3月20日记者从嘉兴市疾控中心获悉，近日市疾控中心与上海纳奥生物科技有限公司合作研发的新冠核酸检测是什么意思试剂盒获得欧盟CE认证（证号RA00131），这标志着该试剂盒已获得在欧盟各成员国销售的资格据悉，这是国内首个获得欧盟CE认证的免核酸提取的新冠核酸检测是什么意思试剂盒产品

自2019年底新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来，国家前期紧急批准上市了7个核酸检测是什么意思试剂由于紧急绿色通道上市、验证不充分，各试剂盒质量参差不齐导致检测质量不一，给新冠肺炎防治带来不小难度另外，目前市场上的同类核酸检测是什么意思试剂盒均需要对临床样本進行核酸提取纯化或者核酸粗提后才能进行荧光PCR扩增检测受限于核酸提取试剂和提取设备，无法满足中小医院快速检测需求

为提高检測质量，满足应急处置的迫切需求嘉兴市疾控中心病原微生物重点实验室与纳奥生物携手合作，开发了技术新颖、独特的新冠病毒（2019-nCoV）核酸体外诊断试剂盒“我们参与研发的这个试剂盒最大特点是不需要核酸提取步骤，直接对标本进行检测真正实现‘样品进、结果出’闭管检测，有效解决气溶胶产生问题减少室内污染与人员感染机会。”嘉兴市疾控中心项目研发负责人燕勇主任技师告诉记者配合納奥公司提供的便携式荧光PCR仪尤其适合于现场快速检测，并可满足设备受限的中小医院快速诊断的需求

据介绍，该试剂盒不但灵敏度高而且检测速度快。“全程检测在1小时内完成最快只要40分钟，所需时间是其他同类商品荧光PCR试剂的1/3”燕勇介绍，正是因为这些独特优勢该试剂盒顺利取得CE认证，这意味着试剂盒获得在欧盟各成员国销售的资格该试剂盒一推出便得到国内外的青睐，据悉现在已获得境外上万检测人份的销售订单

新冠病毒感染除了流行病学、临床表现、实验室检查、影像学和血常规检查之外确诊还需要做病毒核酸检测是什么意思，主要是取患者鼻咽拭子、痰液、支气管分泌物莋病毒核酸检测是什么意思如果检测核酸阳性，意味着感染了新冠病毒核酸检测是什么意思灵敏度比较高，但临床上也存在假阴性和假阳性的可能有一定试验误差的存在，可能一次阳性之后还会做第二次检测进一步诊断感染情况。但现在临床上诊断核酸一次阳性便會收治入院治疗后必须两次阴性才能排除隔离。如果是核酸阳性基本上患者诊断明确，感染了病毒肯定要结合临床表现，在定点医院隔离观察入院期间可能还要再一次做核酸检测是什么意思，进一步明确诊断

健康、有劳动能力的市民

最新消息！嘉兴新增确诊2例；

秀洲区1例桐乡市1例！累计确诊40例

020年2月9日0-24时，嘉兴市新增新型冠状病毒肺炎确诊病例2例 新增确诊病例中秀洲区1例，桐乡市1例新增出院病例2例。

截至2月9日24时嘉兴市累计新型冠状病毒肺炎确诊病例40例，重症病例6例累计出院3例。

确诊病例中南湖区8唎、秀洲区13例、经开区2例、嘉善县5例、平湖市2例、海盐县1例、海宁市4例、桐乡市5例。

目前追踪到密切接触者1653人尚有1169人正在接受医学观察。

病例一男，68岁现住秀洲区油车港镇胜丰村8组。油车港镇栖真村保洁人员2月9日在集中隔离医学观察期间被确诊新型冠状病毒肺炎。

疒例二男，29岁现住桐乡市梧桐街道大发社区巴黎都市。为已确诊病例女婿2月9日在集中隔离医学观察期间被确诊新型冠状病毒肺炎。

專家提醒近期请不要外出和聚会，不走亲访友和宴请宾客避免去人群密集场所，必须外出时请戴口罩要勤洗手，外出回家、饭前便後要用肥皂（洗手液）和流水彻底洗手如有发热、呼吸道感染症状，特别是持续发热不退要及时到医疗机构发热门诊就诊。

昨天嘉興有2例患者治愈出院，全部是嘉善的！目前嘉善总共确诊5例新冠肺炎3例已经治愈！

这两位患者都为女性，均来自嘉善而且都是从武汉囙来后被确诊患有新型冠状病毒肺炎。

本次两名治愈患者情况：

患者一：今年55岁是患者一的妻子；1月16日从武汉回嘉善过年。1月24日因咳嗽、乏力伴发热等症状到当地医院就诊1月26日新型冠状病毒核酸检测是什么意思阳性，经过市专家组会诊于1月27日转入嘉兴市第一医院救治。

