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如何编写纠正预防措施报告_图文_百度文库
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如何编写纠正预防措施报告
如​何​正​确​编​写​纠​正​预​防​措​施​报​告​,​真​正​做​到​改​善
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你可能喜欢提升产品品质的方案与措施报告
提升产品品质的方案与措施报告
向“零缺陷”的国际一流的品质水准迈进,而制定品质提升的方案与措施报告。
一、人员方面:
首先公司全体人员必须建立“零缺陷”的品质意识,高度重视EPP的产品品质,从公司高层到普通员工,定期进行提高品质意识的相关培训。
2、& 设计团队和工程技术团队力量必须强大。
3、& 管理干部定期进行培训教育,提高管理方法与思路。
4、& 基层普通员工的福利待遇要符合上市公司的标准,以人为本,稳定关键员工。
5、& 定期或不定期对员工进行各方面的培训教育。
6、& 建立完善的培训资料库,培训制度,考核办法,明确员工的晋升通道。
二、设备、工装、治具方面:
1、& 引进新设备,能用设备替代人工的工序采用设备加工完成,实现自动化或半自动化生产。
2、& 部分工序制定防错工装或辅助加工治具配合员工加工生产。
3、& 设备、工装、治具定期点检、保养,要正确的点检、保养。
4、& 完善原材料的检验、验证设备,并正确使用。
5、& 完善产品的检验、验证设备,并正确使用。
6、& 建立完善的、先进的试验室。
三、供应商来料方面:
1、& 重点物料的管控,检验。
2、& 重点物料供应商的监管、辅导、改善跟踪。
3、& 完善物料规格书、检验作业指导书、检验样品、检验设备、工具。
4、& 电子物料的等级应采用工业级或更高级别的电子物料。
5、& 特采物料的使用要注意物料的类别与特采不良内容。
6、& 生产过程中发生的物料不良必须书面形式反馈给品质部。
四、方法方面:
1、& 产品设计人员要有防错意识,应用防错的的方法、理念来设计产品。
完善产品的各项指标,物理机械、电气性能、使用环境等等,并对每一项指标针对出试验验证的方法、标准和手段,并在新产品初期、样品阶段进行全面的试验验证工作,并对不良项一一改善。
3、& 销售人员不能向客户推广公司尚未成熟的成品或有条件推广。
4、& 完善产品在软件联机、兼容、老化等与硬件结合的情况下的测试验证。
新产品中试工作不能流于形式,中试不通过时,必须针对问题改善后再中试,直至中试验证OK后才能进行量产,更不能直接出货。
产品功能测试、检验的标准和方法必须在新产品中试前就必须制定出来,并在中试时给于完善。
完善作业指导书,所做所写要一致,并不断的更新,修改,将一些失败的教训和成功的经验及改善对策应及时增加到作业指导书中,最好作业指导书是彩印的。
8、& 产品的描述代码与物料代码必须是一个物一个状态一个编码。
加强IPQC对首件、巡检的力度,特别对产品的组装工艺,改善对策执行方面重点检查。
10、&&&&&&
制定品质异常处理标准与制度,分析品质异常时一定要多问几个为什么,至少3个,要找到影响问题的真正原因,不能停留在问题的表面,且对分析出来的原因要进行验证,制定出的对策要跟踪验证。
11、&&&&&&
有的问题需要系统地解决,需要研发、工程、生产、品质共同分析解决,这4个部门不能推诿,必须发挥团队的力量解决问题。
12、&&&&&&
加强对修理工的管理,修理工的工作应从不良品维修转入到生产线不良品的预防工作上,和班组长一起提高产线合格率。
13、&&&&&&
推动QCC活动和改善提案活动的开展。
14、&&&&&&
加强生产现场的纪律、5S管理。
15、&&&&&&疑难项目作为公司攻关的课题来研究、解决。
五、环境方面:
1、& 电子物料和有储存条件要求的物料的温度、湿度的管控:仓库、厂商、生产线等
2、& 无尘车间的管理必须到位:灰尘、温度、湿度等。
3、& 车间现场5S的管理、人员的汗渍、物料的防尘管理。
4、& ESD静电的控制。
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产生不良品的原因和改善措施
