氯普胺一日两次肌肉成都注射瘦小腿肌肉可以吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-03-26 20:21 标签： 肌肉注射法
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早期PD患者多次肌肉注射给药人体耐受性试验和药代动力学试验&&发布日期：
&招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 ：&
婚 姻 状 况 ：&
适 应 专 业 ：&
药物适应症：&
&早中期帕金森患者
招 募 人 数：&
试验起止日期 ：&
报名截止日期 ：&
补 偿 金 ：&
【项目描述】
&试验性质：早期帕金森病的Ⅰ期特殊人群药代动力学试验
2、前期介绍：
健康人群已完成7mg和14mg两组剂量的药代动力学试验，无ＳＡＥ
本药贴剂剂型已经在国外上市，本试验注射用罗替戈汀缓释微球是由山东绿叶制药有限公司采用生物可降解的PLGA制备的微球，以实现连续多巴胺能刺激。
3、试验介绍：
与美国同期开展本试验，美国已经完成第一组病人的入组，本试验现在北京的301、307、安贞医院开展。
适应症病人：早期帕金森病人，
Hoehn-Yahr分级≤3（不包括0级）。
简明精神状态检查（MMSE）评分≥25。
统一帕金森病评分量表（UPDRS）运动检查部分（Part III）评分≤30。
筛选前28天内不能接受多巴胺受体激动剂及以下治疗者：MAO-B抑制剂（如优降宁、司来吉兰）、多巴胺促释放剂（如安非他明）、利血平、多巴胺拮抗剂（如抗呕吐药甲氧氯普胺）、抗精神病药等。
【入选标准】
&符合英国帕金森病协会脑库帕金森病临床诊断标准。
? 修订Hoehn-Yahr分级≤3（不包括0级）。
? 年龄18-75周岁，性别不限。
? 简明精神状态检查（MMSE）评分≥25。
? 统一帕金森病评分量表（UPDRS）运动检查部分（Part III）评分≤30。
? 自愿参加本临床试验，能配合完成规定的各项检查，并签署知情同意书。
不符合上述条件之一者，不得作为受试者入选。
【排除标准】
&有苍白球切开术、丘脑毁损术、脑深部电刺激或胎儿组织移植手术史者。
? 有痴呆，精神分裂症，幻觉，或严重的抑郁症者。
? 经问询有自杀未遂史（包括积极的尝试，企图中断或中止尝试），或在过去1年内有自杀倾向者。
? 有体位性低血压病史者。
? 筛选前28天内接受多巴胺受体激动剂治疗者。
? 筛选前28天内接受任一以下治疗者：MAO-B抑制剂（如优降宁、司来吉兰）、多巴胺促释放剂（如安非他明）、利血平、多巴胺拮抗剂（如抗呕吐药甲氧氯普胺）、抗精神病药等。
? 正在接受中枢神经系统积极治疗（如心境稳定剂、催眠药、抗抑郁药、抗焦虑药），但在筛选前至少28天剂量稳定，或在试验中可能保持稳定的除外。
? 目前诊断为癫痫，或筛选前1年内的成人癫痫发作史，3个月内中风史或短暂性脑缺血发作史。
? 对非多巴胺止吐药不能耐受或高度敏感者，如多潘立酮、昂丹司琼、托烷司琼等。
? 临床上肝、肾和心脏等器官功能异常或实验室检查指标异常经研究者评估认为不能参加试验者
? 药物过敏史者。
? 嗜烟、酗酒、药物滥用或吸毒者。
? 怀孕期、哺乳期妇女或不能采取足够避孕措施的育龄期妇女。
? 研究者认为不适合入选者。
【研究中心列表】
&北京&&&301医院&北京&&&307&北京&&&安贞&北京&&&宣武
【联系方式】
联系方式 ：登录可见

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