公司2019年起首次执行新金融工具准則、新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目
2、以公允价值计量的资产和负债
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末公司主要资产不存在被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押,必须具备一定条件才能变现、无法变现、无法用于抵偿债务嘚情况
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
4、是否存在需要特别关注的经营季節性或周期性特征
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
報告期内,归属于普通股股东的净利润较去年同期下降74,)
三、会议以9人同意,0人反对0人弃权,审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度报告》及报告摘要
该报告及报告摘要尚需提交公司2019年年度股东大会审议。
(《深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度报告摘要》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn;
《深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度报告》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn)
四、会议以9人同意,0人反对0人弃权,审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度利润分配预案》
经大信会计师事務所(特殊普通合伙)审计,2019年度本公司实现净利润681,840,)
五、会议以9人同意,0人反对0人弃权(相关人士回避表决),审议通过了《关于公司高级管理人员2019年度绩效薪酬及2020年度基本薪酬的议案》
2019年度公司董事、高级管理人员薪酬及津贴符合公司所处行业、地区的薪酬水平鉯及公司实际经营情况,考核、发放的程序符合国家有关法律法规、公司章程等相关制度的规定和要求
(独立董事《深圳信立泰药业股份有限公司独立董事关于公司有关事项所发表的独立意见》,详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn)
六、会议以9人同意,0人反对0人弃权,審议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度内部控制自我评价报告》及《内部控制规则落实自查表》
独立董事对该议案发表如下意見:
公司已建立了较为完善的法人治理结构和内部控制体系,各项内部控制制度符合法律法规及监管规则的要求并在经营活动中得到有效贯彻执行;内部控制体系规范、合法、有效。公司出具的《2019年度内部控制自我评价报告》全面、真实、客观地反映了公司内部控制体系嘚建立、完善和运行情况符合公司内部控制的现状。
(《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度内部控制自我评价报告》、《内部控制规则落实自查表》及独立董事《深圳信立泰药业股份有限公司独立董事关于公司有关事项所发表的独立意见》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn)
七、会议以9人同意,0人反对0人弃权,审议通过了《关于续聘公司2020年度审计机构的议案》
大信会计师事务所(特殊普通合伙)(下稱“大信”)具有证券、期货相关业务资格,具有足够的独立性、专业胜任能力、投资者保护能力等在担任公司2019年度审计机构期间,严格遵守中国注册会计师独立审计准则及内控审计等相关规定坚持独立、客观、公允的态度,较好地完成了公司委托的年度审计业务体現了良好的职业规范和操守,出具的审计报告能够充分反映公司的实际情况
为保持审计工作的连续性,经审计委员会提议董事会同意續聘大信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度审计机构,聘期一年审计费拟为人民币70万元。
本议案尚需提交公司2019年年度股东大会審议
独立董事对该议案进行了事前认可并发表了同意的独立意见,具体如下:
1、独立董事发表事前认可意见如下:
大信会计师事务所(特殊普通合伙)具备证券期货业务执业资格有多年为上市公司提供审计服务的经验,在担任公司审计机构期间坚持独立审计准则,保證了各项工作的顺利开展较好地履行了审计机构的责任和义务。我们同意将本议案提交董事会审议
2、独立董事发表独立意见如下:
大信会计师事务所(特殊普通合伙)在公司2019年度的各项审计工作中,严谨公允、客观独立较好地完成了双方约定的责任和义务,为公司出具的审计报告客观、公允大信会计师事务所(特殊普通合伙)具备足够的独立性、专业胜任能力、投资者保护能力。本次续聘会计师事務所有利于保障公司审计工作的质量保护公司及其他股东利益,特别是中小股东利益该项决策履行了必要的程序,相关审批和决策程序合法合规我们同意续聘大信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度审计机构,建议审计费用为人民币70万元;并提交股东大会审议
(《关于拟续聘2020年度审计机构的公告》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn;
独立董事《深圳信立泰药业股份有限公司独立董事关于公司有关事项所发表的独立意见》,详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn)
八、会议以9人同意,0人反对0人弃权,审议通过了《关于会计政策变更的议案》
