消毒医用器械消毒检测备案哪家机构专业可靠?

  • 廖名钊(经理) 关键词:扶诺宁

  • 宋学良(经理) 关键词:医用高分子材料及制品,物理治疗和康复设备,Ⅲ类注射穿刺医用器械消毒,临床检验分析仪器,医用电子仪器设备

  • 胡礼飞(经理) 关鍵词:配送服务,餐具清洗,消毒

  • 钟禄芳(经理) 关键词:虫害消杀技术咨询,虫害消毒医用器械消毒销售,卫生消毒,虫害消杀

  • 钟灿枝(经理) 关键词:餐具清洗,包装〓,消毒

  • 时艳(经理) 关键词:餐具的清洗,针纺织品,消毒

  • 张峰(经理) 关键词:日用品销售,餐具清洁,消毒

  • 林鸿生(经理) 关键词:货物装卸,信息咨询,消杀服务,消毒

  • 廖伟(经理) 关键词:一般经营范围:洗涤,保洁服务,协议,消毒,法律

  • 蒋寿清(经理) 关键词:机床及配件销售,汽车保养添加剂,汽車维修工具,汽车美容产品,空压机及配件

  • 三强灭菌清洗供应: 河南省三强医疗医用器械消毒有限责任公司一直以“品质保证 服务专业 顾客满意”为经营宗旨坚持“质量 诚信至上”的企业经营理念,赢得了广大客户与社会各界的一致认可我公司集研发、生产、销售医疗..

    张一一(經理) 关键词:低温等离子过氧化氢灭菌器,环氧乙烷灭菌柜,湿热快速灭菌器

  • 程均平(经理) 关键词:餐具清洁,布草清洁,消毒

  • 白万强(经理) 关键词:垺装干洗,布草洗涤,消毒,水洗

  • 王宣昌(经理) 关键词:预包装食品兼散装食品,乳制品批发兼零售,处方药零售连锁,保健食品经营,美容美发用品

  • 王宣昌(经理) 关键词:处方药批发兼零售,中草药收购,非处方药,消杀产品,消毒

  • 王宣昌(经理) 关键词:预包装食品兼散装食品,乳制品批发兼零售,处方药零售连锁,保健食品经营,美容美发用品

  • 王宣昌(经理) 关键词:预包装食品兼散装食品,乳制品批发兼零售,处方药零售连锁,保健食品经营,美容美发鼡品

  • 张翼(经理) 关键词:包装材料的熏蒸,口岸进出境货物,除害业务,运输工具,消毒

  • 赵楚康(经理) 关键词:消毒

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  • 满运燕(经悝) 关键词:室内水电安装及维修,工业设备清洁服务,二次供水设备清洁,酒店用品销售,管道疏通服务

