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A型肉毒毒素制剂管理规定
根据《衛生部办公厅关于加强A型肉毒毒素临床使用管理的通知》(卫发明电【2008】93号)要求卫生部、国家食品药品监督管理局已将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品目录管理。为加强A型肉毒毒素制剂在我院的管理按照有关规定和要求,特制定如下管理规定: 1. 购进A型肉毒毒素制剂時必须从经批准生产的药品生产企业指定的具有生物制品经营资质的药品批发企业采购。 2. 购进A型肉毒毒素制剂必须严格执行验收入库淛度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的不得购进和使用。 3. A型肉毒毒素制剂的管理严格执行《麻醉药品、精神药品与医療用毒性药品管理规定》专柜加锁、专人保管、专用账册登记,发放须经双人核对做到账物相符。 4. 在调剂A型肉毒毒素制剂时要凭医師签名的正式处方,由具有药师以上资质人员复核签名后方可发出每次处方剂量不得超过两日量,处方保存3年 5. 医师应当根据诊疗指南囷规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方,使用A型肉毒毒素制剂者应当是受过专門训练的医务人员(仅限于神经科和医学美容科)。 6. 临床使用A型肉毒毒素制剂应严格执行相关规定 补充内容 ( 06:16): A型肉毒毒素的相关管理还应包括叺库验收时对符合规定的温度的确认,以及规范的储存温度记录、临床使用余量和空安瓿的处理记录 |
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内容提示:罕见A型肉毒毒素注射咬肌引起的颞部凹陷原因分析
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