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本次股权转让完成后,惠迪森的股权结构如下: 序号
出资额(万元)
3、惠迪森股权结构图及组织结构图
(1)股权结构图
截至本报告出具日,惠迪森的股权结构如下:
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深圳市阳和生物医药产
中融宝晟晟世融安3号基金
广东知光(GP)
业投资有限公司(GP)
深圳市医盛投资有限合伙企业
浙江惠迪森药业有限公司
杭州科锐迪药物研
杭州森泽医药科技
浙江龙游贝斯特添加
究有限公司
剂有限公司(2)组织结构图
惠迪森的组织结构如下:
惠迪森各部门主要职能情况如下:
主要职能简介工程部
产品生产相关设备设施的管理生产部
药物的生产和贮藏
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主要职能简介质保部
药品质量化验销售部
市场销售和客户关系维护办公室
内外部沟通、文件管理和招聘培训等财务部
收入、成本等核算及综合分析,资金筹集等技术中心
开展研发工作
4、子公司和参股公司情况
截至本报告出具日,惠迪森持有科锐迪100%股权、森泽医药60%股权和龙游贝斯特10%的股权,其中科锐迪和森泽医药为惠迪森控股子公司,龙游贝斯特为惠迪森参股公司,具体情况如下:
(1)科锐迪
① 基本信息公司名称
杭州科锐迪药物研究有限公司企业类型
有限责任公司(法人独资)成立日期
日注册地址
杭州市下城区康宁街81号3幢二楼法定代表人
史国荣注册资本
50万元实收资本
50万元注册号股东情况
惠迪森持有100%股权
一般经营项目:服务:药品、保健品、诊断试剂、医药中间体、医疗器械
的技术开发、技术咨询(需行医许可证的除外);批发、零售:医药中间经营范围
体(除化学危险品及易制毒化学品)。(上述经营范围不含国家法律法规
规定禁止、限制和许可经营的项目)
② 历史沿革
A、2005年3月,科锐迪成立
日,科锐迪设立,住所为杭州市下城区东新路235号2楼,法定代表人史国荣,注册资本50万元。
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日,浙江正大会计师事务所有限公司出具的《验资报告》(浙正大验字[2005]第30号):截至日,科锐迪(筹)已收到全体股东缴纳的货币出资25万元,其中惠迪森缴纳15万元,吕坚缴纳10万元。
科锐迪成立时的股权结构如下:序号
股东姓名/名称
认缴出资(万元) 实缴出资(万元)
出资比例 1
B、2005年11月,实收资本变更
日,科锐迪股东会通过决议,科锐迪增加实收资本至50万元。
日,浙江正大会计师事务所有限公司出具的《验资报告》(浙正大验字[2005]第107号):截至日止,科锐迪已收到全体股东增补的货币出资25万元,其中惠迪森缴纳15万元,吕坚缴纳10万元。
日,上述实收资本变更事宜完成工商变更登记。
本次变更实收资本后,科锐迪的股权结构如下:
出资额(万元)
C、2005年11月,第一次股权转让
日,吕坚与方秀炜、钱静杰、赵莺、吴艳萍、寿银萍签订《股权转让出资协议》,将其持有的科锐迪40%股权(出资额20万元)分别转让予方秀炜(受让10%)、钱静杰(受让10%)、赵莺(受让10%)、吴艳萍(受让8%)和寿银萍(受让2%)。本次股权转让以对应的出资额作价。
同日,科锐迪股东会审议通过上述股权转让事宜。
日,上述股东转让股权事宜完成工商变更登记。
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本次股权转让完成后,科锐迪的股权结构如下:
出资额(万元)
D、2011年7月,第二次股权转让
日,方秀炜、钱静杰、赵莺、吴艳萍、寿银萍分别与惠迪森签订《股权转让协议》,将其持有的科锐迪股权以出资额价格转让予惠迪森。
同日,科锐迪股东会审议通过上述股权转让事宜。
同日,上述股权转让事宜办理完成工商变更登记手续。
本次股权转让完成后,科锐迪的股权结构如下:
出资额(万元)
日,杭州市下城区市场监督管理局已批准科锐迪的注销申请。
③ 财务数据
科锐迪最近一年的主要财务数据(已经立信审计)如下:
单位:万元
/2016年度 总资产
0.0006 净资产
0.0006 净利润
(2)森泽医药
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① 基本信息公司名称
杭州森泽医药科技有限公司企业类型
有限责任公司成立日期
日注册地址
杭州富阳区富春街道公望街室法定代表人
袁哲东注册资本
1,000万元实收资本
800万元统一社会信用代码
XWTRX4股东情况
惠迪森持有60%股权,袁哲东持有40%股权
药品、诊断试剂、医药中间体、医疗器械技术研发,技术咨询,技术转让;经营范围
化工原料及化工产品(除化学危险品及易制毒化学品)销售。(依法须经
批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
② 历史沿革
A、2016年6月,森泽医药成立
日,森泽医药设立,住所为杭州富阳区富春街道公望街室,注册资本500万元,法定代表人袁哲东。
森泽医药成立时,其股权结构如下:序号
股东名称/姓名
出资额(万元)
B、2016年8月,注册资本变更
日,森泽医药股东会通过决议,森泽医药增加注册资本至1,000万元。日,上述注册资本变更事宜完成工商变更登记。截至日,森泽医药已收到全体股东缴纳的货币出资800万元,其中惠迪森缴纳600万元,袁哲东缴纳200万元。
本次变更注册资本后,森泽医药的股权结构如下:
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)序号
股东名称/姓名
出资额(万元)
截至本报告出具日,森泽医药尚处于产品研发阶段,未实际经营。
③ 财务数据
森泽医药最近一年的主要财务数据(已经立信审计)如下:
单位:万元
/2016年度 总资产
732.56 净资产
716.91 净利润
(3)龙游贝斯特
截至本报告出具日,惠迪森持有拥有龙游贝斯特10%股权,龙游贝斯特基本情况如下:公司名称
浙江龙游贝斯特添加剂有限公司企业类型
有限责任公司成立日期
日注册地址
浙江龙游工业园区北斗大道8号法定代表人
童建宁注册资本
700万元实收资本
700万元注册号
惠迪森持有10%股权,范熊熊持有15%股权,郭文雅持有15%股权,华可股东情况
持有20%股权,童建宁持有40%股权
一般经营项目:硅油的生产与销售,添加剂(国家禁止、限制经营除外)、经营范围
玻璃仪器、器械设备、电子产品、化工产品(不含危险、易制毒化学品)
的销售,货物进出口。
5、主要股东情况
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(1)控股股东及实际控制人
截至本报告出具日,医盛投资持有惠迪森 100%股权,系惠迪森控股股东。其主营业务为对未上市企业进行股权投资、开展股权投资和企业上市咨询业务。
医盛投资的基本情况如下:企业类型
有限合伙成立日期
日经营场所
深圳市福田区福田街道金田路4028号荣超经贸中心2301室执行事务合伙人
深圳市阳和生物医药产业投资有限公司(委派代表:徐云)总实缴出资额
120,400万元统一社会信用代码
医盛投资的合伙人情况如下:
认缴出资额
合伙人类型序号
合伙人姓名/名称
(万元) 1
深圳市阳和生物医药产业投资有限公司
普通合伙人 3
深圳中融宝晟资产管理有限公司(代“中融 4
120,000.00
有限合伙人
宝晟晟世融安3号基金”)
120,400.00
截至本报告出具日,医盛投资合伙人实缴出资情况如下表所示:序号
合伙人名称
合伙人类型
实缴出资额(万元)
实缴出资比例
深圳市阳和生物医药产业投资
普通合伙人
普通合伙人
普通合伙人
中融宝晟晟世融安3号基金
有限合伙人
120,000.00
120,400.00
医盛投资最近一年的主要财务数据(未经审计)如下:
单位:万元
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/2016年度 总资产
150,334.65 净资产
120,274.45 净利润
截至本报告出具日,医盛投资持有的惠迪森股份不存在质押或其他有争议的情况,医盛投资除惠迪森外未控制其他企业。
截至本报告出具日,医盛投资、中融宝晟晟世融安3号基金已经完成私募基金备案(医盛投资基金编号:SH4607,中融宝晟晟世融安3号基金基金编号:SE7555)。
根据医盛投资《合伙协议》约定:
“第七条 医盛投资设立目的为:从事股权投资等,为合伙人获取投资收益。
第十三条 普通合伙人认缴的资金均用于合伙企业的日常运营;有限合伙人认缴的出资用于依据《股权转让协议》受让海南天煌制药有限公司持有的目标公司(惠迪森)100%的股权;
第二十一条 医盛投资执行事务合伙人为深圳市阳和生物医药产业投资有限公司,其委派代表为徐云,执行事务合伙人及委派代表对外代表合伙企业执行合伙事务。执行事务合伙人更换其委派的代表须经全体合伙人一致同意;
第二十四条 其他合伙人不执行合伙事务,不执行合伙事务的合伙人有权监督执行事务合伙人执行合伙事务的情况;
第二十九条 本合伙企业设立投资决策委员会,投资决策委员会由5名委员组成,由深圳市阳和生物医药产业投资有限公司委派的2名委员,广东知光委派的1名委员,王超委派的1名委员和有限合伙人委派的1名委员共同组成;
第三十条 投资决策委员会的职权包括但不限于:
(1)为合伙人获取投资回报支目的,对转让和处分(处置)合伙企业的资产做出决策,在符合本协议约定条件下,决定包括但不限于交易对手、价格、时间、价款支付方式等交易要素;
(2)对合伙企业对外提供担保做出决策;
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(3)对合伙企业对外申请贷款或其他形式的融资做出决策
前述事项须经投资决策委员会二分之一以上的成员通过方可执行,但有限合伙人委派的委员有一票否决权。”
综上,医盛投资不存在实际控制人,惠迪森不存在实际控制人。
(2)其他持股5%以上的股东情况
截至本报告出具日,惠迪森不存在其他持股5%以上的股东。
7、员工情况
截至日,惠迪森员工情况如下:
(1)专业构成情况
占员工总数的比例(%)生产人员
33%销售人员
40%技术人员
16%财务人员
1%管理人员
(2)教育程度情况
占员工总数的比例(%)大专以上
65%中专、高中
30%初中及以下
(3)年龄分布情况
占员工总数的比例(%)35岁以下
56%36-50岁
37%50岁以上
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占员工总数的比例(%)
(4)员工社保缴纳情况
人数已缴纳社保人数未缴纳社保人数(退休返聘人员)
合计二、业务与技术
1、惠迪森主营业务情况