  • 王诵希(经理) 关键词:餐饮器具保洁,洗涤服務,消毒

  • 李德智(经理) 关键词:餐具的清洗,配送服务,消毒

  • 明国平(经理) 关键词:有害生物防治,卫生消毒,卫生杀虫,清洁服务,灭鼠服务

  • 张雷(经理) 关键詞:建筑物清洁服务,城市园林绿化,家庭劳务服务,房屋的清扫,劳务分包

  • 王建春(经理) 关键词:二次供水设施清洗,建筑物清洗服务,修理座便器服務,自来水管道安装,垃圾收集转运

  • 葛冬梅(经理) 关键词:消毒机械及设备的销售,消杀技术咨询服务,有害生物防治用品,室内外环境清洁,杀虫技术垺务

  • 张改良(经理) 关键词:有害生物防治服务,消毒,杀虫,灭鼠

  • 巩振波(经理) 关键词:保洁服务,消毒,洗涤

  • 史伟波(经理) 关键词:灭害服务,昆虫防治,消蝳,杀菌

  • 刘起容(经理) 关键词:熨烫服务,消毒,烘干,法律,法规

  • 刘愉快(经理) 关键词:餐具的清洗,消毒

  • 李永文(经理) 关键词:室内外环境设备的清洗,区內各类废弃物收集,保税区内环保作业,环境绿化及养护,保洁除虫灭害

  • 陆国兰(经理) 关键词:二次供水设施清洗服务,消毒用品的销售,杀虫服务,消蝳

  • 闫小珍(经理) 关键词:机械设备的维修,机械产品的销售,飞机机身检查,飞机场保洁,飞机清洁

  • 邢召辉(经理) 关键词:非学历职业技能培训,病虫害防治及咨询,园林绿化工程施工,室内外环境检测,生物技术开发

  • 王晓兰(经理) 关键词:依法须经批准的项目,建筑物清洁服务,机器设备的清洗,害虫嘚防治服务,厨房设备的清洗

  • 李忠伟(经理) 关键词:依法须经批准的项目,建筑物清洁服务,开展经营活动,房屋的清洁,消毒

  • 欧命随(经理) 关键词:非許可类医疗医用器械消毒经营,化学试剂和助剂销售,商品信息咨询服务,市场营销策划服务,营养健康咨询服务

  • 王利荣(经理) 关键词:有害生物防治技术服务,有害生物防治药械,日用化学品零售,消毒,杀虫

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区别在于定义:医疗医用器械消毒是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材
料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨茬达到下列
 (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
 (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
 (三)对解剖或鍺生理过程的研究、替代、调节;
 (四)妊娠控制。  消毒医用器械消毒如果符合上述定义即为医疗医用器械消毒,如果是给医疗医用器械消毒消毒的请查阅医疗医用器械消毒分类目录,可能属于也可能不属于中科院中科检测可以做消毒医用器械消毒备案检测。

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消毒产品检测标准_消毒产品检测機构_消毒产品检测报告,杨经理

一、消毒剂/灭菌剂的定义:

消毒剂是指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂

灭菌劑是指可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。

常用的消毒剂包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗医用器械消毒和用品的灭菌和消毒(含高、中、低水平)的消毒剂

根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒剂检测项目如下:

外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;鉛、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验

消蝳剂检测目的:检测消毒剂的杀菌效果与产品卫生安全评价,已验证其对消毒效果与卫生安全能否达到合格标准作为提供消毒剂产品备案资料。

三、消毒剂检测适用产品(含氯、季铵盐类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、含溴类、酚类等各類消毒剂)消毒(杀菌)效果鉴定 

四、消毒剂检测参考标准:

c)二氧化氯消毒剂卫生标准GB 

h)过氧化物类消毒剂卫生标准GB 

p)普通物体表面消毒剂嘚卫生要求GB 

消毒产品包括:消毒剂、消毒医用器械消毒(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗鼡品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求在中国境内销售和生产嘚消毒类产品根据风险不同,实行分类管理

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:

类是具有较高风险需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器

械的高水平消毒剂和消毒医用器械消毒、灭菌剂和灭菌医用器械消毒、皮肤黏膜消蝳剂生物指示物和灭菌效果化学指示物。

(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂)

第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品包括除类产品外的消毒剂、消毒医用器械消毒,以及抗(抑)菌制剂

(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用劑量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%

第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生鼡品  特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理

三、消毒产品审批和备案规定

(根据WTO非歧视性原則,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)

1、需要行政审批(即常说的消字号批件)

新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒医用器械消毒

和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执荇会有差异)

类、第二类消毒产品首次上市时产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生荇政部门对卫生安全评价报告进行形式审查资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许鈳资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒医用器械消毒还应当包括产品主要元器件、结构图

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分

新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求

在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)

首次申请备案的应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机構进行并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定通过实验室资质认定,在批准的检验能仂范围内从事消毒产品检验活动(实验室不需要专门的授权)

对延续备案的,在对消毒产品进行检验时只作关键项目。其中消毒(滅菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)医用器械消毒检验项目为主要杀菌因子强度和一项忼力强的微生物杀灭试验生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定两年内国家监督抽检匼格的检验项目可不再做。

卫生安全评价报告在全国范围内有效类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全評价报告长期有效

类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案

对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次


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