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南海朗肽制药有限公司
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商品名称：盖扶
通用名称：外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
英文名称：Lactonbacillus Acidophilus Sachet
本品适用于成人及婴幼儿、儿童的非器质性腹泻。治疗时需结合补液并注意饮食。
乳杆菌LB冻干灭活的细菌体
药物相互作用:
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
未见不良反应报导。
由于本品含有乳糖，禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和乳糖不耐症，以及乳糖酶缺乏症患者。
1.在下列情况下，患者需要马上咨询医师：
(1)6岁以下的儿童或婴幼儿患者，如果每日排水便6次以上，持续24小时并伴随体重降低。
(2)6岁以上的儿童及成人患者，有以下症状的患者:
①服用该药2天后病情没有改善。
②发热和呕吐。
③大便带血或者黏液。
④如果患者感觉极度渴或感觉舌头发干，这是腹泻脱水的前期症状。这时候医师需要根据情况决定是否给予补液和具体补液措施(口服/静脉补液)。2.服用本品期间在服用其它药物前请向医师询问相关信息。
3.对于6岁以下儿童和婴幼儿患者，治疗同时应接收医师的进食指导，以确定是否可以和牛奶等奶制品同时服用；6岁以上儿童及成人患者，腹泻时应注意饮食，避免食用生冷食物和饮料。
遮光，密封保存。
南海朗肽制药有限公司
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
盖扶商品包装规格：
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产品名称：盖扶(R)外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
产品编号：
产品型号：、3、300000IU/支
更新时间：
出品单位：南海朗肽制药有限公司
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产品详细介绍：
&&&&&&目&& 录
一、盖扶的研发背景
二、盖扶的作用机理
三、盖扶的临床应用
四、盖扶的安全性试验
五、盖扶的用法用量
六、盖扶的优势
一、盖扶(R)的研发背景
1、盖扶(R)是国家一类新药，国家医保目录
2、中国9个具有自主知识产权的基因工程产品之一
3、八五、九五、十五重点攻关项目
4、国家863计划重点成果
5、2004年，被国家发改委列入国家高技术产业化示范工程项目
6、2007年，获中国药学会科技奖一等奖
7、2008年，获中华医学会科技奖一等奖
8、2009年，获国家技术发明奖二等奖
二、&盖扶(R)的临床疗效及作用机理
一）盖扶(R)的临床疗效
二）盖扶(R)的作用机理
&&& 1、盖扶(R)可诱导干细胞分化，促进中胚层、外胚层来源细胞的分裂增殖(如：上皮细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞、神经细胞、软骨细胞、成骨细胞、结缔组织细胞等),促进组织修复、骨骼生长、新生血管形成、神经再生。
&&& 2、细胞增殖是组织修复的关键。当机体损伤时，机体自身能被动地分泌少量的生长因子，但此时生长因子的浓度远没有达到最佳浓度，导致细胞增殖缓慢，创面愈合缓慢或难以愈合。此时，若主动地外源性加入盖扶(R)，盖扶(R)与创面部位修复细胞表面的受体(FGFR*)相结合，激活酪氨酸激酶，使磷脂酶、酶激活蛋白、激酶调节亚基磷酸化，多通路促进细胞分裂增殖，加速创面愈合。