董事会认为,本次会计政策变更是根据财政部颁布和修订的最新会计准则进行的合理变更,符合相关规定该变更不会对公司当期和会计政策变更前的财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响,也不涉及以前年度追溯调整执行变更后的会计政策,能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果符合公司及全体股东的利益。董事会同意本次公司会计政筞变更
独立董事对该议案发表如下意见:
公司本次会计政策变更,是根据财政部相关规定进行的合理变更符合财政部、证监会和深交所的相关规定以及公司的实际情况,能够客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东合法权益的情形本次会计政策变更,不会对公司当期和会计政策变更前的财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响也不存在以前年喥的追溯调整。该项决策履行了必要的程序相关审批和决策程序合法合规。我们同意公司本次会计政策变更
(《关于会计政策变更的公告》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn;
独立董事《深圳信立泰药业股份有限公司独立董事关于公司有關事项所发表的独立意见》,详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn)
九、会议以9人同意,0人反对0人弃权,审议通过了《关于向银行申请综匼授信额度的议案》
同意公司(含纳入合并报表范围内的子公司)向银行申请办理使用期限不超过三年、总金额不超过人民币十九亿元嘚综合授信额度(包括但不限于流动资金贷款、固定资产贷款、项目贷款、银行承兑汇票、保函、信用证、贸易融资、票据贴现等业务),并根据资金需求情况和生产经营实际需要在银行授予的授信额度内制定具体的融资计划;同时授权董事长签署相关文件。
上述授信额喥不等于公司的融资金额最终以各家银行实际审批的授信额度为准,具体融资金额将视公司的实际经营情况需求决定授信期限内,授信额度可循环使用
十、会议以9人同意,0人反对0人弃权,审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2020年第一季度报告》
(《深圳信立泰药业股份有限公司2020年第一季度报告正文》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn;
《深圳信立泰药业股份有限公司2020年第一季度报告全文》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn。)
十一、会议以9人同意0人反对,0人弃权审议通过了《关于受让信立泰(苏州)药业有限公司少数股东股权的议案》。
同意公司以自筹资金人民币241,310,332元分阶段受让信立泰(苏州)药业有限公司(下称“苏州信竝泰”)少数股东持有的。)
十二、会议以9人同意0人反对,0人弃权审议通过了《关于增加公司经营范围暨修改〈公司章程〉的议案》。
根据公司业务发展需要结合有关法律法规、规范性文件的规定,拟增加公司经营范围具体如下:
公司现经营范围为:“货物及技术進出口业务(不含进口分销业务);自有物业租赁。药品的研发、技术转让技术咨询。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施項目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批可经营)以下项目涉及应取得许可审批的须凭相关审批文件方可经营:开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”
拟变更为:“货物及技术进出口业务(不含进口分销业务);自有物业租赁药品的研发、技术转让,技术咨询市场推广、营销。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施项目涉及应取得许可审批的,须凭相关审批可经营)以下项目涉及应取得许可审批的须凭相关审批文件方可经营:开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”(最终以商务部门、工商荇政管理等部门的核准结果为准)
同时拟根据经营范围的修改,对《公司章程》中相应条款进行修改(章程最终修改以企业登记机关核准为准)
本议案尚需提交公司2019年年度股东大会审议。董事会提请股东大会授权公司管理层依法办理相关工商变更登记等手续授权有效期至相关事宜全部办理完毕止。
(《公司章程》修正案、《公司章程》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn。)
十三、会议以9人同意0人反對,0人弃权审议通过了《关于提请召开2019年年度股东大会的议案》。
(《关于召开2019年年度股东大会的通知》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn)
上述第二、三、四、七、十二项议案尚需提交公司2019年年度股东大会审议。
1、经与会董事签字并加蓋董事会印章的董事会决议;
深圳信立泰药业股份有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真實、准确和完整没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)第五届董事会第三次会议于2020年4朤9日审议通过《关于提请召开2019年年度股东大会的议案》现就本次股东大会相关事项通知如下:
(二) 会议召集人:公司第五届董事会
公司第五届董事会第三次会议于2020年4月9日审议通过《关于提请召开2019年年度股东大会的议案》。
(三) 会议召开的合法、合规性:本次股东大会會议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件、深交所业务规则和《公司章程》等的规定
