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上海市浦东新区
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保健品,美容,减肥
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艾力达1瓶(体验装)600元艾力达2瓶(治疗装)1100元艾力达3瓶(巩固装)1500元
&本品主要成份为盐酸伐地那非。其化学名为:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三联氮-4-酮单盐酸盐其结构式为:
分子式: C23H32N6O4S·HCl·3H2O分子量 : 579.1
性状本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。适应症治疗男性阴茎勃起功能障碍。用法用量用法: 口服
推荐剂量:推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中,性交前4-5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
剂量范围:根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
肝损害:轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者(Child-Pugh B),由于伐地那非的清除率减少,建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝损害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
肾损害:轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
合并用药:某些患者同时服用伐地那非和α-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定时,才能合并用药。对于接受α-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者,应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg,并可在任意时间服用坦洛新。当伐地那非与其它α-受体阻滞剂合并用药时,应有一定的服药间歇。对于已服用最佳剂量伐地那非的患者,应用α-受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用PDF5抑制剂(包括伐地那非)的患者,α-受体阻滞剂剂量的增加可能会引起患者血压进一步下降。
服用某些CYP3A4抑制剂的患者可能需调整伐地那非的剂量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦和红霉素)。同时使用红霉素时,伐地那非的最大剂量不超过5mg。服用酮康唑、伊曲康唑时,伐地那非的最大剂量不得超过5mg。当酮康唑、伊曲康唑的剂量超过200mg时,不能服用伐地那非。避免同时服用强效CYP3A4抑制剂茚地那韦和利托那韦。不良反应全球临床试验中(截止至2004年3月),超过9500位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。
安慰剂对照临床试验:
按推荐剂量服用伐地那非时,安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月):
全球临床试验:全球临床试验已报告患者服用伐地那非后发生下列不良反应(截止至2004年3月)。包括WHO 指定的关键术语(Critical terms:可能与严重疾病有关,应引起特别注意)或其他与临床相关的不良反应:&
服用伐地那非进行性活动时,曾报道心肌梗死(MI)的发生,但无法确定心肌梗死与伐地那非,或与性活动,或与患者潜在的心血管疾病,或与这些因素综合作用直接相关。
PDE5抑制剂上市后(包括艾力达在内),曾有报道极少数患者非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。NAION是一种可导致视力下降甚至永久失明的疾病。这些患者中大多数,但非全部患者,存在易发生NAION的解剖或血管危险因素,包括:小杯盘比(小视乳头),年龄超过50岁,糖尿病,高血压,冠心病,高脂血症,吸烟。上述事件是否与PDE5抑制剂的使用或患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷,或是这些因素的联合作用,抑或其他因素直接相关尚不能确定。
PDE5抑制剂上市后(包括艾力达在内),曾有报道极少数患者发生视觉障碍,包括失明(暂时性或永久性)。这些事件是否与PDE5抑制剂的使用,患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷,或是这些因素的联合作用,抑或其他因素直接相关尚不能确定。
PDE5抑制剂上市后(包括艾力达在内)上市后及临床试验中,曾有报道少数患者可导致突发性耳聋或听力丧失。这些事件是否与艾力达的使用,患者潜在的听力丧失危险因素,或是这些因素的联合作用,抑或其他因素直接相关尚不能确定。
禁忌1.对药物的任何成分(活性或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。2.与PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同,PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因为它们是强效CYP3A4抑制剂。
注意事项由于性活动伴有一定程度的o1533危险性,故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前,应首先考虑其o1533状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍,如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感,包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的o1533危险性,不推荐o1533病患者进行性交,因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。
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本品主要成份为盐酸伐地那非。
其化学名为:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-##单盐酸盐
其结构式为:
分子式: C23H32N6O4S&HCl&3H2O
分子量 : 579.1
本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
用法: 口服
推荐剂量:
推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中,性交前4-5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
剂量范围:
根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者(Child-Pugh B),由于伐地那非的清除率减少,建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝损害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
合并用药:
某些患者同时服用伐地那非和&-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受&-受体阻滞剂治疗病情稳定时,才能合并用药。对于接受&-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者,应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg,并可在任意时间服用坦洛新。当伐地那非与其它&-受体阻滞剂合并用药时,应有一定的服药间歇。对于已服用最佳剂量伐地那非的患者,应用&-受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用PDF5抑制剂(包括伐地那非)的患者,&-受体阻滞剂剂量的增加可能会引起患者血压进一步下降。
服用某些CYP3A4抑制剂的患者可能需调整伐地那非的剂量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦和红霉素)。
同时使用红霉素时,伐地那非的最大剂量不超过5mg。服用酮康唑、伊曲康唑时,伐地那非的最大剂量不得超过5mg。当酮康唑、伊曲康唑的剂量超过200mg时,不能服用伐地那非。避免同时服用强效CYP3A4抑制剂茚地那韦和利托那韦。
全球临床试验中(截止至2004年3月),超过9500位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。
安慰剂对照临床试验:
按推荐剂量服用伐地那非时,安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月):
全球临床试验:
全球临床试验已报告患者服用伐地那非后发生下列不良反应(截止至2004年3月)。包括WHO 指定的关键术语(Critical terms:可能与严重疾病有关,应引起特别注意)或其他与临床相关的不良反应:
服用伐地那非进行性活动时,曾报道心肌梗死(MI)的发生,但无法确定心肌梗死与伐地那非,或与性活动,或与患者潜在的心血管疾病,或与这些因素综合作用直接相关。
PDE5抑制剂上市后(包括艾力达在内),曾有报道极少数患者非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。NAION是一种可导致视力下降甚至永久失明的疾病。这些患者中大多数,但非全部患者,存在易发生NAION的解剖或血管危险因素,包括:小杯盘比(小视乳头),年龄超过50岁,糖尿病,高血压,冠心病,高脂血症,吸烟。上述事件是否与PDE5抑制剂的使用或患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷,或是这些因素的联合作用,抑或其他因素直接相关尚不能确定。
PDE5抑制剂上市后(包括艾力达在内),曾有报道极少数患者发生视觉障碍,包括失明(暂时性或永久性)。这些事件是否与PDE5抑制剂的使用,患者潜在的血管危险因素或解剖缺陷,或是这些因素的联合作用,抑或其他因素直接相关尚不能确定。
PDE5抑制剂上市后(包括艾力达在内)上市后及临床试验中,曾有报道少数患者可导致突发性耳聋或听力丧失。这些事件是否与艾力达的使用,患者潜在的听力丧失危险因素,或是这些因素的联合作用,抑或其他因素直接相关尚不能确定。
1.对药物的任何成分(活性或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。
2.与PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同,PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。
3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因为它们是强效CYP3A4抑制剂。
由于性活动伴有一定程度的心脏危险性,故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前,应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍,如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感,包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性,不推荐心脏病患者进行性交,因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。
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