索托拉昔布国内哪里买得到？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-06-09 12:37 标签： 印度索托拉西布

胃肠道癌是较为常见的恶性肿瘤，包括胃癌、结癌和直肠癌等。近年来，高强度的工作压力、不规律的饮食、缺乏运动等原因，我国胃肠道癌患者的数量在不断的增加。胃肠癌症的主流治疗方式之一是药物治疗，不过我国治疗胃肠道癌症的相关药物种类较少。因此很多患者都选择出国治疗胃肠道癌。

早期研究显示，新型KRAS G12C抑制剂AMG 510和抗体-药物偶联物（ADC）AbGn-107，分别在KRAS G12C突变的结直肠癌患者和胃肠道癌症患者中表现出有效性和耐受性。

该研究评估了AMG 510用于携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的效果，其中包括一个由既往接受过多种治疗的结直肠癌患者（n = 42）组成的研究亚组。

研究显示，另一种药物是AbGn-107，也产生了令人兴奋的数据。在既往接受过多种治疗的胰腺癌、胆管癌和胃癌患者中，AbGn-107表现出活性。

“从这些研究中获得的信息是，其他肿瘤类型领域取得的显著进展有望用于胃肠道癌症，例如有效的靶向治疗，如KRAS G12C抑制剂。”Coveler医生继续说道，“将免疫治疗应用于胰腺癌领域是一项重大挑战，因此，希望能够取得良好进展。对于可用于部分其他疾病（例如，HER2阳性乳腺癌和淋巴瘤）的抗体药物偶联物，也有望在其他实体瘤领域获得长足发展。”

AMG 510是头一种用于胃肠道癌症领域的KRAS G12C抑制剂。

到目前为止，KRAS一直是一种无成药性的酶，因此普遍认为抑制KRAS有望治疗结肠癌患者，因为大约40%的结肠癌存在KRAS突变。其中大多数并非KRAS G12C突变，但是概念验证的目的是为了确定抑制结肠癌中的KRAS是否可以使患者获益。 AMG 510将与其他药物联合使用，例如EGFR抑制剂，包括西妥昔单抗（Erbitux）和帕尼单抗（Vectibix）等。如果患者存在KRAS突变，有时会出现EGFR抑制剂耐药性。 

在整个研究中，有各类患者人群，基本包括任何存在KRAS G12C突变的患者。 

在2020 ASCO虚拟科学会议展示的海报中，所有结直肠癌患者既往均接受过多种治疗。这些患者既往接受过5-氟尿嘧啶（5-FU）、伊立替康和奥沙利铂[FOLFIRI]标准治疗，在研究中接受AMG 510单药治疗。 

到目前为止，在有关AMG 510的工作中，更受关注的领域还是用于治疗伴有KRAS G12C突变的肺癌患者。

肺癌具有多种不同的特异性酶，例如ALK和ROS1等，已有研究证明这些酶可导致癌症。在这种情况下，接受AMG 510等药物治疗的患者可产生良好的应答。肺癌队列中的效果就很好。

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首个针对KRAS G12C突变的利用蛋白表面隐藏的凹槽与之结合，将KRAS蛋白锁定在一种非激活的GDP结合状态，从而特异性、不可逆地抑制携带G12C突变的KRAS蛋白的活性。

KRAS的作用泛围很广 ，KRAS的正常活性也是许多正常细胞功能所需要的活性，如选取直接抑制KRAS的药物，则该药物毒性可能会很大，副作用也可能会很强。AMG 510（索托拉西布）是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，AMG 510不仅能抑制KRAS活性的药物，也可能会抑制NRAS、HRAS的活性。

2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准AMG 510（索托拉西布）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。12月22日，安进正式向欧盟药品监管（EMA）提交了Sotorasib（AMG510）治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请。AMG510在国内获批上市了吗？AMG510去哪买的到？

AMG510目前还没有在国内上市，患者可以选择美国上市售卖的AMG 510（索托拉西布），医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，医伴旅提供美国安进AMG510购买渠道，可以率先从美国拿到这个药，详细的购药信息需要患者咨询医伴旅客服了解。

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　　sotorasib（Lumakras，索托雷塞），用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

　　一项临床试验包括患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。对124名患者的疗效进行了评估。

　　主要疗效结果测量是根据RECIST 1.1 的客观反应率，通过盲法独立中央审查和反应持续时间进行评估。客观反应率为36％，中位反应持续时间为10个月。

　　超过20％的患者报告的最常见不良反应是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。超过 25％的患者报告的最常见实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

　　索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】

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