&&& 3、盖扶(R)能促进新生血管形成，为组织修复提供更多的氧分和营养物质，促进创面的组织修复。内皮细胞在bFGF的刺激下分泌尿激酶型血浆素原激活剂（uPA和胶原酶），使基膜和细胞外基质周围的蛋白质降解内皮细胞的增殖分化, 内皮细胞向血管生成素的源头移动，新生血管组织的胚芽互相连接起来产生腔道从而形成新生血管并有血流通过。
&&& 4、盖扶(R)可以调节胶原蛋白的平衡，减少瘢痕形成。
&&& a)增生期，盖扶(R)可以促进成纤维细胞合成分泌胶原，填补创面组织的缺损，促进创面愈合。
&&&b)塑形期，盖扶(R)又可以下调αⅠ型前胶原基因表达，减少胶原合成；同时，盖扶(R)还可以刺激内皮细胞、成纤维细胞分泌胶原酶和纤溶酶原激活剂，分解合成过多的胶原，从而抑制胶原的过度沉积，减少瘢痕的形成。
&&& 3、盖扶(R)可通过保护神经元、促进轴突再生、施旺细胞增殖、改善局部微循环的方式促进神经修复，恢复创面组织的运动和感知功能。
&&& 4、盖扶(R)可以趋化炎性细胞（主要为巨噬细胞、嗜中性粒细胞、单核细胞、肥大细胞等）及组织修复细胞（表皮角质形成细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）向创面聚集。
&&& a)抗感染作用，通过炎性细胞的吞噬以及酶解作用抑制或杀灭创面细菌，降低创面感染几率。
&&& b)细胞（生长）因子的释放作用，进一步释放包括bFGF、KGF、TGF、EGF等在内的多种生长因子，产生生长因子释放的级联效应。
&& c)后期的组织修复作用，生长因子趋化成纤维细胞等组织修复细胞在创面聚集，同时又通过自分泌方式作用于这些组织修复细胞，使其中创面增殖，为修复做好储备。
&&& 5、盖扶(R)可促进修复生发、排汗等功能。盖扶(R)可促进成纤维细胞的分裂增殖，从而促进合成和分泌KGF，KGF不仅可以促进表皮细胞的生长，还能促进头发毛囊、皮脂腺、汗腺的生长，修复皮肤的生发、排汗等功能，重建皮肤功能。
三、盖扶(R)的临床应用
&&& 1、盖扶(R)的适应症
&&& 促进创面愈合，可用于：慢性创面（包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮）、新鲜创面（包括外伤、手术伤等）、烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）。
&&& 2、盖扶(R)临床应用广泛，效果明确
临 床 应 用
外科、急诊
各种手术伤、外伤、褥疮、静脉曲张溃疡、瘘、窦道等
浅Ⅱ°、深Ⅱ°、肉芽创面等
移植皮瓣、供皮区、祛斑、磨削术等
各种急慢性体表溃疡、糜烂、带状疱疹、白癜风等
剖宫产切口、会阴侧切伤口、宫颈糜烂等
牙周炎、牙龈萎缩、口腔溃疡、拔牙创、唇疱疹等
鼓膜穿孔、鼓室成形术、鼻中隔糜烂、鼻内镜后粘膜损伤、扁桃体切除、声带息肉、气管粘膜损伤、术后颜面损伤等
骨、关节及神经损伤、手术创面等
肛周外伤、痔疮、肛瘘手术等
口腔溃疡、湿疹、手足口病等
放射性溃疡、放化疗所致溃疡等
糖尿病所致难治性溃疡、糖尿病足等
付小兵院士在第三届国际成纤维细胞生长因子（FGFs）学术会议（中国·温州）会议期间使用盖扶治疗口腔溃疡！
四、盖扶(R)的安全性试验
&&& 1、长期毒性实验：
&&& 用0.4、10ug/c㎡剂量（相当于17500 IU，达到最适用量150 IU 的116倍 ）的rh-bFGF反复皮肤涂抹给予完整和破损皮肤的家兔，连续42天；
&& 共观测一般生理指标8项，血液学指标8项，血液生化指标10项以及20多种组织脏器的病理学检查，结果表明均未出现有毒理意义的规律性变化，提示rh-bFGF皮肤外用是安全的。 &
&&& 2、急性毒性试验：
&&& 小鼠一次静脉注射5000ug/㎏的rh-bFGF（相当于437.5支20000IU规格的盖扶 ），连续观察10天，未观察到中毒反应，动物无一死亡；
&& 结论： rh-bFGF的iv LD50大于5000ug/㎏。
&&& 3、全身过敏试验：
&&& 豚鼠全身过敏反应试验：首次给药致敏后14天、21天激发，均未出现过敏反应；
&& 结论：rh-bFGF无全身过敏现象。
&&& 4、皮肤刺激性实验：