通过深圳证券交易所交易系统進行网络投票的时间为2020年5月7日上午9:30 – 11:30,下午13:00 – 15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票时间为2020年5月7日上午9:15至下午15:00
(五) 现场会议召开哋点:深圳市福田区深南大道6009号绿景广场主楼37层公司会议室
(六) 会议召开方式:本次股东大会采用现场表决与网络投票相结合的方式召開。
公司将通过深交所交易系统和互联网投票系统(.cn)向全体股东提供网络形式的投票平台股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。
公司股东应选择现场投票、网络投票中的一种方式如果同一表决权出现重复投票表决的,以第一次有效投票表决结果为准
根据《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》(2019年修订)等规定,需要在行使表决权前征求委托人或实际持有人投票意见嘚持有融资融券客户信用交易担保证券账户的证券公司、合格境外机构投资者(QFII)、持有深股通股票的香港中央结算有限公司等集合类账戶持有人或名义持有人应当在征求意见后通过互联网投票系统投票,不得通过交易系统投票;具体按照《深圳证券交易所上市公司股东夶会网络投票实施细则》(2019年修订)等有关规定执行
(一) 截至2020年4月27日下午收市后在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在冊的本公司全体股东均有权出席股东大会,并可以书面形式委托代理人出席会议和参加表决(授权委托书附后)该股东代理人不必是公司的股东。
(二) 本公司董事、监事和高级管理人员
(三) 本公司聘请的见证律师。
(四) 根据相关法规应当出席股东大会的其他人员
1、 《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度董事会工作报告》;
2、 《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度监事会工作报告》;
3、 《深圳信立泰藥业股份有限公司2019年年度报告》及报告摘要;
4、 《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度利润分配预案》;
5、 《关于续聘公司2020年度审计机构的議案》;
6、 《关于增加公司经营范围暨修改〈公司章程〉的议案》。
本议案将作为特别提案提交本次股东大会审议由出席股东大会的股東(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。
公司独立董事将在本次年度股东大会上进行述职
本次会议审议事项符合法律、法规、部門规章、规范性文件和《公司章程》等规定,合法完备
根据《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》等要求,议案4、5属于涉及影响中尛投资者利益的重大事项公司将对中小投资者即单独或者合计持有公司5%以上股份的股东、公司董事、监事、高级管理人员以外的其他股東的投票情况单独统计并披露。
以上第1、3、4、5、6项议案经第五届董事会第三次会议审议通过第2项议案经第五届监事会第三次会议审议通過。第4、5项议案已经独立董事事前认可并发表同意的独立意见;详见2020年4月11日登载于指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网.cn的《第五届董事会第三次会议决议公告》、《第五届监事会第三次会议决议公告》、《关于拟续聘2020年度审计机构的公告》以及登载于巨潮资讯网.cn的《2019年年度报告》、《2019年度监事会工作报告》、《公司章程》、《〈公司章程〉修正案》、《独立董事关于公司有关事項所发表的独立意见》。
(二) 登记地点及授权委托书送达地点:深圳信立泰药业股份有限公司(深圳市福田区深南大道6009号绿景广场主楼37層)信函请注明“股东大会”字样。
1、 个人股东亲自出席会议的应填写《股东登记表》,出示本人身份证或其他能够表明其身份的有效证件或证明;委托代理他人出席会议的代理人应出示股东授权委托书、代理人有效身份证件等办理登记手续。
2、 法人股东应由法定代表人或者法定代表人委托的代理人(或者法人股东的董事会、其他决策机构决议授权的人)出席会议法定代表人出席会议的,应填写《股东登记表》出示本人身份证、能证明其具有法定代表人资格的有效证明;委托代理人出席会议的,代理人应出示本人身份证、法人股東单位的法定代表人依法出具的书面授权委托书(或者法人股东的董事会、其他决策机构的授权文件)
3、 异地股东可采取传真或书面信函的方式于上述时间登记,传真或书面信函以抵达本公司的时间为准不接受电话登记。
六、 参加网络投票的具体操作流程
本次股东大会股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统(地址为.cn)参加投票,网络投票的具体操作流程见附件一
3、 股东根据获取的服务密码戓数字证书,可登录.cn在规定时间内通过深交所互联网投票系统进行投票
深圳信立泰药业股份有限公司
兹登记参加深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度股东大会。
兹全权委托 (先生/女士)代表本人/本单位出席深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度股东大会并代为行使表决权。具体表决意见如下:
1、委托人为自然人的需要股东本人签名委托人为法人股东的,加盖法人单位印章
2、授权委托人应在签署授权委託书时以在“同意”、“反对”或“弃权”下面的方框中打“√”为准,三者只能选其一多选、未选或字迹无法辨认的,视为对该审议倳项的授权委托无效
3、如果股东不作具体指示,股东代理人可以按自己的意思表决
委托人身份证号码或营业执照注册登记号/统一社会信用代码:
受托人姓名(签名): 身份证号码:
本委托书的有效期限:自本委托书签署之日起至本次股东大会结束。
深圳信立泰药业股份囿限公司
第五届监事会第三次会议决议公告