(1)主营业务概况
惠迪森的主营业务为抗生素类、肝病辅助类药品的研发、生产和销售;目前,惠迪森的主要产品为注射用拉氧头孢钠(含0.25g、0.5g、1.0g三种规格)。惠迪森所产的注射用拉氧头孢钠属于氧头孢烯类,已进入全国基本医疗保险和工伤保险药物目录。
(2)主要产品或服务用途
注射用拉氧头孢钠是一种高效抗生素,其对肠杆菌的抗菌活性优于三、四代头孢菌素,与β-内酰胺酶抑制剂复合制剂、碳青霉烯类相当。由于拉氧头孢钠抵抗β-内酰胺酶的稳定性高,几乎不存在致病菌对拉氧头孢钠存在抗药性。目前拉氧头孢钠主要用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
2、行业基本情况
(1)行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策
① 行业主管部门及监管体制
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根据中国证监会日发布的《上市公司行业分类指引》(证监会公告2012[31]号),惠迪森属于“医药制造业”(代码为C27)。
医药行业相关的主管部门及其主要监管职能如下:
主要监管职能
负责对药品以及医疗器械的研究、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督,国家药监局
包括市场监管、新药审批、GMP及GSP认证、推行药品分类管理制度、药品安全
性评价等。
负责制定医药行业发展战略和长远规划,对医药行业经济运行进行宏观调控;负
责开展医药行业的统计、信息工作;履行药品药械储备及紧急调度职能;各省市国家卫计委
卫生部门负责本地区的药品招标采购;负责组织制定国家药物政策和国家基本药
物制度,组织制定国家基本药物目录,拟订国家基本药物采购、配送、使用的管
理制度,参与制定药品法典。
制定药品价格政策,监督价格政策的执行,调控药品价格总水平;审核高技术产
业的重大建设项目,审核和组织实施重大产业化示范工程、电子政务、信息安全、国家发改委
科技基础设施、工程研究中心、工程实验室、关键产业技术开发等重大项目,参
与科技重大专项的组织协调和实施。
拟定医疗保险的规则和政策,编制《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目人社部
将制药企业列入重污染行业,实行严格的监管,出台多项规定,督促制药企业排环保部
污达标。制药企业必须符合国家环保部和各地方环保局的环保规定,依法领取排
污许可证,并达到污染物排放许可证要求,方可生产。
对医药行业的发展规划、投资项目立项、医药企业的经济运行状况进行宏观指导工信部
医药行业的自律性管理机构为中国医药行业协会。
② 主要法律法规及政策
A、主要法规
医药行业的主要法律法规及主要内容如下:
法律法规名称
对药品生产企业、药品经营企业及医疗机构进行规范,规中华人民共和国药品
定了药品的生产、包装、价格及广告行为的基本规范,确管理法
立了我国药品管理领域的基本法律制度中华人民共和国药品
确立了我国药品的行政管理机构和体制,并进一步细化、
2002.9管理法实施条例
明确《药品管理法》的相关内容药品经营许可证管理
加强药品经营许可工作的监督管理办法
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法律法规名称
主要内容药品生产监督管理办
对药品生产企业的生产条件和生产过程进行审查、许可、
对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药药品注册管理办法
品审批、注册检验和监督管理等活动进行规范药品流通监督管理办
对国内从事药品购销及监督管理活动进行规范法抗菌药物临床应用管
以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面理办法(卫生部84号
为基本原则,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特令)
殊使用三级管理
国家食品药品监督管理局组织相关技术部门及专家,按照
给定的评价方法和标准,对药品生产企业提出的仿制药自关于开展仿制药质量
我评估资料进行评价,评判其是否与参比制剂在内在物质一致性评价工作的通
和临床疗效上具有一致性。通过仿制药质量一致性评价,知
初步建立仿制药参比制剂目录,逐步完善仿制药质量评价
体系,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进
我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平
药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规药物临床试验质量管
定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析理规范
总结和报告
作为我国保证药品质量的法典,在保持科学性、先进性、
规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全中华人民共和国药典
的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴(2015年版)
了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、
临床用药及检验技术的水平关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育
对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录保险药品目录中部分
(2009年版)》进行调整和规范,如对已经更名的药物药品进行调整规范的
进行更新通知(2015)
对药品购进、销售、储存、运输、服务等流通环节质量管药品经营质量管理规
理进行规范。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业范(2015年修订)
是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证
除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品关于印发推进药品价
价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实格改革意见的通知
行最高出厂价格和最高零售价格管理
为全面落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采
购工作的指导意见》,指导地方尽快制定切实可行的实施关于落实完善公立医
方案。主要围绕分类采购药品划分、双信封招标、医院按院药品集中采购工作
时支付药款、保障供应配送、规范采购平台建设、规范临指导意见的通知
床用药、加强综合监管等方面提出了具体要求,能量化的
全部量化,增强了指导性、操作性关于进一步加强抗菌
严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求;加强抗菌
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法律法规名称
主要内容药物临床应用管理工
药物临床应用的综合管理;切实作好抗菌药物处方点评工作的通知
作;完善抗菌药物合理应用技术支撑体系;开展抗菌药物
临床应用监测和细菌耐药监测;加大检查指导和公示力度
卫计委要求各医疗机构要制定完善抗菌药物品种数量、抗关于印发抗菌药物临
菌药物使用强度、I类切口手术预防用抗菌药物比例、微床应用指导原则(2015
生物送检率等管控指标,并由各地卫生计生行政部门按照年版)的通知
管理评价指标对医疗机构进行检查、评价和考核
B、产业政策
国务院、工信部、科技部的产业发展指导意见均将医药行业列为重点培育的战略发展领域,情况如下:
提出大力发展用于重大疾病防治的生物技术药国务院关于加快培
物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药育和发展战略性新
等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。将兴产业的决定
包含生物制药在内的生物产业确立为国家重点
培育和发展的战略性新兴产业。
将生物医药确立为生物产业的重点领域和主要生物产业发展规划
任务,并从市场准入、消费需求、技术创新、人
才培养以及生物资源保护等方面提供保障措施。
规划生物医药产业发展路线图。强调提高我国新
药创制能力,开发生物技术药物、疫苗和特异性“十二五”国家战略
诊断试剂;推进化学创新药研发和产业化,提高性新兴产业发展规
通用名药物技术开发和规模化生产水平;继承和划
创新相结合,发展现代中药;开发先进制药工艺
技术与装备,发展新药开发合同研究、健康管理
等新业态,推动生物医药产业国际化。
对医药工业在“十二五”(2011年-2015年)期
间的发展从发展目标、主要任务、重点领域、保医药工业十二五发
障措施及组织实施等进行规划,加快医药工业结展规划
构调整和转型升级,培育发展生物医药产业,促
进医药工业由大变强。
对医药工业在“十二五”(2011年-2015年)期
间的发展从发展目标、主要任务、重点领域、保国家药品安全“十二
障措施及组织实施等进行规划,加快医药工业结五”规划
构调整和转型升级,培育发展生物医药产业,促
进医药工业由大变强。战略性新兴产业重
明确提出支持生物医药产业健康、快速发展;大
国家发改点产品和服务指导
力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新。实
施重大新药创制等国家科技重大专项和国家科
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加快突破新一代生物医药领域核心技术,大力推“十三五”规划
进精准医疗等新兴前沿领域产业化,形成新增长
点;扩大医疗等领域开放力度。
激发医药产业创新活力,加强原研药、首仿药、关于促进医药产业
中药、新型制剂、高端医疗器材等创新能力建设。健康发展的指导意
研究制定创新和优秀药品、医疗器械产品目录,见
加快药品上市许可持有人制度试点,推动药品研
发与生产的专业化分工加快科研成果转化。
(2)中国医药制造业行业概况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,拥有众多的细分领域,包括化学原料药、化学药品制剂、生物制剂、医疗器械、卫生材料、中成药、中药饮片、医药流通以及医疗服务等子行业。2000 至 2015 年,医药行业整体销售收入从 2000 年的 1,686亿元增长到 2015 年的 26,703 亿元,年复合增长率高达 20.22%。受益于人口老龄化趋势、用药结构的升级换代、基层医疗体制改革等利好因素,预计未来医药行业整体仍有望保持持续的快速增长。