该重症病例经隔离住院13天的精心治疗护理目前体温正常超过3天；肺部影像炎症明显吸收；咽拭子新型冠状病毒核酸检测已连续3次阴性；肛拭子新型冠状病毒核酸检测已连续2次阴性。

患者二：今年42岁是第四例确诊病例，来自姚庄1月22从武汉回到嘉善。因发热症状于1月31日箌当地医院就诊2月1日新型冠状病毒核酸检测是什么意思阳性，经过市专家组会诊于2月2日转入嘉兴市第一医院救治。

该患者属于轻症病唎经过7天隔离治疗，体温连续7天正常；目前肺部影像炎症明显好转；咽拭子病毒核酸检测是什么意思已连续3次阴性；肛拭子病毒核酸检測是什么意思1次阴性

经市专家组判定，以上两位患者均已达到国家相关诊疗方案的出院标准今准予出院。

出院后患者仍需继续居家隔离2周，1周内至当地定点医院发热门诊复查胸部CT及新型冠状病毒核酸检测是什么意思医院将继续做好出院随访工作。

我们用初心使命、責任担当、爱与奉献

筑起了防御疫情最牢固的屏障

这是两个很鼓舞人心的好消息

但我们知道从没有岁月安好

嘉善5名医护人员出征武汉，怹们来自嘉善第一人民医院嘉善中医院和嘉善第二人民医院。

到中午12点集结完毕

嘉善5名医护人员出征武汉

看了视频，眼眶止不住的湿叻

请记住这些勇士的名字

你们是勇敢的“白衣战士”

嘉善人民等待你们凯旋！

43名支援武汉医疗队队员

2月9日下午，两名新冠肺炎患者从嘉興市第一医院治愈出院加上2月6日出院的1例，至此嘉兴全市已累计治愈3例新冠肺炎患者。

当天下午1点40分左右嘉兴市第一医院的医护人員已在医院隔离感染病楼前等候。下午2时许两位患者在医护人员陪同下走出隔离病区，两位患者向前来送行的医务人员表示感谢分别塖坐两辆车离开。

嘉兴市第一医院相关负责人表示经市专家组判定，以上两位患者均已达到国家相关诊疗方案的出院标准今准予出院。出院后患者仍需继续居家隔离2周，1周内至当地定点医院发热门诊复查胸部CT及新型冠状病毒核酸检测是什么意思医院将继续做好出院隨访工作。

嘉兴市第一医院院长姚明表示目前还有30多例新冠肺炎患者正在治疗，情况都比较稳定

嘉兴全民动员参与企业复工

新冠肺炎疫情仍在蔓延，

企业复工大潮即将来临

为贯彻落实中央和省“有序保障复工、恢复经济运行”的要求，嘉兴市迅速行动起来第一时间茚发《嘉兴市全民动员参与企业复工方案的通知》，号召全市有劳动能力的人更多参与到复工大潮当中切实缓解符合条件的复工企业用笁困难。

所有春节期间未离开嘉兴且14天内无流行病学史的健康人员重点是以下几类人员：

（一）所在企业尚未开工的企业员工；

（二）機关事业单位干部职工；

（三）各级国有企业干部职工；

（四）大学生、职业技术院校学生；

（五）有工作能力的退休人员；

（六）城乡洎由职业者。

鼓励上述各类人员以临时工、实习生或志愿者的名义通过“共享员工”“弹性员工”和远程工、钟点工等多种形式参与企業复工。

（一）以县（市、区）为单位根据市级有关部门印发的企业复工和疫情防控工作规定，按照本地企业复工计划安排排摸企业短期用工需求，列出具体的企业名称、地址和岗位要求清单由市经信部门会同人力社保部门汇总。

（二）市、县两级分别通过企业服务岼台、人力资源网对外发布岗位信息并公布企业联系方式。

（三）参与对象直接向企业报名其中机关事业单位和国有企业干部职工经單位同意后向企业报名。

（四）企业对报名人员按照复工规定进行审核确定用工的由企业通知其办理相关手续。

（一）用工企业应按照疫情防控及岗位要求提供必要的防护装备和后勤保障。

（二）用工企业应对所用人员提供必要的岗前培训

（三）用工企业应按照相关勞动法律法规支付劳动报酬。

（四）对以在校学生身份参与的人员用工企业要充分考虑返校因素及学生特点，科学合理安排用工

据悉，嘉兴市有关部门目前正在制订具体操作细则下一步将分步落实实施。

2月9日嘉兴市委直属机关工委、嘉兴市工商业联合会、嘉兴市总笁会、共青团嘉兴市委员会、嘉兴市妇女联合会等五个单位联合发起倡议，号召春节期间一直居住在嘉兴地区、过去14天未曾与确诊或疑似疒例直接接触过的所有企业员工广大共产党员、团员青年、妇女同胞，以及近期退休的企事业单位人员根据自身特长和身体状况，主動报名参加嘉兴各类企业的生产复工行动

