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实验室资质认定首次评审整改报告
北京铁建工程监理有限公司
2011年 2月 日
根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于日至日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照&评审准则&评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。
现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。
目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。
1、 整改条款： 4.3
整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。
原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。
纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。
整改结果：综合组已补充编写了委托编号的编制方法；资料员对使用的标准规范进行了受控和发放。见附件1
二、整改条款 4.9第六项
整改项描述：粗骨料试验记录（一）中（1）表观密度缺少恒重过程记录和过程温度记录及仪器设备的信息；粉煤灰试验过程中所采用的仪器设备信息记录不全，以及试验过程中试验信息记录不全（例如烧失量称重过程）。
原因分析：工作不严谨；对记录的编制不够仔细，信息量不足。
纠正措施： 检测组负责按照相关标准规范对试验记录表格进行了修订，加强对标准规范的学习。
整改结果：检测组已对试验记录表格进行了修订。见附件2
三、整改条款：4.11第二项
整改项描述：管理评审中缺少质量目标实现情况等的输入。
原因分析：没有严格执行《管理评审程序》，对管理评审理解不足。
纠正措施：由相关人员对检测试验室重新进行管理评审，加大管理评审力度，完善管理评审的内容。
整改结果：已对检测试验室重新进行了管理评审，完善了管理评审的内容。见附件3
四、整改条款：5.2.1
整改项描述：水泥胶凝流动度测点用跳桌基底的安装不符合。
原因分析：未严格执行GB/T 的标准，对标准规范的学习理解不足，做事不仔细而造成。
纠正措施：检测组按照GB/T 标准的要求，对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行砌筑。
整改结果：对水泥胶砂流动度测定用跳桌基底重新进行了砌筑，并进行确认，符合标准规范的要求。见附件4
五、整改条款： 5.2.4第二项
整改项描述：CX22-05/1化学废液处理记录表缺少待处理废液名称和相应处理方法的详细记录。
原因分析：编制记录不严谨，信息量不足，未严格按照标准执行化学废液的处理和记录。
纠正措施：检测组对化学废液处理记录重新进行了修订，做到化学废液处理过程的详细记录。
整改结果：已对化学废液处理记录进行了修订。见附件5
六、整改条款：5.4.7
整改项描述：现场室可移动设备缺少出入库记录。
原因分析：未严格执行《仪器设备控制和管理程序》，设备管理员责任心不强，管理不到位。
纠正措施：由设备管理员编制现场检测可移动设备的出入库记录。
整改结果：已编制了现场检测可移动设备的出入库记录表格。见附件6
七、整改条款： 5.5.3第二项
整改项描述：沥青针入度测定仪没有对每根标准针进行检定/校准；Evd、Ev2测定仪没有按相应规范或标准进行检定/校准。
原因分析：对量值溯源要求和标准规范理解不够。
纠正措施：由仪器设备管理员负责将沥青针入度测定仪、Evd、Ev2测定仪用标准针送相关计量检定单位进行检定/校准。
整改结果：仪器管理员将沥青针入度测定仪送北京市**区计量检测所进行了检定；Evd、Ev2测定仪送北京航天计量测试技术研究所进行了检定/校准；并对检定/校准结果进行了确认，结果合格。见附件7。
8、 整改条款：5.6.2第一项
整改项描述：CX25-04/1水泥留样台帐中样品留样时间为15天，与水泥检测报告中注意事项第七条&所检剩余样品务必于收到本报告后一个月内领取，逾期不领者，本公司自行处理。&的规定不符。
原因分析：试验人员工作不严谨，不仔细，造成留样台账样品处理日期与水泥检测报告中注意事项第七条的规定不相符。
纠正措施：由样品管理员对水泥留样台账的留样时间与水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间统一为一个月。
