京卫国药准字字(2000)第0073号

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blogTitle:'国药准字、国食健字、卫食健字、QS生产许可、X卫食证字,都有什么区别?',
blogAbstract:'& \r\n【国药准字】是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母(H或Z、S、J、B)+8位数字,其中H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。(为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将1999年之前的地方药品标准,如:“京卫药准字”、“沪卫药准字”等,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。)',
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如果没在线请加【转】食证字、健证字、卫食健字、国食健字、国药准字的区别
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保健品食字,食健字,药健字,三种究竟有何区别?&转自:
&现在,市场上保健品品种繁多,基本分为“食字”、“食健字”、“药健字”三种。这三种究竟有何区别,很多消耗者并不十分清楚。
  “食字”号产品:一般为含有营养成分的食品含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“桂食监字”。由国度卫生部审批含有新资源食品的批文号“卫新食字”,如“卫生食试字(96)第68号”。食字号产品不能宣传功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效,虫草精活性营养液可以介绍虫草的作用用途及其功效。
“食健字”产品:国度制定的“保健食品管理门径”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经卫生部审批,其批准文号为“卫食健字”,第一批59种保健食品已公布。食健字产品可以宣传卫生部批准的保健功能的有关内容。
“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“鄂卫药健字”。药健字产品可以宣传地方卫生行政部门批准的说明书上的有关功能等内容。
相关信息1:转自:
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。 根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。 “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
其它解释:
卫消证字——地方性消毒用品
卫食证字——地方性食品
卫食健字——地方性保健食品
国食健字——国家批准的保健食品
食药监械(准)——地方性外用器械
FDA认证|FDA认证是什么|FDA是什么意思 【FDA是什么意思?】
FDA是食品和药物管理局(Food&and&Drug&Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。美国FDA&是美国政府在健康与人类服务部&(DHHS)&和公共卫生部&(PHS)&中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
FDA作为一家科学管理机构,FDA&的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA&被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收&FDA&的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
【食品级材料FDA认证**理流程如下】 1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品 4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行 5.测试完成后提供FDA认证报告
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相关信息2:什么是国药准字?(转自:)
  “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
  由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
  为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
  在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
相关信息3:转自:
国药证字是新药证书的批准号;国药准字是药品的批准文号。
药品按照《药品注册管理办法》审批的药品,其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式。
药品批准文号的统一格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
新药证书号的统一格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
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