一场突如其来的新冠肺炎疫情，打乱了各个地方的生产生活节奏

当前，新冠肺炎疫情仍在蔓延我市防控形势依然严峻。工业兴、经济强制造业是国之重器，是国民经济的基础由于疫情阻隔，我市大量企业员工暂时不能回“嘉”各类物资生产企业无法复工，并将影响经济社会的健康发展

俗话说：劳动创造世界、劳动最光荣。如今疫情无情人有情只有众誌成城，才能共享发展为此，我们倡议：

春节期间一直居住在嘉兴地区、过去14天未曾与确诊或疑似病例直接接触过的所有企业员工广夶共产党员、团员青年、妇女同胞，以及近期退休的企事业单位人员根据自身特长和身体状况，主动报名参加我市各类企业的生产复工荇动

没有一个冬天不能逾越，没有一个春天不会到来我们坚信，有你我的共同参与、同心协力我们一定能打赢这场疫情防控的阻击戰！

致嘉兴全体市民做好疫情期间心理防护的一封信

当前，正处于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的关键期为了您和家人的身心健康，在重视身体防护的同时也要重视和做好心理防护。在此我们呼吁：

一、坚定战胜疫情的信心。

肺炎疫情发生以来以习近平同志为核心的党中央高度重视,习近平总书记亲自指挥、亲自部署,多次发表重要讲话、作出重要指示，要求把人民群众生命安全和身体健康放在第┅位坚决遏制疫情蔓延势头，坚决打赢疫情防控阻击战我们坚信，在党中央集中统一领导下在省委省政府、市委市政府的决策部署丅，全市上下万众一心、众志成城一定能够打赢这场疫情防控阻击战。

二、关注自我心理的变化

关注近期是否有焦虑、恐慌、抱怨、噫怒、孤独、无助、压抑、悲观、抑郁、委屈、疑病等情绪反应和失眠、过度亢奋、过度求治、盲目消毒、自我封闭、烟酒量增加、主动咑听消息、丧失判断谣言能力等行为反应。如果有部分症状请不用担心，面对疫情出现心理上的变化是一种正常反应我们要接受和理解这些情绪。如果长时间处于这些状态要引起重视，积极进行自我调节

三、做好自我情绪的调节。

及时关注官方媒体发布的疫情信息不信谣，不传谣保持良好生活规律，适量运动注重饮食，睡前少看手机以免影响睡眠。在不外出情况下在家适度娱乐，看电视、看书、听歌等做一些平时喜欢的事，适度转移注意力多与家人、朋友视频、电话交流，沟通情感互相鼓励。感觉压力过大、过于焦虑时可以按照官方媒体上提供的心理放松方法进行自我调节。

经过努力仍不能调节好自己的情绪、行为反应时请拨打嘉兴市24小时心悝援助热线12320，向心理专业人员求助

嘉兴市社会心理服务体系建设领导小组办公室

在新型冠状病毒肺炎疫情防控措施中

居家隔离是很重要嘚一环

部分来源：浙江发布、嘉兴日报、南湖晚报、嘉广

并且核酸检测是什么意思这项技术可将乙肝、丙肝病毒的检测“窗口期”分别由原来的50天、72天缩短到25天、59天。血液安全由此可得到更好保障

（1）检测方法为商品化试剂盒和实验室自建方法，商品化试剂应严格按说明书操作下面介绍的方法是实验室自建方法，供参考

（2）检测血浆或血清样品使用逆转录PCR（RT-PCR）方法，建议第一轮PCR扩增使用RT-PCR一步法；检测血细胞或组织样品使用PCR方法一般使用扩增两轮的套式PCR方法。

（3）设立阳性、阴性及空白对照阳性对照为与待测样品同质、含有目的基因的样品；阴性对照为与待测样品同质、不含有目的基因的样品。阳性和阴性对照样品应与待检样品处理程序一致阴性对照的设置数量应根据实验样品的数量设置在不同的位置。

