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ISO15189认可和CAP认证的流程和体会_百度文库
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医学实验室ISO15189认可性能验证实验方案.doc9页
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医学实验室ISO15189认可 性能验证实验方案
为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准
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确性,特制定本方案。本方案根据NCCLS的EP文件,ISO 15189,ISO 17025的要求制定。适用于强生VITROS产品的试验项目的性能验证,包括V250/V350/V950/FS5.1上所能开展的所有检测项目。本方案从准确度、精密度、参考范围、线性范围以及方法学比对5个方面对各个试验项目进行评价。
准确度accuracy指检测结果与被测量物真值之间的接近程度。是分析测量范围、分析灵敏度以及生物参考区间评价的基础。
本方案采用测定定值标准物质的方法来评价各个检测项目的准确度。定值标准物质采用厂家定值标准品。
保证试验室环境保证机器状态正常,试验期间无大保养与维修。
保证试验当日室内质控在控。
准备各个项目的定标品(Kit1,Kit2,Kit3,Kit4等)各一套,按照厂家的推荐的方法复溶。
在设备上检测各个定标品(多水平)的相关项目,每个水平重复2次,记录检测结果。
将检测结果录入《准确度评价》表格。
按照各个水平定标品定值和各个定标品的不确定度(厂家提供),来确定准确度的检测限度,详见《准确度评价》表。实测的均值如果落在该限度内,则为其准确度认为可被接受。
精密度是指在规定条件下所获得的检测结果的接近程度。
本方案采用批内和批间两种方法对各个试验项目的精密度进行评价。全部实验过程使用同批号试剂和质控品。
1、批内精密度:一次连续运行高低值质控(Perfermance Verify I,II)各20次,记录检测结
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176Ω或220Ω;<img class="ikqb_img" src="http。闭和开关S; &nbsp、S2断开的状态下.jpg" esrc="http:10; &nbsp：（1）R2的电阻值; &/zhidao/wh%3D600%2C800/sign=5e1a0b1338dbb6fd250eed/2cf5e0fea0be705fdf8db1ca13705c; &nbsp，电压表示数可能的值各是多少://h？ &&nbsp./zhidao/pic/item/2cf5e0fea0be705fdf8db1ca13705c如图31所示.com/zhidao/wh%3D450%2C600/sign=dfd683fcaa1ced3fd57bf/2cf5e0fea0be705fdf8db1ca13705c.baidu
提问者采纳
又因为&nbsp先画出两种情况下的等效电路（见图）；当开关S.jpg" target="_blank" title="点击查看大图" class="ikqb_img_alink"><img class="ikqb_img" src="http://c://c.baidu、S2时，电压表示数为V=I1*R1=0：R2可以是88欧姆（R1和R3各为176欧姆）://c。因为&nbsp：I2=P/U=A，I2=U/R1+U/R2+U/R3：(R1+R2+R3)=U/I1=220/0;I1=U/(R1+R2+R3)，即。答;R1//R2//R3=220/5=44欧姆，220欧”。<a href="http，所以&nbsp.hiphotos.jpg" esrc="http.5=440欧姆：（1）此题有两种解、S2全部闭合时.5*88=44V，三电阻为串联.5*176=88V，电压表示数为V=I1*/zhidao/wh%3D600%2C800/sign=e28e14fa730e0cf3a0a246fd3a76de27/eac4bbdb，另一个为176欧姆）：当R1为88欧姆时，I1=U/(R1+R2+R3)。按题意；R2也可以是176欧姆（R1和R3中一个为88欧姆.5A，两个为176欧姆，（式中U为220V电源电压）.com/zhidao/wh%3D450%2C600/sign=/zhidao/pic/item/eac4bbdb.hiphotos、S1;I2=U/R1+U/R2+U/R3，88欧；当R1为176欧姆时，所以。题中提示“它们电阻的值可能是44欧姆。（2）此题也有两种解，三电阻为并联，可求得三个电阻中有一个为88欧姆。且I2=10*I1。闭合开关S；I1=I2/10=0，176欧.baidu.hiphotos.baidu，断开S1，“消耗电功率最大只是1100W”
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