整改结果：已对未处理的水泥样品按水泥检测报告中注意事项第七条规定的时间进行了处理。见附件8
9、 整改条款： 5.6.5
整改项描述：外加剂现场试验过程中的样品未做标识。
原因分析：对样品标识的重要性认识不够，未能严格执行相关规定。
纠正措施：检测组对现场试验用外加剂剩余样品进行标识并留样，加强对程序文件的学习，严格执行样品管理程序，做到对每一样品的标识。
整改结果：已对现场试验用外加剂剩余样品进行了标识并留样。见附件9
以上整改结果由质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，目前已全部整改到位。为使质量管理体系持续有效的运行，在今后的检测工作当中，公司将严格贯彻&管理严格、工作规范、技术先进、科学严谨&的质量方针，按照《实验室资质认定评审准则》的要求规范运作，确保检测工作质量和检测结果准确、公正、有效。
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实验室资质认定评审工作指南（五）
第七章 授权签字人变更
1 适用范围
适用于对实验室提出的新增授权签字人、扩大原授权签字人的签字范围的评审。
2 工作过程
2.1 文件资料审查
2.1.1 授权签字人的任职条件：
a.授权签字人应具备相应的工作经历、具备相应的职责权利、熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准要求、熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法、熟悉实验室管理和检测报告的签发程序、具备对检测结果做出相应的判断和评价能力、熟悉实验室资质认定评审准则以及相关的法律法规要求。
b.授权签字人应取得工程师资格证书，并从事过相关试验检测工作、熟悉技术、具有检测经验；法定机构授权签字人应从事相关试验检测工作三年以上。
2.1.2 评审员收到认证监管处转来的申请资料后，应在规定的时间内完成对实验室申请资料的审查(如有特殊情况不能按时完成的应向省质监局认监处说明)。申请资料包括实验室各类变更用表之表4《实验室资质认定授权签字人变更受理表》、申请书附表2.1《授权签字人申请一栏表》、授权签字人的简历、学历证书、技术职称证书、相关培训证书的复印件。
2.2 授权签字人考核
2.2.1 对新增的和扩大签字领域的授权签字人，评审员应对其进行考核。考核可以请授权签字人来面谈或评审员到实验室对授权签字人面试的方式进行。
2.2.2 评审员对每一个授权签字人的考核都应填写一张评审报告中附表7-4《实验室授权签字人评价记录表》。对原授权签字人申请扩大授权签字范围的，评审员着重考核授权签字人是否熟悉和掌握扩大范围的相应的技术标准方法。
2.2.3 考核完成后，评审员需向认监处提交的材料包括：评审报告附表7-4《实验室授权签字人评价记录表》、评审报告中第5项“评审组推荐批准的授权签字人”表（含电子版）、申请书附表2.1《授权签字人申请一栏表》、实验室各类变更用表之表4《实验室资质认定授权签字人变更受理表》、认监处提供给评审组的所有相关资料。
3 需用表格
3.1 申请书附表2.1《授权签字人申请一栏表》
3.2实验室各类变更用表之表4《实验室资质认定授权签字人变更受理表》
3.3 现场评审工作用表之《实验室资质认定现场评审签到表》（选座谈会栏目）
3.4 评审报告附表7-4《实验室授权签字人评价记录表》
3.5 评审报告中第5项“评审组推荐批准的授权签字人”表
第八章 实验室地址变更
1 适用范围
适用于对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室地址变更的评审。地址变更又包括注册地址变更、检验地址变更和增加检验场所三种情况。
仅仅是注册地址变更且试验检测和业务活动场所完全没有变化的由认监处审查确认备案，无需由评审组进行评审。增加分场所的视同扩项评审，按照扩项评审的程序和要求进行评审。
本章重点阐述试验检测场所地址变更情况的评审作业。
2 工作过程
2 1文件资料审查
评审员收到认证监管处转来的申请资料后，应在规定的时间内完成对实验室申请资料的审查(如有特殊情况不能按时完成的应向省质监局认监处说明)：
a.应对实验室地址变更的原因进行了解。
b.应从申请材料上对实验室搬迁新地址后的环境条件、设备设施等是否符合评审准则的要求进行审查。
c.应从申请材料核查实验室搬迁后对新场所是否拥有所有权或使用权；若只是租赁，是否有合法的租赁合同或协议，并覆盖了资质认定证书的有效期。
d.应核查实验室搬迁后是否进行了内审。
2.2 现场评审
评审员在资料审查的基础上应到实验室新地址现场进行评审，程序同复评审，但内容有所区别，如下：