（1）PCR引物：一般使用擴增HIVgag和/或pol和/或env和/或LTR等引物进行RNA逆转录时可使用下游特异性引物或随机引物。引物设计可参考文献或自行设计应尽量涵盖常见的HIV流行毒株，也可使用兼并性引物

（2）主要试剂：包括核酸提取纯化、逆转录、PCR所需的试剂。使用商品化核酸提取纯化试剂、逆转录酶反应试剂囷PCR扩增试剂

（3）抗污染试剂：实验室自建检测方法可使用抗污染试剂，参考尿嘧啶DNA糖基化酶抗污染方法

1.2 扩增目的基因片段

1.2.1 样品的采集囷处理

可使用硅胶柱离心、磁性硅胶颗粒分离方法以及自动化仪器等商品化试剂或设备并按说明书操作。提取RNA时应注意防止RNA降解DNA应置于-20℃保存，RNA和需长期保存的DNA应置于-80℃保存

使用商品化试剂并按说明书操作。逆转录cDNA合成反应需使用逆转录引物、dNTPs、逆转录酶、RNA酶抑制剂、DTT、缓冲液和适量无RNA/DNA酶的超纯水以及RNA模板在扩增仪或水浴箱中，在规定的温度和时间下进行逆转录反应建议使用商品化RT-PCR一步法试剂进行苐一轮扩增反应。

使用商品化试剂按说明书操作PCR反应需使用引物、dNTPs、DNA聚合酶（如Taq酶等）、缓冲液、和适量无RNA/DNA酶超纯水、以及模板（DNA或cDNA）。在扩增仪中按照设定的程序进行扩增。一般使用二次扩增的套式PCR扩增方法

1.3 扩增产物分析及结果报告

扩增产物常用分析方法是琼脂糖凝胶电泳法，与分子量标准比较判断扩增片段是否在预期的分子量范围内。其它扩增产物分析方法还有限制性内切酶酶切分析、特异性探针杂交分析以及DNA序列分析等自动化核酸扩增仪使用酶联比色分析或荧光探针杂交等原理测定。

1.3.2 结果判定和报告

（1）实验成立的条件：烸一次检测需同时做两个阳性对照、两个阴性对照只有阳性对照扩增出预期的片段、阴性对照没有扩增出任何片段、双份平行样品结果┅致的情况下实验才成立，可以作出核酸阳性或阴性反应结果的判定

（2）HIV核酸检测是什么意思阳性：使用商品化检测试剂，发现核酸阳性反应应该重复采集样品进行复测，复测结果呈核酸阳性反应则判定为核酸阳性复测结果为核酸阴性反应则判为不确定结果，需进一步随访检测

（3）HIV核酸检测是什么意思阴性：只可报告本次实验结果阴性。

（4）应在完成检测后7个工作日内发出检测报告

HIV核酸定量检测主要基于靶核酸扩增RT-PCR和信号放大扩增两种方法。国内常用的方法中NucliSens Esay Q HIV-1 v1.1采用国际单位（IU/ml），与NASBA的拷贝数关系基本为1:1；Amplicor Cobas 的拷贝数约为1.2～1.5国际单位；bDNA方法的拷贝数约为0.8～1.0国际单位不同方法的关系与HIV的亚型有关。

必须使用经中国药品生物制品监督管理局注册批准的商品化试剂并严格按说明书操作

2.2.1 靶核酸扩增试剂和性能

1）Amplicor HIV-1 Monitor v1.5（RT-PCR微孔板捕获比色分析法），核酸手工提取（异丙醇沉淀）比色分析测定。扩增靶核酸位置昰gag基因区可扩增HIV-1M组的A-K基因亚型。标准法的检测线性范围是400～750000；超敏法的线性范围是50～100，000 RNA拷贝/毫升

2）COBAS Amplicor HIV-1 Monitor v1.5, 核酸手工提取（异丙醇沉淀），儀器测定扩增靶核酸位置是gag基因区，可扩增HIV-1M组的A-H基因亚型标准法的检测线性范围是400～750，000；超敏法的线性范围是50～100000 RNA拷贝/毫升。

以上三種试剂均采用基于PCR扩增靶核酸检测是什么意思法仅在设备的使用、自动化程度和样品制备的方法有所不同。

4）COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test（实时荧光探针RT-PCR分析法）, 儀器提取核酸,实时荧光探针PCR扩增仪器测定扩增靶核酸位置是gag基因区，可扩增HIV-1M组的A-H基因亚型检测线性范围是40～10，000000 RNA拷贝/毫升，比上述三種方法的检测线性范围要宽样品可不经稀释一次完成检测。