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产生不良品的原因和改善措施
官方公共微信第一篇:仓库整改方案
仓库整改方案
一、存在问题:
1、仓库容貌不是很整洁美观;
2、货物没有库位、标识;
3、各功能区域没有按要求堆放货物;
4、没有、指示牌等标识;
5、硬件设备不足。
二、整改目标:
1、仓库容貌整洁美观率大于90%;
2、货物必须按库位摆放并有标识卡;
3、必须按各功能区域堆放货物;
4、墙面必须贴上制度、指示牌等标识;
5、添加必要的硬件。
1、定期对库存进行整理,每天仓库人员在完成收发货工作后,利用工作空
闲时间及时对仓库的卫生和货物的堆放进行及时的整理,过道和消防通道严禁堆放货物,最终要达到托盘堆垛横平竖直、每个单品货物货卡品名数量责任人标识清晰明了、包装规范、货物无积灰、区域划分清楚,通过以上整理和控制达到仓库库容库貌的整洁美观。
2、使用预设库存库位标识、区域标识、货卡标识、实物品名标识,每次接
到收发货指令和单据时从账务系统中查找相对应的货物品名、库位和库存,再去库位上进行收发货的操作,可以改变找货难、找不到货的问题,也可以节省收发货的时间和准确度。
3、仓库区域分为:原料区、备货区、包材区、包材待卖区、工具区、待检
区、退货区、客户接待区、空调存货区、办公区,必须按其功能去堆放货物。
4、制作好制度、指示牌等标识,并按要求贴好。
5、添加一些必要的硬件,如沙发、茶几、电风扇、更换液晶显示器等等。
5、 整改时间:
上述工作确定(推荐打开网:)后预计完成时间为1个星期。
第二篇:仓库整改计划
仓库整改计划
一、目前情况:
1. 仓库老库存有积压,呆滞件、坏件,未报废处理,占用仓位、占用资金。
2. 现库存量不准确,不直观,账物不符。
3. 事故车库存件不足,订货不确。
4. 对于消耗品管理不够严格,造成浪费,使成本增加。
二、预期整改后的效果:
1. 清理老库存,呆滞件、坏件,使仓库物有所用,空出多余仓位,以备新车备件使用。
2. 确认现库存存量,确保库存账目准确,一目了然。
3. 确保每周至少一辆老款世嘉、11款世嘉、c5的大事故车备件库存,确保c2、凯旋等的小事故库存,减少事故车维缺件率。
4. 订货、备货计划要按照现实库存来做,确保常用库存量维持2周使用备货量,不常用件备有一周的库存量,使备件资金合理循环利用。
5. 对消耗的管理严格控制,减少任何不必要的浪费。
三、整改过程:
1. 在6月28日-29日,做一次全部盘点,筛选出其中的积压件、库存件,来进行促销或报废等处理,确定现在实际库存量,实际库存账目。(由仓库、财务配合执行,7月3号完成库存盘点、7月10号完成积压、库存件的筛选)
2. 在确保库存正确情况下,在日常工作中逐步转移和整理之前位置不科学合理的备件,合理有效利用仓库空间,争取做到位置直观,一目t然。(由仓库人员执行,7月30号完成初步整改)
3. 从2014年7月开始,所有订货计划,要按照实际库存情况和常用备件周转情况订货。订货计划必须在订货前一天做好确认,需给相关人员审核方可订货。
日常订货流程修改为:周四做好计划打印订货单、交由服务经理签字确认后方可订货。 事故车订货计划:做好事故车专用订货单、再由李勇、服务经理签字确认后方可订货。 缺件订货和急件订货计划:做专用订货单,到货后直接作为到货通知单,通知前台。(7月1日起试行,由仓库、前台执行)
4. 由2014年7月开始,逐步备齐世嘉、c5等事故车专用件,也需要逐步备有新款世嘉的外观件,减少事故车的缺件率。(7月1日-7月30日,4个订货日逐步完成,由仓库人员执行)
5. 2014年7月起,对于锯片、胶水、胶带、工作灯泡等的消耗品进行严格的管理,所有的领取、归还需要分组登记,月底进行统计。这样对每组或每人使用情况达到直观、明确,进而对其使用情况起到监督作用,减少不必要的浪费。
第三篇:关于仓库整改计划报告书
关于仓库整改计划报告书
尊敬的公司领导:
目前公司仓库属各车间管理。仓库雏形形成,但概念模糊,缺乏核心管理系统,缺乏软、硬件基础设施,区域划分不明,布局分散,标示不清,管理混乱,仓库运作无章可循,出入库随意,且无单据凭证,个别就算有单据也比较单一;物料摆放混乱,包装不规范,部分物料甚至没有包装,导致物料脏污、挤压、变形、氧化,影响品质,各种物料没有相应的物料标示卡,没有相应的物料标签,容易引起混料、发错料等情况。
