香港济民药业能买到去纤苷Defibrotide吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-05-09 04:18 标签： 香港鸿伟药业官方网站

去纤维钠Defibrotide是一种单链寡聚核苷酸多分散混合物，它可防止内皮细胞损伤但不增加全身出血风险，保护肝窦内皮细胞但不减弱细胞毒药物的抗肿瘤作用。去纤维钠Defibrotide不但用于预防肝小静脉闭塞症（VOD），而且也能够应用于治疗肝静脉闭塞症（HVOD）亦有良好疗效。2016年3月30日Defibrotide获得美国FDA批准用于治疗成人和儿童接受造血干细胞移植后发生的重度肝小静脉闭塞症 （通常并发肾、肺功能异常 ）。这是FDA批准的首种用于治疗重度肝小静脉闭塞症的药物。


去纤苷Defibrotide可以通过静脉注射及口服两种方式给药，其中去纤苷Defibrotide静脉注射给药可以迅速达到最大血药浓度Cmax，口服30min后可达到Cmax。鉴于消化道核酸酶水解失活、去纤苷Defibrotide小肠吸收效率及肝脏首过效应等因素，口服生物利用度只有58~71％。注射给药去纤苷Defibrotide的半衰期约10~30 min，而口服给药Defibrotide的清除需要数小时，主要通过尿液及粪便排出体外，Defibrotide可以缓慢而持续发挥药效是口服给药的优势。 

接受去纤维钠Defibrotide治疗也会产生一定的副作用或不良反应，该药品最常见的副作用包括有：低血压/腹泻/呕吐/恶心/鼻出血等等。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7％，主要是低血压/肺及消化道出血/腹部绞痛等等。去纤维钠Defibrotide副作用的程度通常都比较轻，患者无需过度担心。去纤苷Defibrotide和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法的同时使用可能增加出血的风险。去纤苷Defibrotide治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药，和考虑延迟Defibrotide给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。


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Defibrotide治疗肝静脉闭塞病效果如何？去纤苷Defibrotide最早是由意大利Gentium制药研制开发，于2013年10月在欧盟获批上市，2016年3月30日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，商品名为Defitelio。去纤苷Defibrotide是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物，用于接受血液或骨髓造血干细胞移植（HSCT）后出现的肝静脉阻塞（VOD）并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者。


去纤苷Defibrotide是具有多种作用的腺苷受体激动剂，内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应，去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。去纤苷还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达，从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞，减轻内皮细胞的炎症损伤。

对某些白血病、淋巴癌的病人来说，造血干细胞移植（HSCT）是治愈疾病，重获健康的唯一希望。而肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一，重度HVOD患者的死亡率可高达100％。去纤苷（Defibrotide，产于意大利）是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HVOD安全有效的药物。

Richardson等首先探索了去纤苷（Defibrotide）在HSCT后HVOD治疗中的应用，该研究纳入了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg，静脉滴注，中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示，42%的患者获得完全缓解(CR)，移植后100d总生存（os）率达32%。
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