近年来,中国医药工业发展较快,发展速度在各工业大类中位居前列。根据工信部医药工业数据,2015 年,医药工业增加值在整体工业的比重已达 3%,较 2014 年同期增长约 0.2 个百分点。2016 年 1-4 月,规模以上医药工业增加值同比增长 9.6%,较 2015 年同期下降 1.1 个百分点,但高于工业整体增速 3.8 个百分点,且医药工业增加值在整体工业中的比重达 3.3%。
从总产值的情况看,2014 年,医药七大子行业的工业总产值达 25,798 亿元,较上年增长 15.70%。其中,化学原料药的工业总产值达 4,484 亿元,较上年增长 13.40%;化学制剂的工业总产值达 6,666 亿元,同比增长 12.40%;中成药的工业总产值为6,141 亿元,较上年增长 17.10%;生物制药的工业总产值达 2,908 亿元,同比增长18.00%。
2011 年-2014 年医药工业七大子行业总产值及增幅(亿元,%)
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数据来源:南方医药经济研究所《2015 中国医药市场发展蓝皮书》
(3)抗感染药物的市场情况
我国抗感染药物使用范围较广,近年来,抗感染药物一直是我国各大类别药品销售中规模最大的类别。 年,按类别统计,我国前十大类别药品的销售情况如下:
单位:亿元
2014年全身性抗感染药
997.99消化道和新陈代谢
799.06心血管系统
662.83中枢神经系统
552.26抗肿瘤和免疫调节剂
569.34医用溶液
480.45血液和造血器官
288.45呼吸系统
185.66骨骼肌肉系统
159.82泌尿生殖系统和性激素类
数据来源:IMS Health
抗生素作为一种基础用药,其临床使用较为广泛,目前是抗感染药物市场中规模
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)较大的一个品类。我国抗生素市场的主要品种以头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类为主。2015 年,三者合计市场份额约占 85%。
头孢菌素类抗生素属于半合成抗生素,从第一代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。目前以第三代头孢菌素类抗生素市场规模最大,第二代头孢菌素类抗生素次之。与其他抗生素品种相比,头孢菌素市场的增长速度较快,其市场份额稳居市场之首。CFDA 南方医药经济研究所数据显示,2012 年,我国头孢菌素类抗生素产品的市场规模为 621.44 亿元,2014 年达到 692.56 亿元,年复合增长率为 5.57%。预计到 2019 年,头孢菌素类抗生素市场规模将超过 873.36 亿元。
年我国抗生素市场主要类别市场份额变化情况
抗生素主要品种
2012年头孢菌素类
53.69%青霉素类
23.97%大环内酯类
5.64%其他
数据来源:CFDA 南方医药经济研究所
(4)拉氧头孢钠的市场情况
根据全国重点城市公立医院数据,2015 年,抗细菌药占全身用抗感染药物销售规模的 75.05%。而在抗细菌药中,拉氧头孢占总销售规模的 2.92%,位列全国抗细菌药的前十名。
根据南方经济研究所米内网数据统计,全国重点城市公立医院的拉氧头孢钠销售额增长较快,2016 年第一季度,全国重点城市公立医院的销售额达 1.31 亿元,较去年同期增长 29.75%。
2014 年第三季度至 2016 年第一季度拉氧头孢钠销售额及增长率(万元)
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数据来源:南方经济研究所米内网数据库
根据IMS Health数据显示,2016年,全国拉氧头孢钠制剂产品的销售规模约为24.22亿元(惠迪森与海南海灵销售合计),较上年同期增长35.30%。
(5)行业进入壁垒
① 市场准入壁垒
目前,我国医药行业已经建立了一套较为完整的法律、法规及行业标准,保证对药品质量的管理,确保消费者用药的安全。其中,药品生产企业须获得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》等资格或证书,药品须获得《药品注册证》后才能生产及销售,药品经营企业须获得《药品经营许可证》、《药品GSP证书》等资格或证书,中药材种植企业必须通过GAP认证等。随着医疗行业监管的不断加强,申请上述资格或证书的难度将不断提高,周期也将相应增长,新设企业面临较高的进入门槛。
② 技术及人才壁垒
医药行业属于多学科高度融合的产业,专业性强,科技含量高。通常情况下,医药新产品的研发周期长、成功率低,对企业的技术实力、研发人员数量、专业素质和经验等方面的要求较高。企业的技术实力、研发能力等方面将越来越成为企业在竞争中取得优势的核心因素。技术实力较弱、缺乏自主研发能力的企业将面临被淘汰的风险。
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)
③ 资金壁垒
医药产品从确立研发项目到最终产品上市周期长,环节多,投入大,具有高投入、高风险、高收益等特点。随着医药行业日渐发展和竞争加剧,企业在研发、技术、设备、人才等方面的投入也将不断加大,对企业的资金规模和综合实力的要求也相应提高。
(6)竞争分析
① 行业竞争格局和市场化程度
医药行业市场容量大,行业竞争激烈,行业集中度较低。截至2015年末,医药生产企业有7,116家,同比增长4.69%,截至2016年6月末,全国医药生产企业有7,302家,同比增长4.31%。
与此同时,医药行业的集中度处于稳定上升的态势。2005年,中国制药工业百强的市场集中度为38.9%,2015年,市场集中度为46.3%,比2005年提升了7.4个百分点;其中,前十强的集中度达21.10%,约占百强企业的50%。根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所提供的数据显示,2015年,制药工业百强规模不断扩大,由2005年的1,415亿元增长到2015年的10,458亿元,增长了639.08%,年复合增长率达22.14%。
数据来源:IMS Health
② 市场供求情况及其变动原因
由于抗感染药物的临床需求不断变化和提升,我国全身抗感染药物的销售规模预计将长期在全国各大类别药品中保持领先地位并呈现持续增长的趋势。随着限抗令政策的全面实施,抗感染药物市场的产品结构发生了较大变化,临床价值较高、副作用较低的抗生素产品市场呈现较快增长趋势。生产企业可以通过延长抗感染药生命周期、研制复方制剂和新型抗感染药品种等方式获得可持续的较大发展空间。
③ 行业利润水平的变动趋势及其变动原因
惠迪森所处细分领域是抗生素的制造和销售,整体行业的利润水平主要受到相关行业政策的影响,主要影响因素包括限抗令和两票制。
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2012 年 8 月和 2016 年 8 月,《抗菌药物临床应用管理办法》和《抗菌药物临床应用管理办法》(修订)先后实施,“限抗令”的力度逐步升级,进一步规范抗生素市场的发展,不断刺激抗生素产品的优胜劣汰,品种更迭更加频繁,使得企业产品结构、产品策略、产品研发方向进一步优化升级。总体来说,由于窄谱类抗生素适用范围较窄,且使用时间较长,抗生素耐药性明显,而广谱类抗生素在临床上对原因不明的严重感染或混合感染要发挥较好的作用,因此,窄谱类抗生素受到影响较为明显,下滑幅度较大,广谱类抗生素增长幅度较大。
受益于限抗令政策,广谱类抗生素产品销售增长规模较快,具有代表性的企业销售情况如下:
单位:亿元
2016年销售
2015年销售
同比增长率
同比增长率
浙江惠迪森药业有限拉氧头孢
公司盐酸莫西沙
南京优科制药有限公
湖南湘北威尔曼制药头孢噻肟
(太极集团)西南药头孢唑肟
业股份有限公司
(太太药业)深圳海美罗培南
滨制药有限公司
海南海灵化学制药有头孢他啶
海南海灵化学制药有拉氧头孢
数据来源:IMS Health
2016 年 12 月,国务院医改办、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局、发改委、工信部、商务部、国家税务总局等部门联合下发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,根据文件要求:公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到 2018 年在全国全面推开。
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根据 2016 年 4 月国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》(国办发〔2016〕26 号),安徽省、陕西省、浙江省、四川省、江苏省、上海市、湖南省、广东省、吉林省、河北省、山东省等先后发布了关于落实“两票制”有关的政策文件,部分省份及地市预计将于 2017 年开始执行两票制。
在两票制不断在全国普及的大环境下,惠迪森通过以学术推广作为市场营销的核心,通过组织学术推广会、学术研讨会及临床试验等市场活动使客户了解公司产品的特点、用途、正确的使用方法,扩大产品的市场影响力,提高产品的销售能力。
预计未来1-2年内,全国各省市地区将陆续开始执行“两票制”。初始执行“两票制”的省份,惠迪森在该地的销售收入、销售毛利(假设销售数量保持稳定情况下)金额在实施“两票制”后1-2年内呈现较快增长,随后保持稳定,毛利率、销售费用率等指标也呈现先增长后稳定的趋势。对于已经执行“两票制”的福建省,惠迪森的销售金额、销售毛利(假设销售数量保持稳定情况下)金额以及毛利率、销售费用率等指标将保持稳定。
(7)影响行业发展的有利和不利因素
① 有利因素
A、国家产业政策大力支持
国家《医药工业“十二五”发展规划》明确提出,医药工业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域。为加快结构调整和转型升级,促进医药工业由大变强,《医药工业“十二五”发展规划》提出了“十二五”期间医药工业的主要发展目标,如产业规模平稳较快增长,工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%;确保基本药物供应,基本药物生产规模不断扩大,集约化水平明显提高,有效满足临床需求;技术创新能力增强,建立健全以企业为主体的技术创新体系,重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上,创新能力明显提高;质量安全上水平,全国药品生产企业100%符合新版GMP要求,药品质量管理水平显著提高;产业集中度提高,到2015年,前100位企业的销售收入占全行业的50%以上等。
