香港济民药业能买到去纤苷Defibrotide吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-05-09 06:42 标签： 香港济民药业官网真的假的

...不主张在治疗PAOD时单独使用这类药物；维生素E、去纤维蛋白多核苷酸（defibrotide）、银杏叶、肌醇和烟酸，文献报道其 …

...静脉闭塞症）引起，所以按照VOD在治疗，给予大量的去纤维蛋白多核苷（Defibrotide），这药本身也会造成凝血功能降低。

去纤苷（Defibrotide）有抗凝、促进纤溶等作用，还具有促进血管形成的作用，碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）具有刺激血管形成的作用，而一些研究发现，去纤苷（Defibrotide）不仅可以与碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）结合将bFGF从细胞外基质中动员出来，还可以保护bFGF免遭蛋白酶降解，从而刺激血管生成。


去纤苷（Defibrotide sodium）最早是由意大利Gentium制药研制开发，于2013年10月在欧盟获批上市。在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后，去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，商品名为Defitelio。

在一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验中，试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中，移植后存活100天的患者占44%，而3期试验中占38%，而扩大型试验中占45%，而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷（Defibrotide）治疗的严重肝VOD患者的100天生存率为21%-31%。


基于去纤苷（Defibrotide）抗凝、促进纤溶、抗炎等作用，Richardson等首先探索了去纤苷（Defibrotide）在HSCT后HVOD治疗中的应用，该研究纳入了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg，静脉滴注，中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示，42%的患者获得完全缓解(CR)，移植后100d总生存（os）率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷。此后有多项临床试验均证实了去纤苷（Defibrotide）治疗HVOD的有效性。

去纤苷（Defibrotide）最早是由意大利Gentium制药研制开发，于2013年10月在欧盟获批上市，2016年3月30日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，商品名为Defitelio。去纤苷（Defibrotide）是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物，用于接受血液或骨髓造血干细胞移植（HSCT）后出现的肝静脉阻塞（VOD）并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者，同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。


在176例HSCT后有肝VOD与肺和/或肾功能失调的成年和儿童患者中用去纤苷（Defibrotide）6.25 mg/kg每6小时治疗后确定去纤苷的安全性。如在研究纳入时有显著急性出血，活动性B-D级别移植物对宿主病，或对多种血管加压剂招募以提供血压支持的患者被排除这些试验外。为在临床试验中记录不良事件的目的，事件如它们与肝VOD相关时将不需要报告，或如它们是造血干细胞移植(HSCT)后预期将发生，除非它们是严重或4-5级。

去纤苷（Defibrotide）被给予共中位21天(范围：1至83 天)。对102例患者可得到关于不良反应导致永久终止去纤苷信息，和这些患者的35例(34 %) 有一个永久终止不良反应。不良反应导致永久终止包括在5例(5%)患者肺泡出血；肺出血，低血压，导管部位出血，和多-器官衰竭，各3例(3%)患者；和脑 出血和脓血症，各2例(2%)患者。


对所有176例患者得到关于任何级别不良反应信息。去纤苷（Defibrotide）最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压，腹泻，呕吐，恶心，和鼻出血。最常见严重不良反应(发生率≥5%和独立的因果关系)为低血压(11%)和肺泡出血(7%)。对104例(59%)患者被报道任何类型出血事件和任何级别，和在35例(20%)事件为4-5级。

我要回帖

更多关于 香港济民药业官网真的假的 的文章

 

随机推荐