宝宝刚出生时查的abo溶血,但没什么症状,给打的静注人免疫球蛋白,问对宝宝有影响吗？几个月可以打_百度宝宝知道乙型肝炎人免疫球蛋白的稳定性研究_图文_百度文库
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乙型肝炎人免疫球蛋白的稳定性研究
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组织胺人免疫球蛋白的功效是什么，经常使用会有依赖性吗？
病情描述：
我的奶奶最近一直在用组织胺人免疫球蛋白这个药，经常使用会有依赖性吗？
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医生建议：可以使用(开瑞坦) 用于缓解有关的症状，如喷嚏、流涕、、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。口服，成人及12岁以上儿童:一日1次，一次两茶匙(10毫升)；2岁～12岁儿童:体重＞30公斤：每天一次，每次两茶匙(10毫升)体重≤30公斤:每天一次，每次一茶匙(5毫升)。若用药后症状无改善，或出现其他严重症状时，应去医院就诊，明确诊断后再进行治疗。
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健客价:¥9.00静注人免疫球蛋白（pH4）_静注人免疫球蛋白（pH4）的药典标准、组成_医学百科
<meta name="description" content="医学百科条目“静注人免疫球蛋白（pH4）”是一篇关于静注人免疫球蛋白（pH4）的药典标准、组成的文章，全文分为拼音、英文参考、静注人免疫球蛋白药典标准（包括：品名、定义、组成及用途、1&基本要求、2&制造、3&检定、4&保存、运输及有效期、5&使用说明、版本等几部分。">
静注人免疫球蛋白（pH4）
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目录1 拼音jìng zhù rén miǎn yì qiú dàn bái （pH4）2 英文参考Human Immunoglobulin (pH4)forIntravenousInjection[2010年版药典]3 静注人免疫球蛋白（pH4）药典标准3.1 品名3.1.1 中文名静注人免疫球蛋白（pH4）3.1.2 汉语拼音Jingzhu
Ren Mianyiqiudanbai （pH4）3.1.3 英文名Human
Immunoglobulin （pH4）& forIntravenous
Injection3.2 定义、组成及用途本由健康人，经低温蛋白法或经批准的其他分离法分离纯化，去除抗活性并经去除和处理制成。含适宜，不含和。3.3 1&基本要求生产和检定用设施、及、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。3.4 2&制造3.4.1 2.1&原料血浆3.4.1.1 2.1.1& 血浆的采集和质量应符合“生产用人血浆”的。2.1.2& 每批投产血浆应由1000名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3& 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其。3.4.2 2.2&原液2.2.1& 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离备。所采用的生产工艺应能使制品中亚类齐全，其值与正常人IgG亚类相近（正常人血清IgG亚类分布IgG1: 60.3%～71.5%．IgG2：19.4%～31.0%;& IgG3:5.0%～8.4%;& IgG4:0.7%～4.2%）；应能保留IgG的Fc段活性。2.2.2& 经纯化、、除菌后即为静注。3.4.2.1 2.2.3& 原液检定按3.1项进行。3.4.3 2.3&半成品3.4.3.1 2.3.1& 配制按成品配制，使成品中含量不低于50g/L，并加入适量或其批准的适宜稳定剂。3.4.3.2 2.3.2& 半成品检定按3.2项进行。3.4.4 2.4&成品3.4.4.1 2.4.1& 分批应符合“”规定。3.4.4.2 2.4.2& 分装应符合“分装和冻干规程”及 A有关规定。3.4.4.3 2.4.3& 规格应为经批准的规格。3.4.4.4 2.4.4& 包装应符合“”及2010年版药典三部附录Ⅰ A有关规定。3.4.5 2.5&病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的去除和灭活病毒。