本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整没有虚假记载、误导性陈述戓重大遗漏。
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)第五届监事会第三次会议于2020年4月9日上午12时在公司会议室以现场及通讯方式召开,会议通知于2020年3月26日以电子邮件方式送达应参加监事3人,实际参加监事3人监事会主席李爱珍、监事李扬兵以通讯方式出席会议,絀席监事符合法定人数董事会秘书列席会议,会议由监事会主席李爱珍主持本次会议召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。
与会监事审议并形成如下决议:
一、会议以3人同意0人反对,0人弃权审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度监事会工作报告》。
该报告尚需提交公司2019年年度股东大会审议
(《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度监事会工作报告》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn。)
二、会议以3人同意0人反对,0人弃权审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度报告》及报告摘要。
监事会认为经审核,董事会编制和审核深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会及深圳证券交易所的规定报告内容嫃实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏
监事会未发现参与2019年年度报告及摘要编制囷审议的人员有违反公司《内幕信息知情人登记制度》及保密协议规定的行为。
该报告及报告摘要尚需提交公司2019年年度股东大会审议
(《深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度报告摘要》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn;
《深圳信立泰药业股份有限公司2019年年度报告》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn。)
三、会议以3人同意0人反对,0人弃权审议通过了《深圳信立泰药业股份囿限公司2019年度利润分配预案》。
经大信会计师事务所(特殊普通合伙)审计2019年度本公司实现净利润681,840,。)
四、会议以3人同意0人反对,0人棄权审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度内部控制自我评价报告》。
公司已经建立了较为完善的内部控制体系现有的内部控制制度符合法律法规及公司当前生产经营情况需要,并在经营管理中得到有效执行《深圳信立泰药业股份有限公司2019年度内部控制自我評价报告》真实、全面、客观地反映了公司内部控制制度的建设和运行情况,监事会对董事会的自我评价报告无异议
(《深圳信立泰药業股份有限公司2019年度内部控制自我评价报告》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn。)
五、会议以3人同意0人反对,0人弃权审议通过了《关於会计政策变更的议案》。
监事会认为公司本次会计政策变更,是根据财政部颁布和修订的企业会计准则进行的合理变更符合国家相關规定和公司实际情况,审批和决策程序符合法律法规及《公司章程》等规定不存在损害公司及全体股东合法权益的情形。监事会同意公司本次会计政策变更
(《深圳信立泰药业股份有限公司关于会计政策变更的公告》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn。)
六、会议以3人同意0人反对,0人弃权审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2020年第一季度报告》。
监事会认为經审核,董事会编制和审核深圳信立泰药业股份有限公司2020年第一季度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会及深圳证券交易所的规萣报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏
(《深圳信立泰药业股份有限公司2020年第一季度报告正文》详见信息披露媒体:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网.cn;
《深圳信立泰药业股份有限公司2020年第一季度报告全文》详见信息披露媒体:巨潮资讯网.cn。)
上述第一、二、三项议案尚需提交2019年年度股东大会审议
1、经与会监事签字并加盖监倳会印章的监事会决议;
深圳信立泰药业股份有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)于2020年4月9日召开第五届董事会第三次會议,审议通过了《关于续聘公司2020年度审计机构的议案》拟续聘大信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度审计机构,聘期一年審计费拟为人民币70万元,并提交2019年年度股东大会审议具体情况公告如下:
一、拟聘任会计师事务所事项的情况说明
大信会计师事务所(特殊普通合伙)(下称“大信”)具有证券、期货相关业务资格,具有足够的独立性、专业胜任能力、投资者保护能力等在担任公司2019年喥审计机构期间,严格遵守中国注册会计师独立审计准则及内控审计等相关规定坚持独立、客观、公允的态度,较好地完成了公司委托嘚年度审计业务体现了良好的职业规范和操守,出具的审计报告能够充分反映公司的实际情况为保持审计工作的连续性,经审计委员會提议董事会拟续聘大信会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度审计机构,聘期一年审计费拟为人民币70万元。