B、“限抗令”规范抗生素市场,临床价值较高的抗生素产品发展较快
日,《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施以来,“限抗令”的
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)力度逐步升级,进一步规范抗生素市场的发展,抗生素产品出现结构性调整,临床价值较小、容易滥用的抗生素产品逐步淘汰,临床价值较高的抗生素产品增长较快,市场呈现出回暖的态势。根据南方医药经济研究所米内网数据库,2014年,国内重点城市公立医院头孢类抗生素用药规模升至72亿元,同比增长7.26%。未来,临床价值较高、副作用较低的抗生素产品市场将有较大的增长空间。
国内重点城市公立医院头孢类抗生素用药情况(亿元)
数据来源:南方医药经济研究所米内网数据库
C、医疗卫生体制改革不断深化
随着我国医疗卫生体制改革的不断深化,我国医药需求将继续保持快速增长。深化医疗卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为我国医药工业发展带来机遇。
D、人口老龄化趋势推动需求增长
我国人口数量的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动了医药市场需求的增长。根据国家统计局公报,2015年末,我国人口总数达到13.75亿,人口净增长对医药消费产生新的需求;我国65岁及以上人口为1.44亿,占总人口的10.47%,同比上升0.4个百分点,人口老龄化趋势明显。根据联合国预测,我国2020年的老龄化比率将达到
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)12%,2050年将达到26%。目前,老年人口的药品消费已占药品总消费的50%以上,人口老龄化将进一步促进药品需求。
② 不利因素
A、行业竞争加剧
目前我国医药生产企业超过7,000家,但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少,行业集中度较低。部分企业生产能力较低,低端产品同质化现象严重。部分企业采取低价竞争策略,扰乱正常行业竞争。
同时,跨国制药企业逐步改变在中国市场的经营策略,将中国地区由最初的低端产品研发、生产基地逐步转型成为中高端产品研发及生产基地,对国内医药企业的发展有较大的竞争压力。
B、药品整体价格水平呈下降趋势
近年来,随着政府各项药品价格调控政策的出台,药品市场的整体价格呈下降趋势,影响了医药生产企业的盈利能力。国家药品价格调控政策有一定倾向性,对于新药或技术含量较高的仿制药给予一定的保护。因此,对于研发能力不足或不具备自主知识产权的药品生产企业来说,药品价格调控政策的影响将更为显著。
(8)行业技术水平和技术特点
医药行业是一个多学科高度融合的高科技产业。医药产品的开发需要投入大量研发成本,且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时,产品生产需要符合严格的技术标准,新版GMP和新版GSP等监管规定使得行业标准进一步提升。
近年来,随着国民经济快速发展,医疗保障体制日益完善,且政府医疗投入及医药创新投入不断增加,行业整体的技术水平显著提升。但与发达经济体相比,我国的医药行业依然存在创新能力弱、企业研发投入低、高素质人才不足、药物制剂发展水平低、新产品新技术开发应用不足等问题。
(9)行业经营模式
由于药品用途的特殊性,其生产和销售必须经过国家主管部门的批准,属于特许
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)经营商品。医药企业须获得国家、地方医药管理部门颁发的许可证、证书才有经营资格,包括《药品生产许可证》、《药品GMP证书》等,企业所生产的商品须获得《药品注册证》后方可生产;药品经营企业须获得《药品经营许可证》、《药品GSP证书》后方可经营。
(10)行业的周期性、季节性和区域性特征
医药行业具有非周期性特点,受人口结构、国家及地区医疗制度和相关政策影响较大,受宏观经济的影响相对较小。
从地域分布来看,医药行业产品的产地分布主要依据消费群体的分布。整体来看,由于消费者主要分布在经济相对发达的地区,例如浙江、福建、广东等,产品的产地也相应分布于这些区域。
但由于医药行业的刚需特性,整体来看,地域分布较为平衡。
医药行业一般不具有季节性的特点。但受到春节影响,企业可能会有一到两个月的停产或减产安排;另外,南方地区部分企业利用暑期高温的时段安排设备检修、维护等工作。
(11)所处行业与上、下游行业之间的关联性及其影响
惠迪森所处的细分行业为医药行业中的化学制药子行业,化学制药子行业的产品可分为化学原料药与化学药品制剂两大类。从产业链角度来讲化学原料药是基础上游产品,而化学药品制剂是终端下游产品。因此惠迪森所处行业的上游为化学原料药(主要向山东睿鹰采购)行业,下游则为药品零售。目前惠迪森与上游供应商和下游经销商之间都建立了稳健的长期合作关系。
(12)惠迪森核心竞争力及行业地位
① 惠迪森的核心竞争力
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A、产品优势
从产品治疗效果来说,拉氧头孢钠产品具有较强优势:拉氧头孢钠抗菌能力强,其对肠杆菌的抗菌活性优于三、四代头孢菌素,与β-内酰胺酶抑制剂复合制剂、碳青霉烯类相当,同时,对厌氧菌有较强的抗菌活性;细菌对拉氧头孢钠产品的耐药性较弱,治疗轻中度细菌性感染疗效较好;安全性较高,患者的不良反应少,无肝肾毒性。近年来,关于拉氧头孢钠产品的医疗功效在《Journal of AntimicrobialChemotherapy》、《中国临床药理学杂志》、《中华结核和呼吸杂志》等核心期刊上发表的论文中不断被证实。近几年,全国拉氧头孢钠产品的使用量增长迅速,市场发展空间较大。
由于生产拉氧头孢钠产品具有较高的技术门槛,目前,惠迪森是国内两家具备拉氧头孢钠制剂生产批准文号企业的之一。
B、营销优势
惠迪森根据拉氧头孢钠的特点和优势,以学术推广作为市场营销的核心,具体包括通过参加中华医学会呼吸病学年会、中华医学会全国感染学术年会、全国呼吸系统感染学术会议等全国性学术会议,组织全国知名感染学科专家到上海、杭州、宁波、广州、长沙等地开展专家研讨会,支持学者、医生开展感染领域相关的研究和治疗的临床试验,并将研究成果在全国核心期刊进行发表等方式,向行业内专家、学者和医生介绍病理、产品药理、疗效、特点及产品最新信息等,使客户了解公司产品的特点、效果及优势。
截至日,惠迪森已建立了近百人的学术推广、营销团队,产品主要以学术推广方式广泛覆盖全国30个省、直辖市和自治区,代理商超过100家。较为完善的代理商分布和学术推广模式,提升了惠迪森产品的入院率,形成惠迪森较大的营销优势,进一步将营销优势转化为销售收入。
C、研发优势
惠迪森主要通过与技术人才合作方式进行产品研发。日,惠迪森和袁哲东合资设立了森泽医药,惠迪森持有60%的股份,袁哲东持有40%的股份。森泽医药主营业务为药品、诊断试剂、医药中间体、医疗器械技术等产品的研发。惠迪森
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)将以森泽医药作为研发平台,研发计划包括“氟氧头孢”、“帕尼培南”、“多立培南”、“厄他培南”等专注于多重耐药的抗生素项目。森泽医药的研发工作主要由袁哲东负责。
袁哲东,上海医药工业研究院(上海医工院)药物化学博士,长期从事新药研究开发和重大医药品种的工艺研究工作。研究方向主要为抗感染、心脑血管、神经系统、抗肿瘤药物研究领域的的新药合成与设计等。袁哲东博士负责的项目中,“甲磺酸伊马替尼”及其片剂(首仿)、“埃索美拉唑”及其注射剂(首仿)等20余件新药获得新药证书及生产批件并投产;国内申请发明专利100余项,获得授权60余项,多项专利申请获得美国、欧洲等区域国家的授权;发表论文30余篇;获得2004年度上海医工院“中央企业劳动模范”、2012年度“上海市优秀技术带头人”、2015年度“上海市科技进步一等奖”等荣誉或称号。
② 行业地位
目前,国内只有惠迪森和海南海灵具备拉氧头孢钠制剂生产批准文号。年,拉氧头孢钠的全国销售情况如下:
单位:亿元
占比惠迪森
15.87%海南海灵
数据来源:IMS Health
3、惠迪森主营业务具体情况
(1)主要产品或服务用途
惠迪森的主营业务为抗生素类、肝病辅助类药品的研发、生产和销售;目前,惠迪森的主要产品为注射用拉氧头孢钠(含0.25g、0.5g、1.0g三种规格)。
注射用拉氧头孢钠是一种高效抗生素,其对肠杆菌的抗菌活性优于三、四代头孢菌素,与β-内酰胺酶抑制剂复合制剂、碳青霉烯类相当。由于拉氧头孢钠抵抗β-内酰
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)胺酶的稳定性高,几乎不存在致病菌对拉氧头孢钠存在抗药性。目前拉氧头孢钠主要用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
报告期内,惠迪森销售收入分别为8,628.34万元、25,318.50万元和49,149.42万元,归属于母公司股东净利润分别为679.58万元、8,088.86万元、12,672.73万元,销售收入和净利润增速较快。根据IMS Health数据显示,2016年,惠迪森进入IMSHealth中国大陆地区单厂单品类销售金额前200名,排名为第117名,增长速度排名第一。
(2)主要产品的生产流程图
惠迪森的主要产品为注射用拉氧头孢钠,产品的生产工艺流程如下图所示:
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(3)惠迪森经营模式
① 采购模式
惠迪森生产所需的原材料主要包括原料药及包材,包材又分为内包材和外包材。内包材主要包括西林瓶、胶塞、铝塑组合盖等,外包材包括标签、说明书、包装盒等。
惠迪森主要向山东睿鹰采购原料药。对于内包材,惠迪森根据材料价格、质量及企业资信情况,选择 1-3 家长期、稳定的供应商并经浙江省药监局备案后采购。外包材主要为市场化采购。
具体的采购流程如下:
A、原料药:
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B、内包材:
原料药采购的结算方式一般为先支付预付款后发货,包材采购的结算方式一般为供应商先发货后付款。
② 生产模式
A、自有生产模式
惠迪森按月度制定生产计划。一般情况下,根据销售部门制定的销售计划,结合生产能力、原料药供应情况制定次月生产计划;如果次月销售计划数量较少,为了保证产能合理利用,会根据各规格产品的库存情况进行生产。
