原标题：【ESMO 2017】FLAURA试验：奥希替尼有望成为EGFR突变肺癌一线治疗新标准！
在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼相较一线标准治疗可改善无进展生存（DFS）54%，根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2017 Congress）今日公布的FLAURA试验的最新研究结果。（1）
在西方人群中，约15%的NSCLC患者会出现EGFR突变，而在亚洲人群中NSCLC出现EGFR突变的比例则上升到了35%。对于这类患者的一线治疗，EGFR抑制剂优于化疗。然而，尽管缓解率高，无进展生存好，但是患者不可避免地会对厄洛替尼和吉非替尼等药物发生耐药。在多数患者中这一耐药的发生是由T790M突变所介导。
“我们假定，针对EGFR敏感性突变和T790M耐药突变的靶向治疗药物与更好的转归相关，”主要研究人员（PI）、来自美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的Suresh Ramalingam教授称。
奥希替尼是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。在60例EGFR突变型初治患者中开展的初步研究发现，奥希替尼组的中位无进展生存期为20.5个月，是厄洛替尼或吉非替尼的近2倍。
在EGFR 外显子19或21突变型NSCLC患者中，随机III期试验FLAURA对奥希替尼相较厄洛替尼或吉非替尼的一线治疗进行了比较。研究主要终点为无进展生存。研究人员将556例来自亚洲、欧洲和北美洲的患者以1:1的比例随机分配至接受奥希替尼或标准治疗。来自中国同济大学附属上海市肺科医院、吉林省肿瘤医院的相关研究人员也参与了此项研究。
各亚组包括研究开始有脑转移或没有脑转移的患者，无进展生存获益均一致。
经奥希替尼治疗患者的中位缓解持续时间是标准治疗患者的2倍（17.2 vs 8.5个月）。奥希替尼相较标准治疗组的总缓解率为80%VS 76%。
中期生存分析时（25%成熟）总生存似乎支持奥希替尼，HR 0.63，尽管没有统计学意义。中位总生存未达到。奥希替尼相较标准治疗的3级以上毒性发生率更低（34%vs 45%）。
Ramalingam称：“很明显，在EGFR突变型NSCLC患者中，奥希替尼优于一线标准治疗。脑转移或未出现脑转移的患者无进展生存的获益几乎一致，提示奥希替尼在脑部及全身其他部位均具有活性。这点很重要因为在EGFR突变型患者中这是很常见的一个问题。”
关于毒性，Ramalingam称：“尽管奥希替尼的治疗时间长于标准治疗（16.2VS11.5个月），但奥希替尼的安全性更好。”
Felip教授在对ESMO大会上的研究结果发表评论时称：“奥希替尼相较标准治疗可降低癌症进展风险54%，并延长至进展中位时间约9个月。该药耐受性良好，且在脑部具有活性。根据这些研究结果，应该考虑将奥希替尼列为EGFR突变型患者一线治疗的新选择。”
“目前总生存数据还未成熟，有必要继续进行随访以观察奥希替尼治疗的患者存活时间是否更长，”她补充道。
谈及进一步研究的必要性，Felip表示，尚需更多有关奥希替尼一线治疗患者获得性耐药发生机制的数据。
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