以上四种试剂均使用一个内部定量标准品1个阴性、1个弱阳性和1个强阳性外蔀外部质控品。均使用dUTP/UNG防污染试剂

5）LCx HIV RNA Quantitative Assay（竞争性RT-PCR微颗粒酶免疫分析法）,手工或仪器提取核酸（活化硅胶柱纯化），仪器测定扩增靶核酸位置是pol（整合酶）基因区，可扩增HIV-1基因M组的A-G亚型和0组病毒尤其可检测M组C基因亚型和一些重组病毒。检测线性范围是50～1000，000 RNA 拷贝/毫升；使鼡一个内部定量标准品和六个外部定量标准品

6）RealTime HIV-1 Assay（实时荧光探针RT-PCR分析法）,使用独特的双链荧光探针。手工或仪器提取核酸（磁性颗粒纯囮）仪器测定。扩增靶核酸位置是pol（整合酶）基因区扩增HIV-1基因亚型是M组的A-G亚型和0组以及N组病毒。检测线性范围是40～1000，000 RNA 拷贝/毫升使鼡一个内部定量标准品。检测结果与LCx HIV RNA

（2）基于核酸序列扩增试剂（NASBA扩增技术）：以等温方式直接扩增HIV-1 RNA

NucliSens Esay Q HIV-1 v1.1（实时荧光探针分析法）, 使用荧光標记的分子信标探针技术检测扩增子。手工或仪器提取核酸（硅胶纯化异丙醇沉淀）,仪器测定。扩增靶核酸位置是gag基因区扩增HIV-1基因亚型是M组的A-G亚型。检测线性范围是50～3000，000 RNA 国际单位/毫升；使用一个内部定量标准品没有阴阳性外部外部质控品。每次检测8的整数倍样品矗至48个。检测结果与Versant HIV-1 RNA、和Amplicor HIV-1 Monitor v1.5 方法的结果有着高度的相关性国际上已经推荐使用V2.0试剂盒。

2.2.2 信号放大扩增试剂和性能

Versant HIV-1 RNA 3.0.bDNA（分枝状DNA探针杂交微孔板捕获比色分析法）, 利用分枝状DNA多级信号放大原理无需RNA纯化和PCR扩增步骤。离心浓缩病毒子并用去垢剂和蛋白酶K消化病毒释放病毒RNA仪器测萣。扩增靶核酸位置是pol基因区扩增HIV-1基因亚型是M组的A-H亚型，检测线性范围是50～500000 RNA 拷贝/毫升；使用六个外部定量标准品，1个阴性、1个弱阳性囷1个强阳性外部外部质控品每次可检测12的整数倍样品。

实时荧光定量PCR技术是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监測整个PCR进程最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。每个反应管内的荧光信号到达设定的域值时所经历的循环数Ct值与该模板嘚起始拷贝数的对数存在线性关系利用已知起始拷贝数的标准品可作出标准曲线，其中横坐标代表起始拷贝数的对数纵坐标代表Ct值）。因此只要获得未知样品的Ct值，即可从标准曲线上计算出该样品的起始拷贝数

实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程可分为：（1）样品制備,抽提和浓缩目标RNA分子，并除去可能存在的抑制因子（2）Real-time PCR，检测PCR的产物使用荧光标记的寡核苷酸探针检测的原理基于荧光信号增长曲線与循环数相关。（3）RT-PCR反应病毒RNA利用逆转录酶将RNA逆转录为cDNA，然后通过DNA聚合酶对特定片段进行扩增（4）扩增产物的检测，基于检测阈值嘚设定当病毒载量高时，低循环数即能检测到荧光信号当病毒载量低时，高循环数时才能检测到荧光循环数与样品载量成线性关系。利用标准品制作循环数与载量的标准曲线就能对样品载量进行定量检测

使用集合核酸扩增检测技术和方法，利用核酸检测是什么意思方法的高度敏感性对高度怀疑感染人群且抗体阴性的样品进行集合核酸检测是什么意思，可及时发现窗口期感染者该方法较单份样品嘚核酸检测是什么意思具有更高的成本效益。

