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注射用奈达铂说明书
【药品名称】通用名称:注射用奈达铂汉语拼音:Zhusheyong Naidabo【成份】奈达铂。化学名称:(Z)-二氨(羟基乙酸-O1,- O2,)铂。【性状】本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。【适应症】用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤。【用法用量】临用前,用生理盐水溶解后,再稀释至500ml,静脉滴注,滴注时间不应少于1小时,滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次,间隔3-4周后方可进行下一疗程。【不良反应】本品主要不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞、血小板、血色素减少;其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低,但应引起关注:(1)严重不良反应:1)过敏性休克症状(0.1-5%):出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等),应细心观察,发现异常应立即停药并做适当的处理。2)骨髓抑制(频度不明):表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(0.1-5%),应细心观察末稍血象,发现异常,应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。3)肾功能异常(0.1-5%):出现血尿素氮、血肌酐升高,肌酐清除率下降,β2球蛋白升高,以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等,发现异常,对于是否继续给药,应慎重检查。4)阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome)发作:有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例5)听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明):本品可引起耳神经系统毒性反应,表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态,发现异常应停药并做适当的处理;治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。6)间质性肺炎(频度不明):对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者,应细心观察,发现异常应终止给药,并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。7)抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)(频度不明):表现为低钠血症,低渗透压血症,尿中钠离子排泄增加,伴有高张尿、意识障碍等,发现这些症状应终止给药,并采取限制水分摄取等适当的方法处理。(2)其他不良反应:频度5%以上0.1-5%;种类;神经系统痉挛、头痛、手足发冷等末稍神经功;能障碍;肾脏BUN升高(11.4%)、血清肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下(25.3%)、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。消化系统恶心、呕吐(74.9%)、食欲不振(59.5%)、腹泻肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等,循环系统心电图异常(心动过速、ST波低下),心肌受损;呼吸系统呼吸困难;泌尿系统尿痛、排尿困难;过敏症状变态反应(湿疹、发红)、发疹等;肝脏AST(GOT)升高(11.9%)胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、ALT(GPT)升高(12.3%)血清总蛋白减少、血清白蛋白降低电解质钠、钾、氯等电解质异常其他如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多(一过性)。【禁忌】以下患者禁用:1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。【注意事项】1.本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用,慎重选择患者,应具有应对紧急情况的处理条件。2.听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有较强的骨髓抑制作用,并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况,若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者,应适当降低初次给药剂量;本品长期给药时,毒副反应有增加的趋势,并有可能引起延迟性不良反应,应密切观察。4.注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。5.本品主要由肾脏排泄,应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时,会加重肾功能障碍,听觉障碍,所以应进行输液等以补充水分。另外,饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。6.对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察,并进行适当的处理。7.合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。8.育龄患者应考虑本品对性腺的影响。9.本品只作静脉滴注,应避免漏于血管外。10.本品配制时,不可与其它抗肿瘤药混合滴注,也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。11、本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。12.本品在国外的临床试验中(共632例),突然死亡2例及因阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome,心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血压而引起心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞,或者由于脑部转移引起的出血。阿-斯综合症发作的1例,给药前可见心电图ST段降低,怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因,但进行尸检没有异常发现,不能表明本品与此相关。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用,因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。2.有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确立。【老年用药】1.本品主要经肾脏排泄,由于一般老年人肾功能减退,排泄延迟,因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。2.建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。【药物相互作用】1.品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时,骨髓抑制作用可能增强。2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时,对肾功能和听觉器官的损害可能增加。【药理毒理】奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂,水与铂结合,导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成,断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放,产生多种离子型物质并与DNA结合。本品以与顺铂相同的方式与DNA结合,并抑制DNA复制,从而产生抗肿瘤活性。另外,已经证实本品在与DNA反应时,所结合的碱基位点与顺铂相同。毒理研究:重复给药毒性:本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月,每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示,其毒性与顺铂类似,主要毒性靶器官为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。遗传毒性:本品Ames试验阳性,体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。生殖毒性:家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性,对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时,可引起胎鼠骨化延迟,但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。【药代动力学】肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后,用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态,结果显示,奈达铂单次静脉滴注后,血浆中铂浓度呈双相性减少,t1/2α约为0.1-1小时,t1/2β约为2-13小时,AUC随给药量增大而增大。本品在血浆内主要以游离形式存在,动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多,组织浓度高于血浆浓度。本品的排泄以尿排泄为主,24小时尿中铂的回收率在40-69%之间。【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。【有效期】暂定18个月
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注射用奈达铂 批准文号及生产厂家
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脑蛋白水解物注射剂都有哪些厂家生产
我有更好的答案
  国内目前有20几个厂家都在生产这个药品,都是国药准字号,国家标准,疗效都是一样的,
  1.脑蛋白水解物片 (国药准字H 黑龙江江世药业有限公司   2.脑蛋白水解物片 (国药准字H 黑龙江江世药业有限公司   3.脑蛋白水解物片 (国药准字H 上海实业联合集团长城药业有限公司   4.脑蛋白水解物片 (国药准字H 黑龙江迪龙制药有限公司   5.复方脑蛋白水解物片 (国药准字H 镇江恒新药业有限公司   6.复方脑蛋白水解物片 (国药准字H 苏州新宝制药有限公司   7.复方脑蛋白水解物片 (国药准字H 吉林省泰合源药业有限公司   8.复方脑蛋白水解物片 (国药准字H 吉林省长源药业有限公司   9.复方脑蛋白水解物片 (国药准字H 长...