a.根据实验室规模、场所的集中度及场所变更对检测能力的影响程度确定评审时间，一般为1~2天。
b.重点审查环境条件、设备设施、环保等是否符合评审准则的要求。
c.重点审查离开原固定安装位置后量值输出受影响的设备是否重新正确安装并重新进行了量值溯源。
d.单纯地址变更的实验室核查一般不需要进行实操考核，除非是检测方法及结果与场地布置紧密相关的检测项目。
2.3 评审报告的填写
& &如果地址变更后环境条件、设备安装等未引起检测能力发生变化，采用标准、授权签字人等均无变化，则评审报告中第4项“评审组推荐批准的检测能力范围”、第5项“评审组推荐批准的授权签字人”及附表7-2、附表7-3、附表7-4、附表7-6也无需填写，但应在评审意见中予以说明；附表7-1只填写地址变更所涉及相关的内容。
2.4 审查资料上报
评审员应及时将资料审查、现场评审的情况及时上报认证监管处：
a.提交《实验资质认定评审报告》，其中第5项“评审组推荐批准的授权签字人” 无需填写；如果地址变更后环境条件、设备安装等未引起检测能力发生变化，采用标准也无变化，现场评审也未安排考核试验的则第4项“评审组推荐批准的检测能力范围”及附表7-2、附表7-3、附表7-4、附表7-6也无需填写，但应在评审意见中予以说明；附表1只填写与地址变更有关的内容，包括但不限于4.1、4.2、4.10、5.2、5.4、5.5、5.6。
b. 提交《实验室资质认定现场评审工作用表》；
c. 提交实验室新地址的所有权或使用权证明文件、新地址的工商登记注册文件、原资质证书及附表等资料复印件及其他由认监处提供给评审组的资料。
3 需用表格
3.1 《实验室资质认定评审报告》
3.2 《实验室资质认定现场评审工作用表》
第九章 实验室资质认定与实验室认可的二合一评审
1 适用范围
二合一评审是由广东省质量技术监督局认监处与中国合格评定国家认可委员会协调后分别委派各自的评审组于同一时间对同时申请实验室资质认定与实验室认可的实验室进行同一类型的评审。
2 工作过程
2.1 二合一评审原则
&&& 在二合一评审，两个评审组在保持各自评审工作的独立性和完整性的基础上，两个评审组之间应同步、协调开展评审工作，以保证评审结果的公正、客观，同时尽量减少重复工作及被评审实验室的负担和压力。两个评审在某些非关键的操作考核、资料审查方面可以相互采用对方的审查结果。
2.2 评审策划
各种类型的评审策划的程序和要求同本作业指南前面所述。但要注意资质认定的评审组长需提前与认可评审的组长取得联系，通过电话、网络等方式提前沟通，在评审日程方面达成一致，在现场试验、需重点关注的问题等方面尽量做到协调。评审组长在建议评审组成员时可适当减少评审员数量，但最少不得少于2人。
2.3 现场评审
2.3.1 现场评审应按照计划的日程安排与认可评审同步进行预备会、首末次会议、座谈会、现场观察、现场试验、授权签字人考核、资料审查等工作。
2.3.2 资质认定评审在对管理体系各要素进行审查时，大部分要素审查的结果可直接采用认可评审的结果。但资质认定以下要素需单独评审：4.1、4.4、4.9、5.1.1、5.1.6、5.1.7、5.2.1、5.2.3、5.2.4、5.3.1、5.3.4、5.3.5、5.3.6、5.4.3、5.4.6、5.4.10、5.5.1、5.8.1。
2.4 评审报告的填写和评审资料的提交
评审报告的填写要求同本作业指南前述各类单独评审的要求。在评审意见栏目中应说明清楚哪些要素、哪些考核试验结果及哪些能力确认项目类别是直接采用认可评审的结果。
评审资料的提交要求同本作业指南前述各类单独评审的要求。
3 需用表格
&& 需用表格同本作业指南前述各类单独评审的要求。
第十章 现场评审时常遇问题的处理
1 现场试验结果异常的处理
现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，应要求实验室分析原因，如属偶然原因，尽可能安排重做试验；否则不予确认。
2 对申请参数的检测经历要求
评审组必须对所申请的参数逐个评审，没有检测经历的参数或没有对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制的参数一律不予确认。
3 对申请参数设备配置的要求
评审组必须对申请参数所配置的仪器设备逐个核查，没有配置主要设备的参数一律不予确认(具体核查方法可按照申请书附表5逐一清点,并签名确认)。绝不能以许诺和推测为依据而加以确认，分包和临时借用仪器设备进行的现场考核项目不能予以确认。
4 对试验方法的要求
&&& a.实验室可直接选用国家、行业和地方（限副省级以上）制定的标准方法。