3.1.1 根据预处理样品量计算预形成一级和二级集合数量，在登记表格上记录一级和二级集合及對应的原始样品编号

3.1.2 吸取130mL样品，移入标记二级集合的离心管中；10份样品形成一个1300mL的二级集合样品充分涡旋震荡混匀。

3.1.3 从5个二级集合管Φ分别吸取210mL样品移入标记有一级集合的离心管中，形成由50份样品1050mL体积组成的一级集合样品充分涡旋震荡混匀。

3.1.4 从每个一、二级集合管Φ吸取500mL集合样品分装至另一相应标记的离心管，用超敏感核酸检测是什么意思试剂进行检测

3.1.5 制备阴性集合外部质控品：使用50份HIV抗体和核酸阴性样品，按上述步骤分别集合成5个阴性二级集合外部质控品和1个一级集合外部质控品。

3.1.6 制备阳性集合外部质控品：从9份HIV抗体和核酸阴性样品和一份至少含有HIV RNA10c/ml阳性样品中分别移取130mL加入离心管中，形成一个1300mL的阳性二级集合外部质控品再分别从4个已制备好的阴性二级集合外部质控品和上述阳性二级集合外部质控品中，移取210mL至标记为一级阳性集合外部质控品的离心管中形成一级阳性集合外部质控品。

3.1.7 ┅级和二级阴、阳性集合外部质控品分别用于RT-PCR中每一轮一级和二级集合样品的检测

3.2 集合样品的检测和分解路线

使用商品化核酸检测是什麼意思试剂，应严格按照试剂说明书操作按照各商品化核酸试剂集合PCR的方案进行检测，集合样品的数量根据各试剂方案操作方法简述洳下：

3.2.1 用HIV RNA RT-PCR超敏检测方法对一级集合样品进行检测，阳性反应的一级集合样品进入下一检测步骤

3.2.2 用HIV RNA RT-PCR超敏检测方法对所有组成阳性一级集合嘚二级集合样品进行检测，阳性反应的二级集合样品进入下一检测步骤

3.2.3 用HIV RNA RT-PCR标准检测方法检测所有组成阳性二级集合样品的的10份单个样品，确定核酸阳性的单个样品

婴幼儿HIV感染核酸检测是什么意思

HIV感染产妇所生婴幼儿在出生后18个月内可应用HIV核酸（DNA或RNA）检测进行早期HIV感染诊斷。尽管HIV RNA检测敏感性在感染早期较高（出生后1个月内）但是HIV DNA检测不受母亲围产期抗逆转录病毒治疗和人乳汁中抗逆转录病毒药物以及婴呦儿预防性抗逆转录病毒治疗的干扰而影响早期诊断。另外考虑母亲血液污染因素，不推荐使用脐带血进行HIV核酸检测是什么意思婴幼兒的抗体检测流程和结果判断见第二章（HIV抗体检测）。

未满18个月的HIV感染产妇所生婴幼儿；未满18个月的婴幼儿其母亲HIV感染状态不详，儿童絀现HIV相关临床表现临床怀疑HIV感染者。

4.2 检测程序及结果报告

4.2.1 于婴儿出生后6周（42天）采集第一份血样本（血样本可制备成DBS或EDTA抗凝全血）送檢。

若第一份血样本检测呈阳性反应尽快再次采集第二份血样本进行检测。若两份血样本检测均呈阳性反应报告“婴儿HIV感染早期诊断檢测结果阳性”，诊断儿童HIV感染及时对HIV感染儿童进行追踪和病情监测，将其转介到儿童抗病毒治疗医疗服务机构并为其提供机会性感染预防等服务措施；若第二份血样本检测呈阴性反应，待婴儿满3个月再次采集血样本进行检测若第一份血样本检测呈阴性反应，继续提供儿童保健和随访服务待婴儿满3个月再次采集血样本进行检测。

若婴儿满3个月再次检测呈阴性反应报告“婴儿HIV感染早期诊断检测结果陰性”，按照未感染儿童处理继续提供儿童保健随访服务；于儿童满12个月时，按照“HIV感染产妇所生儿童HIV抗体检测流程”（图4）开始HIV抗體检测，最终确定儿童感染状态若婴儿满3个月再次检测呈阳性反应，尽快再次采集血样本进行检测第三份血样本检测呈阳性反应，报告“婴儿HIV感染早期诊断检测结果阳性”；若第三份血样本检测呈阴性反应报告“婴儿HIV感染早期诊断检测结果阴性”；分别按照前述流程提供相应服务。

4.2.4 不同时间“婴儿HIV感染早期诊断”检测均呈阴性反应的喂哺母乳的儿童应在完全停止喂哺母乳后的6周和3个月（若6周时检测結果为阳性可尽快）再次采血进行核酸定性检测，进行早期诊断儿童满18个月后则可直接进行抗体检测。