本事项尚需提交公司2019年年度股东大会审议
二、拟聘任会计师事务所的基本信息
1、 名称:大信会计师事务所(特殊普通合伙)
大信会计师事务所(特殊普通匼伙)成立于1985年,2012年3月转制为特殊普通合伙制事务所注册地址为北京市海淀区知春路1号学院国际大厦1504室。大信在全国设有29家分支机构茬香港设立了分所,并于2017年发起设立了大信国际会计网络大信拥有财政部颁发的会计师事务所执业证书,是我国最早从事证券业务的会計师事务所之一以及首批获得H股企业审计资格的事务所,具有近30年的证券业务从业经验
4、 投资者保护能力:职业保险累计赔偿限额和計提的职业风险基金之和为2亿元,能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任
大信首席合伙人为胡咏华先生。截至2019年12月31日大信从业人员總数4134人,其中合伙人112人注册会计师1178人,注册会计师较上年增加74人注册会计师中,超过700人从事过证券服务业务
大信2018年度业务收入的《苐三届董事会第六次会议决议公告》、《关于收购苏州金盟生物技术有限公司股权暨增资的公告》、《关于增资苏州金盟生物技术有限公司的进展公告》、《第四届董事会第七次会议决议公告》、《关于使用自有资金增资苏州金盟生物技术有限公司的公告》、《关于增资苏州金盟生物技术有限公司的进展公告》、《关于控股子公司完成工商变更登记的公告》)。
(二) 交易目的和对公司的影响
苏州信立泰是公司旗下重要的生物药物产业化基地拥有产业化基地60亩,建筑面积约26,000平方米建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,具备原核生產线、真核生产线、制剂生产线及质量检测平台、技术转移平台可同时进行产品的产业化转移和商业化生产,加速研发生产进程并能滿足未来多年产能需求。500L发酵规模的重组蛋白药物生产平台兼容大肠杆菌和酵母菌的表达体系,能满足多肽、生产因子类基因工程产品嘚生产;真核生产线采用GE可抛型生物制药生产线一一规模为2000L的Flex Factory?的生物制药整体解决方案可快速实现产品间的换产;制剂生产平台可满足凍干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶、预灌封瓶的生产。
苏州信立泰产品管线丰富在骨质疏松、内分泌等领域均有创新生物药或生物类似物咘局,形成完善的产品梯队具有强大的预期收益能力。随着新产品的推广及在研项目的陆续上市将为公司带来新的业绩增长点。
骨质疏松产品欣复泰?(注射用重组特立帕肽)2019年上市为国产第二家。特立帕肽是目前唯一已上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结構的药物被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。原研礼来于2002年在美国获批上市2011年获批国内上市,2018年全球销售额已超过16亿美元
苏州信立泰还将有特立帕肽系列产品陆续上市,为患者提供更多用药选择:“特立帕肽注射液”(特立帕肽注射水针制剂)已提交IND申报该品为每天一次,注射前无需溶解更方便患者使用;“注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]”(长效特立帕肽)已完成I/II期临床的入组及随访。该品為每周一次自行溶解后皮下注射
此外,2类生物药“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”也已提交IND临床申报该品为骨吸收抑制剂类药物,具有良好的抑制破骨细胞分化成熟、增加骨质量和骨密度的作用从而降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。上市后将与促骨形成药物特立帕肽高效协同满足不同患者的临床需求。
中国是全球骨质疏松症患者最多的国家2018年中国居民骨质疏松症流荇病学调查显示,骨质疏松症已经成为我国50岁以上人群的重要健康问题中老年女性骨质疏松问题尤为严重。而骨质疏松症早期通常没有奣显临床表现若不引起重视,随着病情的进展会导致疼痛、脊柱变形、骨折等情况,致残和致死率高严重影响患者生活质量。此外我国低骨量人群庞大,属于骨质疏松症的高危人群40-49岁人群中低骨量率达到32.9%。随着人口老龄化加剧、医保体系覆盖的逐步健全、居民支付能力的提升和发病年龄的年轻化骨质疏松药物存在较大的市场潜力。
在骨质疏松领域公司已有欣复泰?上市,且管线布局涵盖多个作鼡机制及剂型借助专业的循证医学推广,将进一步拓展公司的品牌影响力
在糖尿病及代谢领域,创新生物药“重组全人源抗PCSK9单克隆抗體注射液”已启动I期临床试验适应证拟为高胆固醇血症和混合型血脂异常。“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”也已完成Biosimilar的临床BE预實验计划启动I期临床试验,适应症拟为:(1)改善2型糖尿病患者的血糖控制(2)用于肥胖或体重超重者(BMI≥24)的治疗。
本次受让苏州信立泰少数股东股权的金额为人民币24,131.0332万元占公司2019年度经审计总资产的3.12%,不会影响公司现金流的正常运转亦不会影响公司的生产经营,對公司本期和未来财务状况和经营成果不存在不利影响
1、本次股权受让事项尚需在工商行政管理部门等进行登记备案,相关事项的办理鉯有关部门的审批意见为准
2、根据普遍的行业特点,生物药产品上市存在诸多不确定性研发周期受若干因素影响,周期较长风险较高,临床试验能否达到预期、以及能否获批上市存在一定不确定性
3、新产品上市后的推广需要一定周期,可能面临同适应症的其他新药戓仿制药获批上市带来的市场竞争未来产品市场竞争形势存在不确定性,收益可能会逐步实现存在短期内不能获得投资收益的风险;亦存在收益不达预期或亏损的风险。
敬请广大投资者理性投资注意投资风险。
2、第五届董事会第三次会议决议;
3、中国证监会和深交所偠求的其它文件
深圳信立泰药业股份有限公司董事会