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公司描述:广州聚善堂医药有限公司成立于2000年9月,长期供求肿瘤-肾移植药品如:万珂.力比泰. 多吉美.邦罗力.美罗华.派罗新.公司主营产品:人血白蛋白;康莱特;金纳多;善宁;新山地明;立止血;康士得;人免疫球蛋白;万珂;力比泰;
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广东卫伦生物制药有限公司是一家主要从事生物制品(血液制品)、生化药品、基因工程药物三大产品范畴的开发、生产和销售公司主营产品:药品;人血白蛋白;静脉注射用人免疫球蛋白pH4;
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广东卫伦生物制药有限公司是一家主要从事生物制品(血液制品)、生化药品、基因工程药物三大产品范畴的开发、生产和销售公司主营产品:人血白蛋白;人乙型肝炎免疫球蛋白;注射用抑肽酶;注射用尿激酶;注射用烟酸占替诺;注射用盐酸丁咯地尔;
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深圳市卫武光明生物制品有限公司是深圳市高新技术企业,九九年首批获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,二00公司主营产品:血液制品;人血白蛋白;人乙型肝炎免疫球蛋白;破伤风免疫球蛋白;狂犬病免疫球蛋白;绿慕安绿脓杆菌制剂;
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主要产品: 三九集团湛江双林药业有限共公司 供应: 血液制品 人血白蛋白(5g、10g) 静脉注射用人免疫球蛋白公司主营产品:白蛋白;静注人免疫球蛋白;人乙型肝炎免疫球蛋白;人破伤风免疫球蛋白;人狂犬病免疫球蛋白;
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西安血液制品有限责任公司是国家首批定点血液制品生产单位,是陕西省第一家通过GMP认证的生物制药企业,集科研、生产公司主营产品:人血白蛋白;静脉注射用人免疫球蛋白;
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本公司(北京生物制品研究所唐山分所),是经卫生部1992年卫药政字(92)第176号文批准,生产结合科研型专业生公司主营产品:人血白蛋白;静脉注射用人免疫球蛋;
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三九集团湛江开发区双林药业有限公司是三九集团专业从事血液及其它生物制品生产的全资子公司,是上市公司“三九生化”的公司主营产品:人血白蛋白;静注人免疫球蛋白;
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公司主营以下五类产品:
一:食品添加剂:1、面粉改良剂(主营〈香港远大集团公司〉代理的进口增白剂“双马牌”、“公司主营产品:食品添加剂;面粉改良剂;酶制剂;酒用香精香料;生物制品;疫苗;医疗器械;一次性医疗用品;检验器械;消杀药品;灭蚊蝇药品;消毒药品;检验试剂;酶免试剂;放免试剂;pcr试剂;
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16:23 &&来源:楚天都市报&&&&
&&&&  核心提示:逾九成心脏手术需使用一种名为“硫酸鱼精蛋白注射液”的药品,然而最近1个多月,该药突然供应紧张,包括武汉在内多个城市的部分心脏手术面临“停摆”的危险。
  鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血,尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言,术后必须使用,且无其它药品可替代。“此前一直供应正常,但近期突然紧缺。”前日,协和医院心外科教授夏家红介绍,作为全省最大的心血管疾病外科治疗中心,该科室目前仅有400多支库存,只能维持几天的正常手术,目前正想尽一切办法找药。
  7月15日-19日,记者陆续走访亚心、同济、中南等多家心脏手术开展得较多的医院,均不同程度地为鱼精蛋白发愁。15日,亚心医院药房副主任陈锦华称,截至当天,该院库存仅够维持一周的正常手术;中南医院药剂科有关负责人前日称,近日有别的医院提出借鱼精蛋白,她们的回答是“借人可以,借药不行”。
  不仅武汉,部分心脏手术比较发达的城市也遭遇同样的困扰。前日下午,北京阜外心血管医院外科的一位专家在电话中告诉记者,他们鱼精蛋白的库存也比较紧张。
  据悉,鱼精蛋白单价仅十几元,目前全国只有上海第一生化药业有限公司生产。记者电话联系上该公司所产鱼精蛋白的销售公司,以及在湖北的销售负责人,对方称因原料不合格,厂家暂时没有生产,全国都缺货,何时能恢复正常供应还不清楚。
  一方面是药品紧缺,另一方面是手术不能不做,目前,众医院都在“各显神通”找鱼精蛋白。
  协和医院药剂科主任陈东生透露,为保证手术正常进行,该院正通过一切办法在省内外联系药源,一些心脏手术做得少的医院,正不断将其少量库存药品送来,近几天已陆续收到几百支鱼精蛋白。亚心医院有关负责人昨日表示,该院本周已调来一批鱼精蛋白,但只能缓解燃眉之急,希望紧缺局面能够尽快过去。
  湖北省胸心血管外科学会主任委员董念国教授表示,该学会已呼吁医院统一调配鱼精蛋白,携手共渡难关,省内外的医院如有鱼精蛋白库存,可及时与其联系。此外,如果国内市场持续缺药,希望能够暂时引进国外同类产品,缓解目前紧缺现状。
责编:安文靖
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