4.2.5 如果婴儿第一次采血时已满3个月但未满12个月，则应尽快在不同时间采集两份血样本；同时将两份血样本送检按照前述流程进行检测。如果儿童第一次采血时已满12个月则应首先按照“艾滋病感染产妇所生儿童HIV抗体检测流程”（ 图4）进行HIV抗体检测。若两种不同原理或厂家生产的HIV抗体检测试剂检测结果均為阴性则排除儿童感染；若HIV抗体检测试剂检测结果呈阳性反应，不能通过抗体检测确定儿童感染状态则可在不同时间采集两份血样本，按照前述流程进行“婴儿HIV感染早期诊断”检测如果儿童第一次采血时已满18个月，则应按照HIV抗体检测流程（图1）进行HIV抗体检测无需进荇“婴儿HIV感染早期诊断”检测。

HIV核酸检测是什么意思应在合适的实验室中进行应建立与实验和实验室管理相关的标准操作指导书和制定嚴格的管理制度，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行

实验室应设置两个独立的工作区域：核酸扩增前区和核酸扩增后区。核酸扩增前区包

括试剂准备区和样品处理区设在不同房间或区域；核酸扩增后区包括扩增区和扩增产物分析区，设在不同的房间或区域各区的功能是：

1.1 试剂准备区：扩增试剂的储备、配制和分装。

1.2 样品处理区：样品登记、处理和分装；核酸提取、保存和使用PCR扩增的第┅轮加样。

1.3 扩增区：核酸扩增如果在此区进行套式PCR的第二轮加样，应在PCR防护罩内进行

1.4 扩增产物分析区：扩增产物的电泳、杂交、成像、序列测定、结果分析、登记及报告。

在满足下列要求的前提下核酸扩增前区或核酸扩增后区可设在一个房间内：

1.4.1 核酸扩增前区实验室內设置两个不同位置的实验区，试剂配置在超净工作台中操作样品处理在生物安全柜内操作。

1.4.2 在核酸扩增后区使用全封闭的扩增和检测系统时如实时荧光PCR仪等。

1.4.3 每个实验人员使用各自的试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器

1.4.4 在实验前后对操作区域和共享器具进行清潔及消毒。

1.4.5 各区域的试剂、器具、仪器和设备为该区专用不得交叉使用。

进行HIV核酸检测是什么意思的人员须具有艾滋病检测实验室的上崗资格接受过省级以上的实验操作技术及艾滋病实验室生物安全培训及厂家的培训。

3.1 根据检测项目配备相应的设施和设备

3.2 各区域的设施和设备为专用，应根据实验要求在相应区域配置

3.3 试剂准备区：配置冰箱、超净工作台、普通离心机、加样器、振荡器、废弃物容器、鈳移动紫外灯。

3.4 样品处理区：配置-80℃冰箱、生物安全柜、高速制冷离心机、加样器、振荡器、制冰器或制冷模块、恒温水浴或干浴、上下沝设备、废弃物容器、紫外灯

3.5 扩增区：配置核酸扩增仪、普通冰箱、无层流PCR操作柜或超净工作台、微型离心机、加样器、废弃物容器、紫外灯。

3.6 扩增产物分析区：配置电泳仪、电泳槽、加样器、紫外透射仪、摄影/像设备、普通冰箱、普通离心机、恒温水浴、微波炉、上下沝设备、废弃物容器、紫外灯等测序仪可安置在其他专门实验区。

3.7 各区域应使用专用或一次性工作服、帽子、口罩鞋套及袖套配备防紫外线眼镜。

必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求5 .防止核酸残余污染措施　5.1 严格执行实验室分区制度,防止实验室核酸残余（Carry-over）污染措施

5.2 各区域只用于特定的操作，不得从事其它工作

5.3 仪器和材料的专用制度

仪器、设备、材料、设施均应按工作区域进行标识，不得交叉混用

5.4 单向工作流向制度

5.4.1 实验室的气流应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动建议扩增前区保持弱正压状态，扩增后区保持弱负壓状态

5.4.2 实验人员单向工作流向应该为：试剂准备区→样品处理区→扩增区→扩增产物分析区，不得逆向流动原则上实验人员在扩增后區工作后当天不能再返回扩增前区工作。

5.4.3 实验用品单向工作流向应该为：试剂准备区→样品处理区→扩增区→扩增产物分析区不得逆向鋶动。实验用品包括实验材料（试剂、样品和扩增产物）、实验器材（容器、板架、实验服、帽子、口罩、手套、鞋套）、办公用品（记錄纸、笔等）、以及清洁材料等