b.除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用，且仅限特定委托方的检测。现场评审时，评审组应对实验室提供的方法确认资料进行核查，核查其真实性、准确性和可靠性，对实验室是否具备按该方法进行检测的能力及是否仅用于特定委托方的检测进行评审，最后作出是否予以确认的结论。
5 对能力验证的要求
&&& a.认证监管处承认的能力验证活动有：由认证监管处或CNAS组织实施的能力验证计划、测量审核、省级及其以上行业组织的有效的实验室间比对。
&&& b.参加了认证监管处承认的能力验证活动且获得满意结果的实验室，若其试验人员、环境、仪器设备、方法没有变化，且仪器设备在校准周期内的，现场评审时可引用能力验证活动结果对相关的技术能力直接确认。
&&& c.现场评审时，对能力验证结果为不满意和有问题的项目评审组应：
核查整改报告及采取的纠正措施，特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审，在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况应进行说明。
6 对实验室评估测量不确定度的要求
a.实验室应建立并实施测量不确定度评估程序，规定计算测量不确定度的方法。
b.对检测实验室，当检测产生数值结果，或者报告的结果是建立在数值结果基础之上，则需要评估这些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。因检测方法的原因无法用计量学或统计学方法进行测量不确定度的评估时，实验室应尝试对典型试验识别不确定度分量，并作出合理评估。
c.若检测结果不是用数值表示的或者不建立在数值数据基础之上的（如合格/不合格，阴性/阳性，或基于视觉或触觉以及其他定性检测），则不需要对不确定度进行评定。
d.评审组可通过抽查典型试验不确定度评估报告、询问相关人员进行评审。不确定度的评估过程有缺陷或相关人员对评估过程解释不清或不了解时，应开不符合项。
e.评审测量不确定度时，评审员可参考JJF1059、ISO5725、EA 4/02、CNAS-RL文件、APLAC TC005。
7 对量值溯源有效性的要求
a.实验室资质认定承认的量值溯源机构为中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构和经实验室资质认定或实验室认可的校准实验室。
b.现场评审时，被评审方提供的计量检定机构出具的检定证书应包含满足实验室资质认定对量值溯源要求的信息，如：相关数据信息、不确定度信息、量值溯源信息。
c.实验室提供的最高计量标准器具核准可做为量值溯源的证据。
d.当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：选择的实验室至少三家以上，且应是获得实验室资质认定的实验室；实验室应制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性；实验室应对比对结果进行分析评价。
&&& e.实验室资质认定采用的标准物质应是国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质或国际、国内行业公认的标准物质。
f.标准物质应在规定的有效期内使用。
8 关于租用设备
实验室租用的设备满足如下三个条件的，可作为实验室的能力予以确认：
a.实验室租用的设备是使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。
b.租用的设备由被评审实验室的人员进行操作，被评审实验室对租用的设备进行维护并能控制其校准状态。
c.被评审实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存能进行控制的（不允许实验室的检测人员带着样品到出租方的场所进行检测）。
9 关于分包
a.实验室的分包仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目，且分包的项目不能作为实验室的能力予以确认。
b.实验室应核查确认承担分包任务的实验室的资质和能力。
c.分包应有委托方同意分包的书面证据。
d.实验室在出具的报告中应注明分包的结果，相关记录应存档。
10 关于对仪器设备的期间核查要求
a.实验室应有管理期间核查工作的程序和具体对仪器设备进行期间核查的方法；期间核查的方法应包括核查方式、核查环境、核查标准、核查的控制限、计算及评定方法等内容。
b.实验室应有期间核查的工作计划和需进行期间核查的仪器设备清单。
c.实验室应有期间核查工作的记录，内容应包含测试数据、核查人、实际核查日期、批准人及其评价意见等。
11 关于对质量监督的要求
a.实验室应有管理质量监督的工作程序。