如用灭活剂（如、剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.5 3&检定3.5.1 3.1&原液检定3.5.1.1 3.1.1& 蛋白质含量依法测定（ B第）。3.5.1.2 3.1.2& 纯度应不低于蛋白质总量的95.0%（ A）。3.5.1.3 3.1.3& pH值用将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（ A），应为3.8～4.4。3.5.1.4 3.1.4& 残余乙醇含量可采用康卫扩散皿法（2010年版药典三部附录Ⅵ D），应不高于0.025%。3.5.1.5 3.1.5& 抗补体活性应不高于50%（ K）。3.5.1.6 3.1.6& 热原检查依法（ D），量按家兔每1kg注射0.5g蛋白质，应符合规定。以上检定项目亦可在检定时进行。3.5.2 3.2&半成品检定3.5.2.1 无菌检查依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ A），应符合规定。如半成品立即分装，可在除菌过滤后留样做检查。3.5.3 3.3&成品检定3.5.3.1 3.3.1& 鉴别试验
3.3.1.1& 免疫双扩散法
依法测定（ C），仅与抗人血清或血浆产生沉淀线，与抗马、抗牛、抗猪、抗清或血浆不产生沉淀线。
3.3.1.2& 免疫电泳法
依法测定（2010年版药典三部附录Ⅷ D），与正常人血清或血浆，主要沉淀线应为IgG。3.5.3.2 3.3.2& 物理检查
3.3.2.1& 外观
应为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。
3.3.2.2& 可见异物
依法检查（2010年版药典三部附录Ⅴ B），应符合规定。
3.3.2.3& 不溶性微粒检查
取本品1瓶，依法检查（2010年版药典三部附录Ⅴ I），应符合规定。
3.3.2.4& 渗透压摩尔浓度
应不低于240mOsmol/kg（2010年版药典三部附录Ⅴ H）。
3.3.2.5& 装量
依法检查（2010年版药典三部附录Ⅰ A），应不低于标示量。
3.3.2.6& 热稳定性试验
将供试品置57℃±0.5℃水浴中保温4小时后，用可见异物检查装置，肉眼观察应无化或絮状物。3.5.3.3 3.3.3& 化学检定
3.3.3.1& pH值
用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录Ⅴ A），pH值应为3.8～4.4。
3.3.3.2& 蛋白质含量
应不低于50g/L（2010年版药典三部附录Ⅵ B第一法）。按标示装量计算，每瓶蛋白质总量应不低于标示量。
3.3.3.3& 纯度
应不低于蛋白质总量的95.0%（2010年版药典三部附录Ⅳ A）。
3.3.3.4& 糖及糖醇含量
如制品中加麦芽糖或，应为90～110g/L;如加或，则应为40～60g/L（2010年版药典三部附录Ⅵ P）。
3.3.3.5& 分子大小分布
IgG与二聚体含量之和应不低于95.0%（2010年版药典三部附录Ⅵ R）。3.5.3.4 3.3.4& 抗体效价
3.3.4.1& 抗-HBs
按放射法试剂盒说明书测定，每1g蛋白质应不低于6.0IU。
3.3.4.2& 白喉抗体
每1g蛋白质应不低于3.0HAU（ O）。3.5.3.5 3.3.5& 激肽释放酶原激活剂应不高于35IU/ml（2010年版药典三部附录Ⅸ F）。3.5.3.6 3.3.6& 抗补体活性应不高于50%（2010年版药典三部附录Ⅸ K）。3.5.3.7 3.3.7& 抗A、抗B血凝素应不高于1: 64（2010年版药典三部附录Ⅸ J）。3.5.3.8 3.3.8& 无菌检查依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ A），应符合规定。3.5.3.9 3.3.9& 异常毒性检查依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ F），应符合规定。3.5.3.10 3.3.10& 热原检查依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ D），注射剂量按家兔体重每1kg注射0.5g蛋白质，应符合规定。3.3.11& 根据病毒灭活方法，应增加相应的检定项目。3.6 4&保存、运输及有效期于2～8℃避光和运输。自生产之日起，按批准的有效期执行。3.7 5&使用说明应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。3.8 版本《》2010年版相关文献
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