗，面色苍白，肢冷，发绀等。
意识方面的改变：烦躁，头晕，头痛，意识不清等。
（3）肌内注射可引起局部疼痛。
【禁忌】（1）对本品有过敏者禁用。
（2）孕妇、儿童禁用。
【注意事项】（1）若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。
（2）老年人慎用。
（3）心脏病者慎用。
（4）过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。
（5）用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。
（6）使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无系统临床研究资料。
【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】 如在申请药品注册时经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验，应当描述为“本品于XXXX年经▁▁▁▁批准进行过▁▁例临床试验”，并描述该药品临床试验的概况，包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。
如临床资料阙如，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。
【药理毒理】 申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容。 　　药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。 　　毒理研究是指非临床安全性试验结果，应分别列出主要毒理试验结果。 　　如未进行相关研究的，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。
【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
注册地址：
网&&& 址：&恩诺沙星注射液和鱼腥草注射液可以给母猪静...
发病日龄：
发病数量：天
免疫情况：
用药情况：
综合描述：恩诺沙星注射液和鱼腥草注射液可以给母猪静脉输液吗？说明书上没有写可以静脉输液、这个可以给静脉输吗？
感谢康大夫为我快速解答——
相关问题推荐
电话咨询专科老师
- 2006年毕业于郑州牧专，现在的河南牧业经济学院，在河南领先科技药业任职技术服务
恩诺沙星注射液和鱼腥草注射液是可以给母猪静脉输液的，但是最好是分开使用啊，
1991年德州农校畜牧兽医局毕业，一直在兽医站工作。做过大型养猪场技术顾问
恩诺沙星注射液和鱼腥草注射液可以给母猪静注，建议按说明书使用
本人是一名执业兽医师，专业从事猪病的预防、保健和治疗。长期在养殖一线工作，
恩诺沙星不建议静脉注射，鱼腥草可以使用葡萄糖稀释静脉注射
郑州牧专毕业，做过销售，技术服务，猪场厂长，现在自己开猪场。
恩诺沙星注射液和鱼腥草注射液可以给母猪静脉输液。
牧医专科，畜牧师，执业兽医师，三十多年来一直工作在兽医临床和大型养殖场第一线
恩诺沙星注射液和鱼腥草注射液是可以糖盐水稀释给母猪静脉输液
要回复问题请先或
病原（因）：胎儿弯杆菌和空肠弯杆菌
所属分类：细菌病
发病阶段：后背母猪、妊娠母猪、哺乳母猪、空怀母猪、种公猪
发病季节：一年四季一年四季
传播途径：经产道传播、经饲料和饮水传播、物品传播经产道传播、经饲料和饮水传播、物品传播
典型症状：包皮黏膜潮红、精液带菌、母猪虚情、发情周期不规则、发情周期延长、早期流产、胎衣滞留包皮黏膜潮红、精液带菌、母猪虚情、发情周期不规则、发情周期延长、早期流产、胎衣滞留
剖检症状：子宫内膜炎、子宫颈炎、输卵管炎、流产胎儿皮下组织胶样浸润、心包纤维素粘连、肝脏浊肿、肺水肿、肝脏坏死、胎盘淤血子宫内膜炎、子宫颈炎、输卵管炎、流产胎儿皮下组织胶样浸润、心包纤维素粘连、肝脏浊肿、肺水肿、肝脏坏死、胎盘淤血
常用疫苗：
相关药：链霉素、青霉素链霉素、青霉素
客服微信/QQ：，欢迎咨询。
1元2元5元10元20元<li data-num ="1元其它
专业兽医 10分钟解答
从零开始成为金牌兽医
联系我关注或付费的兽医
选兽医快速咨询
一对一深入探讨
置顶24小时多兽医回复
专业兽医在线回复
Copyright (C) 2017 - 康大夫_畜禽疾病咨询_免费问病_执业兽医_快速回复 -
& 京公网安备28号 & 当前时区: GMT +8 &
服务声明：网络沟通无法像面诊过程那样，不能全面了解猪的具体状况，因此大夫的诊断指导建议仅供参考！关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知
国食药监办[号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　国家局于日启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作，组织专家对上述品种的不良反应病例报告进行分析，对相关生产企业提交的证明性文件、处方、生产工艺、质量标准、生产和质控记录、临床研究和药品不良反应监测资料进行审查。在对上述药品的药学研究、药理毒理研究、临床研究、生产控制等多方面进行分析评价后，专家鉴定组于日形成综合鉴定意见。按照《药品管理法》的有关规定，根据专家鉴定结论，国家局做出以下处理决定：
　　一、给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成以下工作后可以申请恢复本企业品种的使用。　　（一）按国家局统一组织修订的说明书样稿，规范完善说明书中安全性及其他相关内容。　　（二）按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强生产过程的质量控制。　　（三）指定专门机构或人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。　　（四）生产鱼腥草注射液使用的原料药材应当是鲜鱼腥草，应固定产地，并严格按照国家局批准的生产工艺组织生产。　　（五）研究改进新鱼腥草素钠含量测定方法，提高质量控制标准，并进行稳定性研究。
　　二、给药途径为静脉滴注的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，还须针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家局将根据再评价结论，依法做出处理决定。
　　三、国家局委托国家食品药品监督管理局药品评价中心受理企业恢复使用的申请，组织对申请资料进行审查，对生产情况和条件进行现场核查。符合恢复使用相关要求的，国家局将及时予以公布。
　　四、已上市品种由药品生产企业收回。通过国家局批准恢复使用的品种，在有效期内的,经检验合格，更换说明书和包装标签（不得更改生产批号）后，可以销售使用。
　　五、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局立即将国家局以上处理决定通知辖区内的有关企业。　　（国家食品药品监督管理局药品评价中心通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼2层。邮政编码：100061。联系电话：010-。）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年九月五日