惠迪森按月度制定生产计划,实际按周进行生产运作。车间根据生产部生产指令进行生产。生产结束后,经质保部检验合格后办理成品入库手续。
B、委托加工生产模式
从2015年开始,惠迪森的产品销售数量增长较快,为了保证销售的稳定性,经浙江省药监局、海南省药监局批准,惠迪森委托海南天煌加工部分产品。惠迪森根据自身的月度生产计划,对于超出加工能力外的销售计划,委托海南天煌加工。对于委托加工部分,惠迪森提供原料药,海南天煌从惠迪森指定的供应商处采购包材(内包材)或根据惠迪森的标准采购包材(外包材),加工完成后,海南天煌向惠迪森交付产品。
③ 销售模式
惠迪森的产品注射用拉氧头孢钠为处方药,销售终端为医院。根据我国当前的药
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)品销售相关规定,药品出厂后,需参与各省市地区举行的招标。产品中标后,再销售给医院等终端。目前,惠迪森负责产品的市场推广以及各省市地区的药品投标工作,销售模式有以下两种方式:
A、通过代理商进行销售。产品中标后,惠迪森与当地的销售代理公司签订代理销售协议,协议内容主要包括代理产品、产品代理区域、供应价格、代理期限、代理资格认定、市场保证、交货、验收、销售任务量等,同时,将该地区特定规格的药品销售代理权授予代理商。代理商再通过自身的销售渠道,将产品销售到医院。
B、通过配送商进行销售。产品中标后,惠迪森与当地的药品配送公司签订销售协议,协议内容主要包括商品的交付与验收、产品质量保证、退货换货、货款结算、调价等。销售渠道主要由惠迪森负责开拓与维护,配送商根据惠迪森要求将货物配送至指定医院。
④ 结算模式
惠迪森与代理商和配送商的结算模式主要为款到发货,惠迪森收到代理商和配送商的订单和全额货款后发货。
代理销售模式下,根据情况不同,代理商需向惠迪森缴纳一定额度的保证金。
(4)主要产品的生产和销售情况
①、产能、产量及产能利用率情况
报告期内,惠迪森的产能、产量和产能利用率的情况如下:
2014年产能(万支)(注)
3,000产量(万支)
1,800产能利用率
注:该产能为生产线设计产能,假设生产线按照一周 6 天,每天 16 小时(2 班)生产计算。实际产能受停工检修、节假日安排、日常监督检查等事项影响,约为设计产能的 85%-90%。
2015 年和 2016 年,惠迪森拉氧头孢钠产品的销量增长较快,产能利用率不断提高。由于惠迪森只有一条产品线,不同规格的产品无法同时生产。同时,因到日常检
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)修、节假日停工安排、日常监督检查等事项影响以及因 G2O 峰会于 2016 年 9 月 4日-5 日在杭州召开,8 月至峰会结束期间,受运力安排、安全检查等方面影响,惠迪森实际产量有所减少。2016 年惠迪森销售数量为 2,696.89 万支,与实际产能上限相当。因市场需求增长较快,惠迪森自行加工无法及时满足销售需求,因此委托加工。根据销售预测,预计 2017 年开始,各年度销售数量将达到实际产能上限,惠迪森自身产能不能满足销售需求。
由于惠迪森目前厂区所在区域被当地政府列为规划改造区域,根据富阳市人民政府富春街道办事处与惠迪森订立《关于因公园西路改道工程对浙江惠迪森药业有限公司实施整体搬迁的框架协议》,惠迪森将整体搬迁,办事处将协助惠迪森落实用地,惠迪森在迁址前,原厂房继续生产。根据规划,惠迪森新厂区预计将于 2018 年底完成建设及通过 GMP 认证。在正式搬迁到新工厂生产前,现有厂房产能无法提高,惠迪森有必要根据自有生产和销售情况,委托加工。为了保证销售正常,惠迪森对委托加工事项提前进行了安排。
根据国家药监局制定的《药品委托生产监督管理规定》:对于药品的委托加工,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业;申请药品委托生产,由委托方向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请,同时报受托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查。因此,委托加工需要受托方通过委托生产药品相适应的 GMP 认证,且经委托方和受托方所在省级药监局批准。综合考虑了监管部门的审批周期,受托方加工资格、企业规模、加工技术和生产能力、综合实力、企业信用及加工费询价情况,惠迪森确定委托海南天煌进行加工。
惠迪森委托加工,主要是作为临时性、辅助性和补充性的加工,如因短期供货量较大、设备检修期间等无法及时供货情况。
② 惠迪森整体搬迁情况
2014 年 12 月 30 日,富阳市人民政府富春街道办事处与惠迪森订立《关于因公园西路改道工程对浙江惠迪森药业有限公司实施整体搬迁的框架协议》,约定:“惠迪森同意整体搬迁,办事处将协助惠迪森落实用地并根据对惠迪森整体评估情况对其进行补偿,惠迪森在迁址前,原厂房继续生产。”
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2016 年 12 月 16 日,杭州市富阳区1富春街道办事处、杭州市富阳区富春街道杨清庙村与惠迪森签订了《征用土地协议书》,约定了关于浙江惠迪森医药迁建工程项目征用土地的相关事项,明确了“征用土地面积 105.7575 亩,一期用地面积为 50.8560亩,二期为 54.9015 亩”。
2016 年 12 月 27 日,惠迪森收到杭州市富阳区发展和改革局下发的《企业投资项目备案通知书》(富发改工(备)[ 号)。
2017 年 2 月 16 日,杭州市国土资源局富阳分局下发了《关于杭州市国土资管局富阳分局 ( 地块建设项目用地的预审意见》(富土资源[ 号):“该项目用地在允许建设区范围内,符合土地利用总体规划”。
2017 年 2 月 21 日,杭州市富阳区水利水电局下发《关于迁扩建粉针剂、冻干粉剂、片剂、胶囊、颗粒剂分装生产线项目水土保持方案批复》(富水电许[ 号)。
截至本报告出具日,惠迪森正在办理新厂区建设国有土地使用权出让的相关事项。惠迪森预计将于 2017 年 5 月前取得相关国有土地使用权。
根据惠迪森新厂区项目建设规划,新厂区包括生产厂房 2 栋,建筑面积分别为17,770 平方米和 11,770 平方米,研发质检楼 1 栋,建筑面积 5,800 平方米,办公楼1 栋,建筑面积 5,500 平方米,其余建筑包括仓库、动力车间、员工宿舍食堂、门卫室等。工程(含土地工程、生产设备及配套设施)造价约为 18,100 万元、前期费用及预备费用合计约为 3,200 万元,项目总投资约为 21,300 万元。新厂区建设计划不超过 12 个月,通过 GMP 认证预计为 6 个月,新厂区建设及通过 GMP 认证将于 2018年底前完成。新厂房通过 GMP 认证后,即可开展生产。
本次搬迁对惠迪森的影响情况如下:
A、有利于解决惠迪森产能不足以及与海南天煌关联交易问题
目前,惠迪森委托海南天煌加工以解决产能不足的问题,因此存在关联交易问题。根据新厂区建设规划,针对拉氧头孢钠产品,将建设两条生产线,合计产能将达到1
2015 年 2 月,根据《关于富阳撤市设区后机构变更等问题的通知》,富阳市变更为杭州市富阳区。
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)8000 万支/年,届时将基本解决惠迪森产能不足的问题以及解决与海南天煌关联交易问题。
B、有利于新产品的研发和生产
2016 年 6 月,惠迪森新设控股子公司森泽医药,主要从事药品、诊断试剂、医药中间体、医疗器械技术等方面的研发、技术咨询及技术转让等工作。惠迪森将以森泽医药作为研发平台,研发计划包括“氟氧头孢”、“帕尼培南”、“多立培南”、“厄他培南”等专注于多重耐药的抗生素项目。本次新厂区建设规划中,惠迪森将新建 2 栋厂房和研发质检楼,一栋厂房用于现有拉氧头孢钠产品的生产,另一栋厂房将用于新产品的生产,保证惠迪森开展新药研发及生产所需。
C、本次搬迁对惠迪森现有生产经营影响较小
根据富阳市人民政府富春街道办事处与惠迪森订立《关于因公园西路改道工程对浙江惠迪森药业有限公司实施整体搬迁的框架协议》:“惠迪森将整体搬迁,办事处将协助惠迪森落实用地,惠迪森在迁址前,原厂房继续生产。”新厂区建设以及 GMP认证期间,惠迪森将在现有厂房进行生产。通过 GMP 认证后,新厂区可以开展正常生产。
本次惠迪森新厂区建设及取得 GMP 认证的资金来源主要为惠迪森自筹资金。对于新厂区建设资金,自筹资金主要来源于当地政府根据相关规定对惠迪森整体搬迁造成的损失的相关补偿。根据杭州市富阳市人民政府富春街道办事处与惠迪森订立《关于因公园西路改道工程对浙江惠迪森药业有限公司实施整体搬迁的框架协议》:“办事处将协助惠迪森落实用地并根据对惠迪森整体评估情况对其进行补偿约定”。根据杭州市富阳区富春街道办事处向杭州市富阳区人民政府提请的《关于浙江惠迪森药业有限公司拆迁工作有关问题的请示》,本次搬迁补偿包括土地补偿和停业损失补偿。
根据《关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知》(发改价格[2004]59 号)规定,GMP 认证费收费标准:收取受理申请费的收费标准为每个企业 500 元;实地勘验审核时收取审核费,收费标准为一个剂型(含一条生产线)30,000 元,每增加一个剂型可加收 3,000 元。GMP 认证费用较低,不会对惠迪森日
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D、重新取得 GMP 认证等相关资质的周期
根据《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定:“新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品 GMP 认证”。因此,本次惠迪森新建厂房需通过 GMP 认证。
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》:新厂房建设完成后取得 GMP 认证需要经过报送资料、形式审查(5 个工作日内)、技术审查(20 个工作日内)、制定工作方案及实施现场检查工作(40 个工作日内)、现场检查报告等报送(10 个工作日内)、综合评定(40 个工作日内)、公示(10 个工作日内)和行政审批(20 个工作日内)等程序。正常情况下,通过 GMP 认证一般在 6 个月左右。惠迪森的新厂房建设正在正常推进中,新厂房设计已经按照 GMP 认证标准进行规划,预计通过 GMP 认证不存在重大不确定性。
E、预计损失金额及损失承担主体