公司要做大、做强,要发展。为促进公司发展,使仓库工作得到科学、合理、规模化的提升,公司各仓库考虑如下整改计划:
一、 半成品仓库
1、 半成品仓为待加工铝产品,有防水盒、传感器等产品,其中又分毛坯和加工的半成品。
2、 区域划分:主要分毛坯、待加工产品和其它三个区域,各区域有清晰的标示,考虑消防、安全、运输通道。
3、 物料的码放:物料最好放到托盘上,能起到防潮和周转的作用,用胶框或其它箱类盛具分排码放;每箱规定数量,必须要有一个有效标签,采用不干胶标签,能够张贴在外包装上,标签上有清晰的品名规格、数量和入库日期,有明确的品质状况,每种物料只能有一个零头,设定最高层数。
4、 物料卡的标示和记录:每种物料需有物料卡,物料卡清晰记录各种物料的品名规格、物料编号、最高库存量,记录每天的物料活动状况,结存数量且有保管员的签名。
二、 塑件仓
1、 塑件仓由塑件产品和安装好五金零件的半成品组成,区域规划可分塑件和半成品塑胶件两大类,然后再由两大类细化到各小类型,考虑消防、安全和运输通道。
2、 物料码放同样有塑料托盘分排码放,同样做到每箱有标签,每种物料只有一个零头,设定最高层数,同样悬挂或张贴物料卡。
3、 物料的包装:塑胶件分大、中、小三等,根据物体的大小设定标准装,大件物料建议用大包装箱,中等物料用pp袋(物料周转袋)包装,小件物料用方形纸盒装,这样能防尘、防污,抗氧化,起到延长保质期的作用;规范包装,能够使出、入、盘库工作方便快捷,提高工作效率,提高数据准确性。
4、 塑胶料可大致分为全新料、边角料(也称回料)、报废的塑胶件,亦可划分三个区域,全新料每包标准25kg,边角料(必须粉碎)也可标准25kg,报废塑件可按包装袋最大容量,只要便于操作即可。边角料和报废塑件入库时必须要有相应的物料标签,标签上有清晰的品名规格、物料编号、重量、入库日期。
三、 五金零件仓
1、 五金零件仓物料多元化,可划分五金零配件、办公用品、工具、机物料、低值易耗品、色粉、易燃易爆危险品等多个区域;均属外购物品。
2、 五金零件目前仓库存放较为混乱,包装不规范;承重安全考虑,建议使用塑料托盘分排摆放,包装统一pp周转袋标准装,胶框码放,统一数量,同样张贴物料标签;供应商送货,建议采购员通知供应商小批物料标准装,大批物料分散标准装,有利于仓库整齐摆放,美观整洁,有利于品质保证,有利于提高工作效率和数据准确性。
3、 各区域标示清楚,办公用品、工具、机物料、低值易耗品、色粉、易燃易爆品等存放于货架上,做好标示,便于出、入盘库。
物料管控与运作
仓库运作、物料管控在于单据凭证,各车间所需物料根据类型及对应单据进行领料、入库作业,领料须有领料单,入库须有入库单,退料须有退料单;纠正原来各部门领料只在仓库单一的领料单登记作业原则,要求各部门自己打印或开好领料单再领料,车间领料须有仓管员的陪同下,方可进入仓库领料;入库、退料要符合仓库的要求,才予以办理,仓库坚持见单作业的原则。 关于外购物料的管理办法,首先请采购部要求各供应商按公司要求,后续每宗物料须有标签,要求小包标准装,第一批数量由供应商定,以后每批按第一批为标准;仓库开辟一块待检区,
所有物料供应商送到待检区,检验合格后办理入库手续,不合格则验退处理。
仓库的整改工作,需要公司的大力支持,各部门的通力配合,仓储部全体人员的不懈努力,为公司的发展添砖加瓦。
仓 储 部:xxx 日
第四篇:仓库5s整改方案
仓库5s整改方案
一、仓库现在存在的问题:
1、已报废及长期不用之物品不能及时处理,长期堆放于仓库,占用空间;
2、物品太多,地方有限,物品堆放零乱;
3、仓库搭建时未考虑雨水问题,一些地方处理不当,导致仓库顶部及围墙经常漏水,库内物品长时间泡在水里,很容易损坏及回潮;
4、库内部大分物品未详细统计、分类、规划,摆放混乱,不易查找领用;
5、库内物品领用及保存不当,浪费严重;
6、库内经常闲散人员太多,不易管理。
二、解决方案:
1、已报废物品应及时处理,长期不用之物品应堆放于仓库办公室及搭建物的楼顶,经常用到的物品应摆放于物品架之上或方便领取的地方,尽量减少堆放面积,节约空间。严禁在物品架之间及过道摆放物品。
2、a、将办公室左边的空地上下隔成两层,一层必须里地面10cm以上,用木版铺成,起到防潮作用。二层放置长期不用及不易处理之物品,增大使用空间,解决仓库地方不够用的问题。
