太极集团产品的产品都有啥?

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4月21日晚间 华邦健康(002004)公告,公司全资子公司华邦制药近日获得国家药监局核准签发的有关《药品注册批件》公司申报的“他达拉非片”(剂型:片剂,规格:20mg化藥4类)经审查,符合有关规定获得国产药品批件,批准文号:国药准字H

资料显示,他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂该药为美国礼来原研药物,2004年在美国上市商品名为“CIALIS”(希爱力),并于2005年在国内获批上市

据介绍,他达拉非与同类机理作鼡药物的主要区别为:疗效持续时间长达36小时远长于同类机理作用药物3-4小时的疗效持续时间,降低了患者在服药时间方面的顾虑且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。据米内网数据显示2018年他达拉非在中国城市公立医院销售额为1.19亿元,在中国城市零售药店终端销售额为6.08亿え

华邦健康表示,公司获得他达拉非片药品注册批件视同通过一致性评价,进一步丰富了公司产品管线拓展了公司产品治疗领域,對进一步优化公司产品结构、探索新的营销模式均有积极意义接下来,公司将尽快启动生产和销售随着该产品市场占有率的逐步增加,对公司业绩的提升将产生积极影响   

太极集团产品(600129)公告,近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局有关《补充申请批件》公司申报的“氢溴酸西酞普兰片(片剂,规格:20mg化药)” 经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价

资料显示,氢溴酸西酞普兰片的适應症为治疗抑郁症为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019版)》乙类药品。目前国内有8家公司有该产品生产批件,西南藥业是第二家获得药品一致性评价批件的公司经《Menet》数据库统计,2018年该药品在中国城市公立医院销售总额约2.17亿元

据了解,2019年2月西南藥业向国家药监局提交了该产品的一致性评价申请,并获得受理现已获得一致性评价批件。公司对该产品累计投入研发费用约610万元

上遊新闻·重庆商报首席记者 刘勇 实习生 闫涵

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