本次搬迁主体为惠迪森,惠迪森将通过自筹资金的方式投资建设新厂区。同时,本次搬迁取得的政府补偿也由惠迪森所有。根据补偿标准初步估算,惠迪森因搬迁取得的政府补偿能够覆盖新厂区建设投资所需资金。
③ 报告期内主要客户情况
报告期内,惠迪森前五大客户(按同一控制下合并口径)及销售情况如下: 序号
金额(万元)
占总收入比例(%)
国药控股股份有限公司
鹭燕医药股份有限公司
浙江中海医药有限公司
海南天煌制药有限公司
华东医药股份有限公司
2-3-50冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿) 序号
金额(万元)
占总收入比例(%)
海南天煌制药有限公司
九州通(常熟)医药工业供销有限公司
浙江珍诚医药在线股份有限公司
浙江中海医药有限公司
国药控股股份有限公司
浙江珍诚医药在线股份有限公司
浙江中海医药有限公司
云南通盛医药有限公司
安徽金马医药经营有限公司
广东亿轩药业有限公司
注:国药控股股份有限公司包括:国药控股福州有限公司、国药控股龙岩有限公司、国药控股温州有限公司;鹭燕医药股份有限公司包括:宁德鹭燕医药有限公司、漳州鹭燕医药有限公司、南平鹭燕医药有限公司、莆田鹭燕医药有限公司;海南天煌制药有限公司包括西藏那曲康晖医药有限公司、海南骁健医药有限公司。
西藏那曲康晖医药有限公司、海南骁健医药有限公司为海南天煌子公司,为惠迪森关联方。报告期内,除那曲康晖、骁健医药外,惠迪森的股东、董事、监事和高级管理人员未在上述主要客户中持有股份或权益。
(5)采购情况
① 采购概况
惠迪森的主要生产材料为拉氧头孢钠原料药和包材,包材主要有西林瓶、胶塞、铝塑组合盖、标签、说明书、包装盒等。生产所需的能源主要为电力和柴油。除了原料药外,包材占成本比重较低,惠迪森原料药最终来源均为山东睿鹰。生产所需的能源供应稳定,价格变化较小。
② 报告期内主要供应商情况
报告期内,惠迪森前五大采购供应商情况如下:
2-3-51冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)序号
供应商名称
金额(万元)
占总采购比例(%)
山东睿鹰先锋制药有限公司
重庆泽润医药医药有限公司
海南天煌制药有限公司
宁波正力药品包装有限公司
温州市国大印业有限公司
浙江省医药工业有限公司
重庆泽润医药医药有限公司
宁波正力药品包装有限公司
温州市国大印业有限公司
重庆泽润医药医药有限公司
山东睿鹰先锋制药有限公司
宁波正力药品包装有限公司
温州市国大印业有限公司
江苏华兰药用新材料股份有限公司
海南天煌为惠迪森关联方。报告期内,除海南天煌外,惠迪森的股东、董事、监事和高级管理人员未在上述主要供应商中持有股份或权益。
(6)惠迪森安全生产和环境保护
① 安全生产情况
惠迪森严格遵守《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国职业病防治法》等法律法规,并根据2010年《药品生产质量管理规范》(新版GMP)的要求,制定了《安全生产责任制管理规程》、《生产设施设备安全管理规程》、《工艺操作安全管理规程》、《消防安全管理规程》等安全生产管理制度及工厂各类设备的操作、检修、维护保养规程等相关制度。各部门按分工分别承
2-3-52冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)担相关安全责任。
日,国家安全生产监督管理总局出具《安全生产标准化证书》,惠迪森达到“安全生产标准化三级企业”的标准,有效期至2018年1月。
② 环境保护情况
惠迪森自成立以来,严格遵守国家和地方环境保护的相关法律法规,积极采取各种有效环保措施,其污染物的处理严格按照国家标准执行。惠迪森持有《杭州市污染物排放许可证》(有效期至日)。
惠迪森制定了《三废处理管理规程》及《生产废弃物管理规程》,对生产过程中产生的废水、废气及其他污染物进行处理,达到《锅炉大气污染物排放标准》(GB)等标准要求。
(7)惠迪森主要资产情况
① 固定资产
截至本报告出具日,惠迪森共拥有2处房屋,具体情况如下:序号
建筑面积(m2) 取得方式
富阳区富春街道
富房权证富初字 1
公园西路1221号
第030635号
富阳区富春街道
富房权证富初字 2
公园西路1221号
第030636号
除上述 2 幢房屋外,惠迪森在厂区内还建有 3 幢配套用房,该等房屋未履行报建手续、未办理产权证,具体如下: 序号
建筑面积(㎡)
层数(层)
机修、配电房
针对上述情况,原股东海南天煌已出具承诺函,承诺如惠迪森因自建房产未办理
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)报建手续或未取得房产证而受到主管行政单位处罚(包括不限于罚款或被要求拆除建筑物等),导致惠迪森遭受损失,其将足额补偿惠迪森因此发生的支出及承受的全部损失。
上述房屋占惠迪森生产经营用地比例较小,且该等房屋主要为辅助性用房,海南天煌已承诺将全额承担因此所可能导致的惠迪森的损失,上述事宜对惠迪森的生产经营不会构成实质性影响。
B、机器设备
截至本报告出具日,惠迪森主要的机器设备为净化设备、冻干粉针洗烘灌封联动机组、粉针洗烘灌封联动机组、冻干真空机等。
② 无形资产
A、国有土地使用权
截至本报告出具日,惠迪森共拥有1宗国有土地使用权,具体情况如下:
土地使用权证使用权人
使用面积(m2) 终止日期
金桥工业功能
富国用(2006) 惠迪森
区(店口村、
第005378号
B、注册商标
截至本报告出具日,惠迪森共拥有5项注册商标。具体情况如下:
核定使用商品序号 所有权人
注册有效期
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)
核定使用商品序号 所有权人
注册有效期
截至本报告出具日,惠迪森现有 4 项发明专利,其具体信息如下:
方式一种拉氧头孢氯化铝
原始(锡)苯甲醚络合物及其
取得制备方法和应用螺杆分装机的控制方法
受让一种取样装置
取得一种手动剔除设备输瓶
受让轨道上倒瓶或卡瓶的方
取得法及系统
D、药品生产许可证
截至本报告出具日,惠迪森持有浙江省食品药品监督管理局于日核发的《药品生产许可证》(编号:浙),其主要登记事项如下:企业名称
浙江惠迪森药业有限公司分类码
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)生产地址
杭州市富阳区富春街道公望街1278号生产范围
粉针剂(头孢菌素类)有效期
E、药品GMP证书
截至本报告出具日,惠迪森持有浙江省食品药品监督管理局于日核发的《药品GMP证书》(证书编号:CN),其主要登记事项如下:企业名称
浙江惠迪森药业有限公司生产地址
杭州富阳区富春街道公园西路1221号认证范围
粉针剂(头孢菌素类)有效期
F、药品注册批件
截至本报告出具日,惠迪森取得了10个药品注册批件,具体情况如下:序
注射用拉氧头孢钠 注射剂
注射用拉氧头孢钠 注射剂
注射用拉氧头孢钠 注射剂
注射用甲硫氨酸维 4
100mg与维生 国药准字H
素B1 10mg 5
注射用头孢米诺钠 注射剂
注射用头孢米诺钠 注射剂
注射用头孢呋辛钠 注射剂
注射用头孢呋辛钠 注射剂
注射用头孢尼西钠 注射剂
再注册10 注射用头孢尼西钠 注射剂
③ 主要资产的权属情况
截至本报告出具日,惠迪森有一宗国有土地使用权及两处房产存在抵押情况。具
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)体情况如下:
惠迪森与中国民生银行股份有限公司杭州分行签署公授信字第ZH6号《综合授信合同》,授信额度120,000,000元,授信期间为日至日。同时,惠迪森与中国民生银行股份有限公司杭州分行签订《最高额抵押合同》(合同编号:公高抵字第PP号),对上述《综合授信合同》进行担保,抵押物包括一宗国有土地使用权(土地使用权证号:富国用(2006)第005378号)及两处房产(产权证号:富房权证富初字第030635号、富房权证富初字第030636号)。
除上述情况外,惠迪森不存在其他质押、冻结等权利限制情形。
(8)惠迪森核心技术和研发情况
① 核心技术
拉氧头孢钠合成步骤长(19步),产品纯化困难,工艺开发难度极大。惠迪森团队经过7年努力,成功研制出了拉氧头孢钠,掌握了核心技术,并拥有相关发明专利。
② 研发情况
2016年6月,惠迪森新设控股子公司森泽医药,主要从事药品、诊断试剂、医药中间体、医疗器械技术等方面的研发、技术咨询及技术转让等工作。惠迪森将以森泽医药作为研发平台,研发计划包括“氟氧头孢”、“帕尼培南”、“多立培南”、“厄他培南”等专注于多重耐药的抗生素项目。
③ 在研项目及进展情况
惠迪森未来将要推出的氟氧头孢已经完成了实验室的小试阶段,预计在2017年启动中试。
(9)惠迪森质量控制情况
① 质量控制标准
惠迪森严格按照新版GMP规范、产品生产工艺流程和标准操作规程执行生产。同时,严格执行《中华人民共和国药典》(2015年版)等国家相关药品标准及国家药监
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)局国家药品标准WS1-(X-006)-2003Z等相关品种的质量标准。
② 质量控制措施
质量保证部严格按照GMP规定的质量管理规程对产品的整个生命周期存在的质量问题进行把控,对药品的生产过程、工艺纪律、卫生规范等情况都进行严格的监督管理,确保药品质量的安全、有效、可靠。三、同业竞争和关联交易
1、惠迪森的独立性情况
(1)资产独立
惠迪森合法拥有生产经营所需要的固定资产、无形资产等资产。惠迪森的资产与医盛投资的资产分离,不存在医盛投资占用其资金、资产及其他资源的情况。
(2)人员独立
惠迪森的管理层、财务人员、销售人员等均未在医盛投资兼职或领薪,惠迪森的劳动、人事及工资管理与医盛投资完全独立。
(3)财务独立
惠迪森严格依照《企业会计准则》及相关规定要求建立了一套独立、完整、规范的财务会计核算体系和财务管理制度,并建立了相应的内部控制制度,独立作出财务决策,不受医盛投资干预。惠迪森立开设银行账户,独立纳税,不存在与医盛投资共用银行账户的情形。
(4)机构独立
惠迪森已按照法律、法规、规范性文件及《公司章程》的相关规定设立了董事会等机构,内部经营管理机构独立行使经营管理职权。惠迪森拥有独立完整的业务经营、管理运作体系,独立自主地开展业务经营。惠迪森与医盛投资之间不存在机构混同的情形。(5)业务独立
惠迪森具有独立完整的产、供、销系统,具有面向市场自主经营业务的能力,在业务上独立于医盛投资,按照生产经营计划自主组织生产经营,独立开展业务,采购、
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)研发、销售等重要职能完全由自己承担。报告期内,惠迪森经营良好,具备直接面向市场独立经营的能力。
2、同业竞争
截至本报告出具日,医盛投资持有惠迪森100%股权,系惠迪森控股股东。医盛投资的合伙人情况如下:
认缴出资额序号
合伙人姓名/名称