b.实验室应明确需进行质量监督的人员、项目和计划。
c.实验室应保存质量监督人员的实时监督报告，内容应包含监督的时间、地点、人员、项目、采用的标准；仪器及其性能、试验环境、样品的处理、试验的操作、数据及报告等是否满足要求的评价。
12 关于对检测结果的质量保证要求
a.实验室应有管理检测结果质量保证的工作程序。
b.实验室应制定检测结果质量保证的年度工作计划并对实施情况进行汇总分析。
c.实验室应保存实施检测结果质量保证工作计划的记录，内容应包含实施的时间、地点、人员、项目、仪器设备、试验方法、结果及评价等。
d. 实验室应保存针对不合格的结果而采取的有计划的纠正措施及对年度质量控制活动的评价。
13 关于带自校准实验室的评审
13.1 允许自校准的前提条件：
a.主要是支持实验室自己进行的检测活动；
b.校准的相关仪器或设备引入的不确定度对检测结果的测量不确定度不构成重要分量（一般情况下应小于结果不确定度的10%，并且满足检测方法的要求）；
c.如果相关仪器或设备引入的不确定度对检测结果的测量不确定度构成重要分量，不允许自校准。
13.2 自校准应满足的条件：
&&& a.有适宜的校准环境；
&&& b.有经过培训、有能力的人员；
c.校准所用的标准物质、有证标准物质、参考测量仪器可以溯源，测量不确定度满足要求；
d.校准方法应是标准方法，并形成文件；校准记录信息充分，校准数据或结果的报告准确；
e.对每个校准项目，有计算测量不确定度的程序。
13.3 对自校准的评审要求：
&&& a.对于自校准，申请机构应提供详细的信息，如自校准方法、溯源情况等；
b.评审范围覆盖自校准活动，评审组中配备相关的校准方面的专家，评审人日数的确定应考虑对自校准活动评审所需要的时间；
c.现场见证自校准活动，以确定实验室的自校准能力，并予以记录；
&&& d.自校准能力不纳入认可范围，只是对自校准能力予以确认；
&&& e.在监督和复评审时，应核查实验室的自校准能力。
13.4 对自校准项目的能力验证：
&&& a.当评审组对自校准能力产生怀疑时，可对实验室的自校准项目实施测量审核或要求其参加相关的能力验证；
&&& b.当实验室能力验证活动结果不满意，可能对自校准的能力产生怀疑时，可对实验室的自校准项目实施测量审核或要求其参加相关的能力验证。
14 关于多场所的现场评审问题
a.对于实验室申请多场所认可时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审组长应按评审通知要求，派相应专业的评审员对所有场所实验室进行评审。
b.各分场所实验室现场评审开始前，评审组应召开由评审组相关人员和实验室有关人员参加的评审说明会，评审结束前，应召开情况通报会，由分组长主持，并告知实验室评审不做结论，待各场所实验室情况汇总后，统一做出结论。
c.各分场所的评审组应在现场完成《实验室资质认定评审报告》的附表7-1、附表7-2、附表7-3、附表7-4、附表7-5及《实验室资质认定现场评审工作用表》。
d.各分场所实验室评审时的现场试验报告，在各分场所封存。
e.现场评审过程中，评审组长应与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。
15 管理体系运行记录审查的起始时间
a.首次评审的实验室，如管理体系文件不是第一版，且运行时间不满足资质认定的相关要求时，评审组需从被评审实验室第一版管理体系文件运行的时间开始审查体系运行记录。
b.实验室的质量管理体系运行12个月以上的，可只审查12个月内体系运行的记录。
c.被评审实验室管理体系开始运行的时间距现场评审应满足资质认定的相关要求。
16 现场评审时实验室提出扩大范围的处理
现场评审时评审组不得擅自接受扩大能力范围的申请，只能按申请的范围进行确认。
17 关于实验室自身确认新项目的要求
&&& 实验室应对扩项的项目一一进行评价，内容包含：新扩项的参数名称、采用的方法；仪器设备、人员的培训、环境条件等是否已满足要求，试运行的情况、试验数据、结果报告、比对验证情况、综合评定意见等。
18 现场评审时标准变更的处理：
18.1 现场评审时，对实验室提出标准变更要求的，评审组应视评审组的情况，对变更内容进行评审：
&&& a.变更内容在评审组成员能力范围内，且不影响评审计划进度时，评审组可在现场受理变更。但对实验室未及时向认证监管处提出变更申请的，应开具不符合项。
&&& b.变更内容在评审组成员能力范围内，但需延长评审时间时，评审组长应请示认证监管处后再做决定。
&&& c.超出评审组成员能力范围的变更，评审组不予确认。但评审组有义务在评审报告中进行说明。
18.2 标准变更后与原标准有实质性的不同时，实验室应按扩项提出申请。
18.3 标准方法变更后实验室未重新进行确认的，应开具不符合项。
