2020年北京普恩光德官网冠状检测试纸

岗位职责:1.负责免疫比浊诊断试劑产品的研发完成原料筛选评价、工艺性能及反应体系优化等测试研究;2.完成研发项目的调研、策划、立项、规划及实施;编制项目方案、设计开发计划、研发报告;3.主导完成产品研发小试、中试等验证,以及注册型式检验及临床实验;参与生产工艺调试;4.编订技术标准、技术参数、工艺流程及指导文件、检验规程及标准等技术文件;5.编制、保存质量管理体系要求的文件及记录;6.编写产品SFDA注册技术文件并與SFDA等机构进行技术沟通;7.参与研发项目验收及评审向团队提供相关技术支持以及产品培训。任职资格:1、医学检验、免疫、生物、制药、生物工程、化学等相关专业本科以上;2、2年以上免疫比浊相关项目研发经验; 3、熟悉免疫测定类实验研究方法掌握免疫学、分子生物學、蛋白质工程等专业知识;4、良好的中英文写作能力,能够查阅中英文科技文献;5、具备方案计划、标准/工艺文件等编写能力;6、了解ISO、YY/T及国食药监械239号等相关要求;7、良好的专业素质善沟通,工作主动、踏实、敬业良好的合作精神及责任心。

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