合伙人类型
(万元) 1
深圳市阳和生物医药产业投资有限公司
普通合伙人 3
深圳中融宝晟资产管理有限公司(代“中融 4
120,000.00
有限合伙人
宝晟晟世融安 3 号基金”)
120,400.00
根据医盛投资《合伙协议》约定:
“第七条 医盛投资设立目的为:从事股权投资等,为合伙人获取投资收益。
第十三条 普通合伙人认缴的资金均用于合伙企业的日常运营;有限合伙人认缴的出资用于依据《股权转让协议》受让海南天煌制药有限公司持有的目标公司(惠迪森)100%的股权;
第二十一条 医盛投资执行事务合伙人为深圳市阳和生物医药产业投资有限公司,其委派代表为徐云,执行事务合伙人及委派代表对外代表合伙企业执行合伙事务。执行事务合伙人更换其委派的代表须经全体合伙人一致同意;
第二十四条 其他合伙人不执行合伙事务,不执行合伙事务的合伙人有权监督执行事务合伙人执行合伙事务的情况;
第二十九条 本合伙企业设立投资决策委员会,投资决策委员会由5名委员组成,由深圳市阳和生物医药产业投资有限公司委派的2名委员,广东知光委派的1名委员,王超委派的1名委员和有限合伙人委派的1名委员共同组成;
第三十条 投资决策委员会的职权包括但不限于:
(1)为合伙人获取投资回报支目的,对转让和处分(处置)合伙企业的资产做
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)出决策,在符合本协议约定条件下,决定包括但不限于交易对手、价格、时间、价款支付方式等交易要素;
(2)对合伙企业对外提供担保做出决策;
(3)对合伙企业对外申请贷款或其他形式的融资做出决策
前述事项须经投资决策委员会二分之一以上的成员通过方可执行,但有限合伙人委派的委员有一票否决权。”
医盛投资除了持有惠迪森100%股权外,不存在控制企业的情况。惠迪森与医盛投资不存在同业竞争的情况。
根据医盛投资《合伙协议》约定,医盛投资不存在实际控制人。惠迪森不存在与实际控制人同业竞争的情况。
3、关联交易
(1)关联方及关联关系
根据《公司法》、《企业会计准则第36号——关联方披露》的相关规定,报告期内,惠迪森存在的关联方及关联关系如下:
① 母公司情况
母公司对惠迪 母公司对惠
母公司名称
森的持股比例 迪森的表决
权比例(%)医盛投资
② 子公司情况
持股比例(%)
子公司名称
主要经营地
方式科锐迪
- 新设森泽医药
注:2017 年 2 月 16 日,杭州市下城区市场监督管理局批准科锐迪的注销申请。
③ 其他关联方情况
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)
其他关联方名称
其他关联方与惠迪森的关系海南天煌制药有限公司
原公司的控股股东西藏那曲康晖医药有限公司
海南天煌制药有限公司子公司海南骁健医药有限公司
海南天煌制药有限公司子公司赤峰迪生药业有限责任公司
海南天煌制药有限公司子公司海南骁健投资有限公司
王超及其胞弟控股公司浙江恒泽生态农业科技有限公司
王超投资的公司
(2)关联交易情况
① 委托加工
报告期内,惠迪森委托关联方加工情况如下:
单位:万元
关联交易内容
2014 年海南天煌
② 销售商品及提供劳务
报告期内,惠迪森向关联方销售商品及提供劳务情况如下:
单位:万元
关联交易内容
2014 年那曲康晖
-赤峰迪生药业有限责任
(3)关联担保情况
① 惠迪森作为担保方
报告期内,惠迪森向关联方提供担保情况如下:
单位:万元
担保是否已
担保起始日
担保到期日
经履行完毕
2-3-61冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)海南天煌
是海南天煌、海南省中小企业信
是用担保有限公司那曲康晖
详见说明 C
是海南天煌
详见说明 D
关联担保情况说明:
A、根据兴银琼YW5(抵押)字号《最高额抵押合同》,为母公司海南天煌制药有限公司与兴业银行股份有限公司海口分行签订的编号兴银琼YW5(授信)字号的《基本额度授信合同》提供抵押担保,惠迪森以土地使用权(富国用(2006)第005378号)、房屋建筑物(富房权证富初字第030635号、富房权证富初字第030636号),向上述授信额度提供抵押担保。截至本报告出具日,该借款已结清,日抵押登记已注销。
B、海南天煌制药有限公司与兴业银行股份有限公司海口分行签订的兴银琼YW5(流贷)字号《流动资金借款合同》,根据兴银琼YW5(保公)字号《保证合同》、兴银琼YW5(保公)字号《保证合同》,由海南省中小企业信用担保有限公司提供连带责任担保。该反担保系根据惠迪森与海南省中小企业信用担保有限公司签署的2014年反保字第068号《反担保合同》,由惠迪森对上述担保合同提供反担保。日已办理股权出质注销登记,该反担保履行完毕。
C、根据平银海分额保字1-2号《最高额保证担保合同》,惠迪森为西藏那曲康晖医药有限公司与平安银行股份有限公司海口分行签订的平银海分综字1-2号《综合授信额度合同》提供保证担保。担保期间为从本合同生效日起至主合同项下各具体授信的债务履行期限届满之日后两年。只要主合同项下债务未完全清偿,平安银行股份有限公司海口分行即有权要求惠迪森就债务余额在担保范围内承担担保责任。日已办理股权出质注销登记,该反担保履行完毕。
D、根据平银海分额保字1-2号《最高额保证担保合同》,惠迪森为海南天煌制药有限公司与平安银行股份有限公司海口分行签订的平银海分综字1号《综合授信额度合同》提供保证担保。担保期间为从本合同生效日
2-3-62冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)起至主合同项下各具体授信的债务履行期限届满之日后两年。只要主合同项下债务未完全清偿,平安银行股份有限公司海口分行即有权要求惠迪森就债务余额在担保范围内承担担保责任。日已办理股权出质注销登记,该反担保履行完毕。
② 惠迪森作为被担保方
报告期内,关联方向惠迪森提供担保情况如下:
单位:万元
担保是否已经履
担保起始日
担保到期日
行完毕王超、海南天煌
是王超、海南天煌
是王超、海南天煌
详见说明 C
否海南天煌
详见说明 D
关联担保情况说明:
A、惠迪森与中国民生银行股份有限公司杭州分行签署公授信字第ZH3 号 《 综 合 授 信 合 同 》, 根 据 授 信 合 同 项 下 个 高 保 字 第PP33号《最高额担保合同》和公高保字第PP34号《最高额保证合同》,自然人王超和海南天煌制药有限公司分别为上述授信额度提供担保。截至本报告出具日,该担保已履行完毕。
B、惠迪森与中国民生银行股份有限公司杭州分行签署公授信字第ZH1《综合授信合同》,获得授信额度5,000.00万元人民币,主要用于汇票贴现。授信期间为日至日。根据授信合同项下个高保字第PP31号《最高额担保合同》和公高保字第PP30号《最高额保证合同》,自然人王超和海南天煌制药有限公司分别为上述授信额度提供担保。截至本报告出具日,该担保已履行完毕。
C、惠迪森与中诚信托有限责任公司签署JK51《2015年富通3号信托贷款合同》,借款金额5,000.00万,借款期限自日起至日止。根据该信托贷款合同项下JK51BZ01《保证合同》,海南天煌制药有
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)限公司为上述信托贷款提供保证担保,担保期间为自主合同约定的主合同债务人履行债务期限届满之日起两年;根据信托贷款合同项下JK51BZ02《个人保证合同》,自然人王超为上述信托贷款提供保证担保,担保期间为自主合同约定的主合同债务人履行债务期限届满之日起两年。
D、惠迪森与中国民生银行股份有限公司杭州分行签署公授信字第ZH6号《综合授信合同》,授信额度120,000,000元,授信期间为日至日。根据授信合同项下公告保字第PP06号《最高额保证合同》,海南天煌制药有限公司为上述授信合同提供保证担保。
(4)关联方资金拆借
报告期内,惠迪森向关联方资金拆借情况如下:
单位:万元
说明拆出赤峰迪生药业有限责任公司
(5)关联方应收应付款项
截至报告期各期末,关联方应收、应付余额情况如下:
单位:万元
账面余额 项目名称
赤峰迪生药业有限责任公应收利息
司其他应收款
-其他应付款
4、关于规范关联交易的制度安排
为规范关联交易行为,惠迪森的《公司章程》对关联交易的决策权限做出了明确
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)规定。根据《公司章程》,公司(包括其子公司的)“与公司董事、高级管理人员及其关联方发生的(与关联自然人单笔超过 30 万元,与关联法人单笔超过 100 万元且占公司最近一期经审计净资产绝对值 0.5%以上)关联交易”事项“应经公司董事会三分之二(含)以上董事同意”。
5、关于减少关联交易的措施
从 2017 年 1 月 1 日开始,惠迪森已终止向海南天煌及关联方销售相关产品。王超针对本次冠昊生物收购惠迪森 100%股权事项,出具了《关于减少和规范关联交易的承诺》:
“1、本人将尽量避免或减少与本人和与本人存在关联关系的企业与冠昊生物及子公司之间的关联交易。若关联交易无法避免,则关联交易必须按公平、公允、等价有偿的原则进行,并按照《冠昊生物科技股份有限公司章程》(以下简称“公司章程”)规定的关联交易决策程序回避股东大会对关联交易事项的表决或促成关联董事回避董事会对关联交易事项的表决。
2、本人将避免通过各种方式谋求冠昊生物及子公司在业务合作等方面给予本人和与本人存在关联关系的企业优于市场第三方的权利或达成交易的优先权利。
3、未经冠昊生物书面同意,本人和与本人存在关联关系的企业将避免占用、使用或转移冠昊生物及子公司任何资金和资产或要求冠昊生物及子公司向本人与本人存在关联关系的企业提供任何形式借款和担保的行为。
4、本人同意对因未履行上述承诺而给冠昊生物或股东造成的一切损失进行赔偿。”四、董事、监事和高级管理人员
1、董事和高级管理人员的任职情况
截至本报告出具日,惠迪森董事会董事会由王超、史国荣和贾凯文组成,其中王超为董事长,史国荣兼任总经理。惠迪森副总经理包括钱静杰、汤柏寅、方秀炜和张星。具体任职情况如下: 编号
任职起始日期
任职终止日期
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿) 编号
任职起始日期
任职终止日期
董事兼总经理
常务副总经理
生产副总经理
质量副总经理
销售副总经理
董事和高级管理人员的简介如下:
(1)王超,男,中国国籍,无永久境外居留权。1997年毕业于浙江医科大学,1997年至2004年于深圳健安医药有限公司任职,2004年至2013年于海南天煌任职,2013年至今于惠迪森任职。
(2)史国荣,男,中国国籍,无永久境外居留权。1984年8月毕业于现浙江大学药学院,1984年8月至2004年6月杭州第一生物化学制药厂(后改制杭州国光药业有限公司),任技术科长、副厂长、厂长、常务副总经理、总经理;2004年6月至今任浙江惠迪森药业有限公司总经理。