&&& 分别将生理盐水、 rh-bFGF直接涂抹于家兔脱毛皮肤，每日一次，连续一周，分别于停药后1、24、48、72小时观察涂抹部位有无红斑、水肿等情况；
&&& 结果：涂抹生理盐水、 rh-bFGF对照的皮肤外观无明显不同；
&&& 结论：rh-bFGF对皮肤无明显刺激作用。
五、盖扶(R)的用法用量
最适用量：150IU/cm2
六、盖扶的优势
&&& 1、比较优势
&&& 2、成纤维细胞与肉芽组织在创面修复中的意义
&&&&&& (&付小兵《创伤修复基础》第16、80、81页摘录)
&&& a)在创伤修复、愈合过程中，其关键的步骤之一是肉芽组织的形成，肉芽组织的质量好坏直接影响着创面的修复愈合程度及其预后。
&&& b)成纤维细胞(fibroblast)起源于胚胎时期的中胚层间充质细胞，是固有结缔组织中数量最多的主要细胞，也是参与创伤修复的主要细胞。
&&& c)在伤口愈合过程中，成纤维细胞大量增殖，核分裂现象多见，并从第5～6日起开始合成和分泌大量的胶原纤维和基质成分，与新生毛细血管等共同形成肉芽组织，填补伤口组织缺损，为表皮细胞的覆盖创造条件。客服电话：400-
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盖扶外用重组人碱性成纤维细胞生长因子4000IU
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盖扶外用重组人碱性成纤维细胞生长因子4000IU
发布时间： 9:31:36　　更新时间： 12:01:04　　浏览次数：3587 　　&
产品名称： 盖扶外用重组人碱性成纤维细胞生长因子4000IU产品标签：
产品卖点：
[医用正品]盖扶外用重组人碱性成纤维细胞生长因子4000IU美容术后，疤痕修复，激光抗皱修复，创伤修复等产品类型： 　(处方药)　
招商区域： 全国生产单位： 南海朗肽制药有限公司批准文号： 国药准字S、国药准字S&&【】规　　格： 4000IU、20000IU成　　份： 盖扶外用重组人碱性成纤维细胞生长因子用法用量： 爽肤后取本品适量涂于面部轻拍至吸收。将西林瓶中的rh-bFGF干粉用注射用水或生理盐水溶解后直接涂抹于（或用喷雾器喷于）清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可，rh-bFGF的最适用量约为90IU/cm2创伤面积
功能主治【适用范围】1各种换肤，美容术后，激光，纹眉，暗疮等修成的创面，凹陷性疤痕以及衰老性皮肤抗皱处理。2功能功效:修复因换肤，痤疮或洗眉带来的皮肤损伤，收缩毛孔，及时补充水分，恢复肌肤的弹性和亮泽。3整形手术等创面、创伤修复:可有效提高创面愈合速度，并减少疤痕的形成。4其他创伤、创面修复:烧伤、烫伤、溃疡、冻裂、激光创面、供皮下创面、浅II度、深II度、肉芽创面等深层创伤组织及细胞的修复和再生。产品补充说明【主要作用】修复疤痕创面，生机嫩肤，增强肌肤抵抗力。bFGF细胞生长因子能全面启动皮肤各层的更新功能，促进成纤维细胞生长，收缩毛孔，效果显著，并能及时补充水分，恢复肌肤的弹性和光泽。bFGF是人体固有的成纤维细胞生长因子，采用基因重组方式而获得，与人体百分之百同源，是皮肤深层修复因子，它固有针对皮下组织（皮肤深层），主要作用于深层组织和肌肉入职，它能启动基底层胶原纤维、弹力纤维、成纤维细胞的分化、分裂、并最后形成胶原蛋白，加强基底层细胞血管的发育、使肌肤深层富有弹性、减少皱纹产生、促进缺损肌肤快速修复的作用。能诱导真皮细胞、成纤维细胞、毛细血管、神经末梢及肌肉等产生一系列的组织修复性细胞反应，经过复杂的生理代谢，刺激成纤维母细胞增殖，毛细血管新生，细胞的DNA合成及创面再上皮化，加速完成损伤的修复和再生，使表皮细胞完整覆盖，创伤愈合加快，质量提高，减少或组织疤痕体的形成。 【适合人群】疤痕性皮肤，因换肤，纹眉带来的皮肤受损，老化性皮肤、毛孔粗大、各种换肤、美容术后、激光、冷冻、纹眉、暗疮等形成的创面、凹陷性疤痕及衰老性皮肤抗皱处理。
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