19 现场评审时增加授权签字人的处理
&&& 现场评审时实验室提出增加授权签字人的，评审组长应将情况通报认证监管处，在得到认证监管处的同意后，按照授权签字人变更的程序和要求进行评审和处理。
20 已获认定能力范围有变化的处理
现场评审时，评审组若发现实验室已获认定的部分项目不具备能力，应撤消其该部分项目的能力；若实验室已获认定的能力范围表述不适宜的，应予以纠正并在评审报告中说明情况。
21 关于对内审员的要求
a.实验室的内审员应经过有效的培训，并有授权。
b.内审员的有效培训是指：内审员的培训内容符合实验室资质认定内审员培训教程的要求；内审员的培训时间不少于20学时；内审员具备进行内审的能力。
c.内审员具备进行内审的能力可从三个方面进行评价：内审报告的质量；内审报告的真实性、信息的完整性；内审员对内审的理解、内审的过程和内审目的掌握等。
22 关于技术负责人、质量负责人的考核
a.技术负责人必须取得工程师或以上技术职称资格，且满足授权签字人的要求。
b.质量负责人应取得内审员资格。
c.现场评审时应检查技术负责人、质量负责人的学历证书、技术职称证书、相关培训证书原件。
23 关于不符合项、基本符合项和缺此项的判别
a.符合、不符合项、基本符合项、缺此项、不适用的判定依据：对实验室管理体系文件评审的判定依据是实验室资质认定的相关文件、评审准则；对实验室管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是实验室的管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、检测方法等。
b.判定依据文件中有描述但未实施或虽有实施却不符合文件规定的，为不符合（不符合的表现形式是区域性的）；判定依据文件中有描述但实施不规范的，为基本符合（其表现形式是非区域性的）；体系文件无描述的，为缺此项；实验室实际运作不涉及该条款的为不适用。
c.不符合项、基本符合项、缺此项应事实确凿，其描述应严格引用客观证据，如具体的检测记录、检测报告、检测和/或校准的标准/方法及具体活动等，在保证可追溯的前提下，应尽可能简洁。
d.对于多个同类型的不符合项，应汇总成一个典型的不符合项。
e.对多场所实验室开具的不符合项报告应注意：对各个场所实验室都有的相同的不符合项，统一开一份不符合项，如果属于总部的问题，不符合项应开在总部的相应机构。如果是涉及部分场所实验室的不符合项，可在不符合项报告中，注明发现问题的相应分场所。
f.对有确凿证据表明不符合事实的问题，不能只与实验室做口头交流而不开不符合项报告。
24 现场评审时评审人日数需要调整
&&& 在现场评审时，若“现场评审通知”中的人日数需要调整时，评审组长应向认证监管处报告并获同意，方可进行调整。
25 评审员不能按计划参加评审
&&& 评审员由于特殊情况，不能按评审计划到达评审现场或需提前离开评审现场时，评审组长应通报认证监管处，并在评审报告中“需要说明的问题”栏中予以说明。
26 关于实验室符合相关法律法规的要求
a.现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规（例如环境保护法、职业安全法等）要求时，评审组应用不符合项的形式提出，以引起实验室重视。
b.实验室的人员应与实验室有明确、合法的劳动关系。无明确、合法劳动关系的按不是实验室的员工处理。
27 评审报告附表之间及附表与评审工作用表之间一致性的问题
a.评审报告附表7-2《现场评审能力确认方式及确认结果一览表》的参数序号应与实验室资质认定申请书上《申请资质认定检测能力一览表》的申请参数序号相同
b.评审组对申请的部分参数不予确认时，应注意评审报告第4项《评审组推荐批准的检测能力范围》表中参数的序号与附表7-2《现场评审能力确认方式及确认结果一览表》中参数的序号是不同的。
c.评审报告第4项《评审组推荐批准的检测能力范围》表和《实验室资质认定计量认证证书附表》应一一相对应。
d.评审报告中附表7-3《实验室现场试验记录表》的检测参数栏目中序号的下方应用括号标明原申请参数的序号，如：（3.2）表示该试验参数在申请书上是第3个项目的第2个参数。
28 中途停止现场评审
&&& 评审组在下列任何情况之一，经请示认证监管处同意，可以停止评审：
a.实验室的法律地位不明确，实际不能独立运行。
b.实验室实际状况与申请资料描述严重不符。
c.实验室管理体系控制失效。
d.实验室有意妨碍评审工作，以致无法正常进行现场评审。
e.实验室负责人无正当理由拒绝签认评审组开具的不符合项/基本符合项记录表及其他需签认的文件。
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