(3)贾凯文,男,中国国籍,无永久境外居留权。2010年3月至2012年12月就职于浙江金盾控股集团有限公司,任集团办公室副主任兼法务部证券事务专员;2013年1月至2015年7月就职于浙江金盾风机股份有限公司,任证券事务代表,证券部部长;2015年7月至今就职于海南天煌制药有限公司,任董事会秘书。
(4)钱静杰,男,中国国籍,无永久境外居留权。1996年7月至2000年2月任职于杭州第一生物化学制药厂;2000年3月至2004年8月任职于杭州国光药业有限公司任技术员、生产部经理、生产总监;2004年9月至今任职于浙江惠迪森药业有限公司常务副总经理。
(5)汤柏寅,男,中国国籍,无永久境外居留权。1983年8月至1993年8月任职于杭州之江药厂;1993年8月至1996年7月任职于浙江施乐健药业有限公司,1996年7月至1998年8月任职于杭州中佳制药厂;1998年8月至2008年6月任职于杭州易舒特药业有限公司;2008年8月至2009年11月任职于浙江富邦生物制药有限公司;2010
2-3-66冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)年1月至2011年10月任职于浙江杭康药业有限公司;2011年11月至2012年10月任浙江华津依科药业有限公司;2012年11月至今任职于浙江惠迪森药业有限公司生产副总经理。
(6)方秀炜,女,中国国籍,无永久境外居留权。1993年8月至1999年12月任杭州第一生化制药厂化验室QA;2001年1月至2004年4月任杭州国光药业有限公司质保部经理;2004年5月至2005年3月任职于杭州环科院咨询公司。2005年4月至今任职于浙江惠迪森药业有限公司质量副部经理。
(7)张星,男,中国国籍,无永久境外居留权。2003年毕业于白求恩医科大学(现吉林大学),2003年月至2007年6月任浙江海虹药通网络技术有限公司信息部部门主管;2007年6月至2012年8月任华东医药股份有限公司(华东医药宁波销售有限公司)副总经理;2012年8月-2015年6月任海南天煌制药有限公司销售总监,2015年6月至今任浙江惠迪森药业有限公司副总经理,分管营销中心。
2、董事、高级管理人员及其近亲属持有惠迪森股份情况
截至本报告出具日,惠迪森股东为医盛投资,王超系医盛投资医盛投资普通合伙人,实缴出资比例为0.16%,从而间接持有惠迪森股权。
3、董事和高级管理人员的对外投资情况
截至本报告出具日,王超持有海南骁健投资有限公司30%股权,持有浙江恒泽生态农业科技有限公司20%股权。
4、董事和高级管理人员领取薪酬情况
2016年度,董事和高级管理人员在惠迪森领取薪酬的情况如下:
单位:万元
27.94史国荣
32.77贾凯文
27.99汤柏寅
2-3-67冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)
薪酬方秀炜
5、董事和高级管理人员的兼职情况
截至本报告出具日,贾凯文同时在海南天煌任董事会秘书,除此之外没有其他董事和高级管理人员在外兼职。
6、董事和高级管理人员相互之间存在的亲属关系情况
截至本报告出具日,惠迪森董事和高级管理人员之间不存在亲属关系。
7、惠迪森与董事、高级管理人员签订协议的情况
报告期内,惠迪森与王超、史国荣、钱静杰、汤柏寅、方秀炜、张星签订了劳动合同协议。
8、董事、监事、高级管理人员任职资格
惠迪森董事、监事、高级管理人员均符合有关法律、法规规定的任职资格。
9、最近三年董事和高级管理人员的变动情况
2014年1月董事和监事发生变更,变更后董事:王超、陈中、史国荣;监事:黄宇樑
2016年1月董事和监事发生变更,变更后董事:王超、史国荣、贾凯文;监事:钱紫欣。五、公司治理
1、惠迪森内部治理与运行情况
根据惠迪森现行有效的《公司章程》以及惠迪森说明,惠迪森董事会人数由股东会决定,董事会成员由股东会委派,董事会决定公司业务发展方向并保证财务、经营决策得到有效实施;根据惠迪森股东会授权及公司宗旨,惠迪森董事会应保证公司合理、适当运营,并可根据所有对公司运营有重大影响的问题调整公司所涉及的相关业务;根据《公司章程》规定,惠迪森提供对外担保、交纳保证金、抵押的,需要董事
2-3-68冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)会事先批准;根据《公司章程》和法律法规规定,所有惠迪森与其他方直接达成的协议,以及由是惠迪森总经理、董事或股东取得其他方10%以上投票权的协议,或者与惠迪森股份有关的协议,需由惠迪森审查,并经董事会的事先许可;在每个会计年度截止时,董事会须根据法律安排实物盘点及财务报表编报,并制定符合法律规定的管理报告;同时,董事会须根据法律规定编制财务预算;董事会决议须过半数董事通过,股东会一般和特殊会议根据法律法规的规定行使权力,一般会议决议由出席会议股东所持表决权过半数通过,特殊会议决议由出席股东所持表决权三分之二以上通过。
报告期内,惠迪森董事会按照相关法律法规及《公司章程》规范运行,各按制度规定切实地行使权利、履行义务。
2、惠迪森最近三年的违法违规情况
报告期内,惠迪森不存重大违法违规行为的情形。
3、最近三年内公司资金是否被控股股东、实际控制人等占用或为其担保的情况
报告期内,惠迪森不存在资金被股东以借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情形。六、财务与会计信息
1、最近三年的财务报表
立信对惠迪森2014年、2015年和2016年的财务报表进行了审计,并出具了《浙江惠迪森药业有限公司审计报告及财务报表(2014年-月)》(信会师报字[2016]第410695号)标准无保留意见的审计报告、《浙江惠迪森药业有限公司审计报告及财务报表(2015年-2016年)》(信会师报字[2017]第ZC10118号)标准无保留意见的审计报告。
(1)合并资产负债表
单位:万元
流动资产:货币资金
2-3-69冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)应收票据
8.27预付款项
3,105.71应收利息
52.86其他应收款
818.25其他流动资产
24.09流动资产合计
9,113.97非流动资产:可供出售金融资产
3,685.30在建工程
378.41长期待摊费用
61.66递延所得税资产
-其他非流动资产
3.65非流动资产合计
4,129.01资产总计
13,242.98流动负债:短期借款
8,000.00应付账款
68.47预收款项
97.54应付职工薪酬
193.66应交税费
205.34应付利息
-其他应付款
9,406.65流动负债合计
17,971.65非流动负债:递延收益
102.60非流动负债合计
102.60负债合计
18,074.25所有者权益:实收资本
1,500.00盈余公积
-未分配利润
-6,331.27归属于母公司所有者权益合计
-4,831.27少数股东权益
-所有者权益合计
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非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)负债和所有者权益总计
(2)合并利润表
单位:万元
2014 年一、营业总收入
8,628.34其中:营业收入
8,628.34二、营业总成本
7,958.41其中:营业成本
6,593.41营业税金及附加
22.71销售费用
393.37管理费用
662.14财务费用
305.70资产减值损失
-18.92加:公允价值变动收益(损
-失以“-”号填列)投资收益(损失以“-”号填
-列)其中:对联营企业和合营企
-业的投资收益汇兑收益(损失以“-”号填
-列)三、营业利润
669.93(亏损以“-”号填列)加:营业外收入
11.65其中:非流动资产处置利得
0.25减:营业外支出
2.00其中:非流动资产处置损失
-四、利润总额
679.58(亏损总额以“-”号填列)减:所得税费用
-五、净利润
679.58(净亏损以“-”号填列)其中:同一控制下企业合并中被合并方在合并前实现
-的净利润归属于母公司所有者的净
679.58利润少数股东损益
2-3-71冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)六、其他综合收益的税后净
-额归属母公司所有者的其他
-综合收益的税后净额(一)以后不能重分类进损
-益的其他综合收益(二)以后将重分类进损益
-的其他综合收益归属于少数股东的其他综
-合收益的税后净额七、综合收益总额
679.58归属于母公司所有者的综
679.58合收益总额归属于少数股东的综合收
-益总额八、每股收益:(一)基本每股收益(元/
0.45股)(二)稀释每股收益(元/
(3)合并现金流量表
单位:万元
2014 年一、经营活动产生的现金流量
销售商品、提供劳务收到的现金
收到其他与经营活动有关的现金
5,183.91经营活动现金流入小计
购买商品、接受劳务支付的现金
支付给职工以及为职工支付的现
支付的各项税费
支付其他与经营活动有关的现金
9,281.92经营活动现金流出小计
18,080.54经营活动产生的现金流量净额
-2,327.00二、投资活动产生的现金流量
处置固定资产、无形资产和其他长
1.00期资产收回的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
-投资活动现金流入小计
2-3-72冠昊生物
非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)
购建固定资产、无形资产和其他长
386.35期资产支付的现金
投资支付的现金
支付其他与投资活动有关的现金
-投资活动现金流出小计
386.35投资活动产生的现金流量净额
-385.35三、筹资活动产生的现金流量
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
8,000.00筹资活动现金流入小计
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的
359.69现金
支付其他与筹资活动有关的现金
5,000.00筹资活动现金流出小计
6,859.69筹资活动产生的现金流量净额
2,640.31四、汇率变动对现金及现金等价物的影
-响五、现金及现金等价物净增加额
加:期初现金及现金等价物余额
128.13六、期末现金及现金等价物余额
2、财务报表的编制基础
(1)编制基础
惠迪森以持续经营为基础,根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企

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