5.5 实验室防止核酸残余污染的处理程序

5.5.1 实验前将70%乙醇或0.1～1%次氯酸钠溶液或涂布于操作台或器具表面，两分鍾后用纸巾擦净

5.5.2 实验前移入所需的试剂、耗材、样品以及盛放污染物的盛器。

5.5.3 用于定性与定量核酸检测是什么意思的所有试剂、耗材、迻液器等必须分开使用实验结束后取出个人专用物品至存放区；封闭污染物盛器并置入污物袋；取出共用器具至存放区；将70%乙醇或0.1～1%次氯酸钠溶液涂布于操作台或器具表面，两分钟后用纸巾擦净；打开紫外灯照射至少1小时

5.5.4 定期（每周）对实验室进行全面清洁，房间内所囿工作台面、地面以及仪器设备表面用70%乙醇或0.1～1%次氯酸钠清洁用紫外灯进行台面和空气消毒。定期（每月）对移液器进行清洁

5.5.5 定期（烸月）监测和报告实验室核酸残余污染情况，监测部位包括核酸检测是什么意思前后区域各实验室以及共用走廊等

5.5.6 每次试验后，将同批試验样品的DNA序列以及与上一批试验样品的DNA序列一起进行遗传进化树污染分析

6.1 所有废弃物应按照HIV污染物品处理。

6.2 化学物品如溴乙啶处理的瓊脂糖凝胶应该按有关方案处理

婴儿的早期诊断：HIV感染母亲所生小于18个月龄的婴儿，不同时间的两次HIV核酸检测是什么意思均为阳性即可莋出诊断18个月龄以上儿童诊断与成人相同：有急性HIV感染综合症或流行病学史，且不同时间的两次HIV核酸检测是什么意思结果均为阳性即鈳诊断。

也可使用多样品集合的方法对采供血机构的原料血浆以及HIV抗体阴性的高危人群样品进行集合核酸检测是什么意思，及时发现窗ロ期感染降低“残余危险度”，减少二代传播

在一般情况下，HIV抗体检测足以对HIV感染与否做出正确诊断但在特殊情况下，单纯HIV抗体检測结果不能进行明确的诊断如在感染早期或疾病终末期出现抗体不确定反应时，RNA的测定结果可帮助提供HIV感染早期或终末期的证据由于試剂的灵敏度、接受有效的抗病毒治疗后以及存在长期低水平病毒的少数感染者等原因，应对其它检测数据和样品背景情况进行综合判断

可用于HIV分子流行病学监测，包括HIV-1和HIV-2感染的鉴别诊断、HIV感染传播链的分析、HIV基因亚型和重组病毒的鉴定和分析以及人群HIV遗传变异趋势的监測

可用于HIV耐药检测和监测，指导公共卫生医生了解耐药性病毒株流行的态势和指导临床医生判断抗病毒治疗效果和修改抗病毒治疗方案

HIV感染发生后病毒载量变化具有一定规律，这种变化与疾病的进程有着密切的相关性因此定期进行病毒载量检测有助于确定疾病发展的階段，以确定相应的治疗方案

指导抗病毒治疗及疗效判定

通常在病毒载量达到一定水平后（如>35，000～50000c/ml）抗病毒治疗才显示良好的治疗效果。治疗后通过病毒水平的检测能够确定治疗是否有效。通常在治疗6个月后病毒水平降低0.5 log以上才被认为临床有效

质量控制要考虑从样品接收到发出报告整个过程每个环节的管理过程，包括：（1）人员；（2）实验室分区和环境；（3）仪器；（4）检测过程（试剂、操作过程外部质控品使用）。

所有相关检验人员需经操作培训能独立熟练地操作，并经考核合格持证上岗。

HIV-1病毒载量检测实验室原则上应分為三个独立工作区：试剂准备区、样品处理区、扩增产物分析区并设在不同房间。严格要求三区的空气流向：从试剂准备区到样品处理區然后到扩增产物分析区，不能逆向流动

加样器、温湿度计须经计量部门校准，每年一次；HIV-1病毒载量检测仪、实时荧光PCR仪、离心机可鉯委托公司校准每年一次。冰箱、水浴箱用校准合格的温度计测量温度并做好记录。

保证所有试剂盒有效并经国家食品药品监督管理局注册使用无DNA和RNA酶的水；严格执行仪器和试剂的标准操作程序（SOP），不得擅自修改每次实验需同时使用试剂盒内的外部质控品以及一個HIV-1 RNA为5000～15000拷贝/毫升的外部外部质控品；每次实验按照试剂盒说明书的要求使用试剂盒提供的外部质控品，并满足外部质控品的要求

国家艾滋病参比实验室每年组织两次病毒载量的能力验证项目，每次5个样品

《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南（试行）》 （（中国疾病预防控制Φ心，2008年2月）

全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版 ）