b、在大办公室楼顶用水管、弯头、三通、铁丝网等组装成一个10平方的废品储藏室,外部用蓬布遮盖。
3、在仓库东、西、北三面围墙根部修建水沟,并将围墙根部地面打底,用沥青将围墙与底边粘合,使水可以畅通流入水沟;仓库顶部的铁皮瓦叠合处用玻璃胶或沥青修补,解决仓库经常水灾的老问题。
4、按照部门&&用途&&种类&&规格的原则,对库内物品进行详细统计、分类、标识,规划摆放区域,做到整齐、清楚、方便。
5、规定物品的使用范围及寿命,领取时必须以旧换新,如违规使用造成损坏或丢失已坏物品,必须照价赔偿或自行购买。对库内容易损坏或回潮之物品应放置妥当,小心保管,应定期检查、晾晒及保养。
6、库内除仓库工作人员及有特殊或紧急事宜需与之沟通协调人员外,闲散人员不得随便进入(仓库门口帖标识),需领取物品的人员在领取后应及时离开仓库,禁止长时间逗留及闲聊,以便管理。
第五篇:仓库整改方案
仓库整改计划
为了改善仓库目前的混乱现状,提升管理效率,降低生产成本,使仓储
管理规范化;达到物尽其用,为生产工作提供有力保障。
二、目前存在主要问题:
1、仓库职能、职责模糊,分工不明确,责任不能落实到人;
2、仓库布局规划不太合理,区域划分不明确,造成空间利用困难和浪费;
3、物料标示不清,没有规范的物料标识。
4、物料摆放不合理,出现混、乱、杂 ,同种物料放置于几个地方,找货难,
阻碍车间生产;
5、呆滞物料无法处理,增加仓库管理成本及库存压力;
6、仓库管理系统不完善,没有明确的仓库运作流程,仓储作业规范及管理制
度不健全。(需要明确更新)
7、产品资料缺失(没有bom表,没有产品物料清单、仓库流程和作业指导书),
生产用料发放缺乏重要依据;
8、数据不准确、不及时,未能发挥其有效功能,难以为管理提供可靠的决策
依据;物料信息共享性差,库存管理信息不流通。
9、仓库人员流动大,培训机制不完善,导致新员工工作盲目性严重,作业效率
10、部门间的沟通和配合不太协调,造成仓库工作盲目,没有计划性
三、主要原因分析:
1、长时期的无序管理
2、仓库处于开放式管理状态
3、物料进出库没有严格的流程
四、改善思路: 1、仓库的主要职能:
a、 存放场所的整理、整顿、清扫、清洁、素养符合5s要求
b 、依据领料相关单据配备和发放物料;
c 、料账出入库记录与定期盘存;
d 、不良物料及呆废料的定期申报及处理;
e 、按照管理要求摆放整齐、做好标识,做到帐、卡、物一致。
f、按照风险库存标准,及时提醒主管领导物料库存数量状态。
g 、月底盘点库存,做好月报表;做好仓库现场管理工作。
2、库存物料整理
将各仓库内物料按区域划分分类整理,同种物料放置在一个位置,更
换受损标识;改变找货难、找不到货的问题。每天仓管员在完成收发货工
作后,利用工作空闲时间对仓库的卫生和货物的堆放进行及时的整理,最终做到:库容整齐、堆放整齐,帐、卡、物相符
3、控制物料进出库管理
⑴物料入库管理
a、仓库主管随时和各部门沟通,及时了解物料回厂时间、所回物料名称、数量等,以便带领仓库管理员整理出库位,避免出现回货仓促,物料存放在不同仓库,浪费车间领料时间的现象出现;
b、物料到货后,仓管员协调物料到相应的货位,并监督和指导卸货人员把物料码好;
c 、卸完货后,仓管员按照实物点好数,上交主管做账,并做好表识和物料卡,以便发货。
执行难点:1、物料回货时间、数量难以掌握;
2、卸货时,卸货人员经常不够,或者积极性不高,导致卸货
时间延长、物料码放混乱,仓管部不好点数;
⑵物料领用管理
仓库必须一库至少一人,工作量大的仓库增加适应的人员或者仓库内部调动,采用备料的形式发货
仓管员根据计划单发货,按照计划单提前备好物料,如果领用数量大,可要求车间协助,原则上没有仓库人员陪同,车间人员不得进入仓库;
执行难点:1、仓库人员不稳定,达不到一人一库;
2、因其他工作(如集体搬运白胚喷漆件,执发售后单等)仓管
员经常不在仓库,导致车间人员自己拿用物件;
3、塑件仓、新仓及蒜头仓达不到闭仓发货的条件;4、车间人员
不配合,经常自己拿货或换货而没数据
小结:以上收发货、坏换等必须保留单据以便记账
4、库存物料盘点
定期盘点、年终大盘点盘点管理方式,以此来确保仓库库存准确率。
a、每天按照入库、计划单(出库)、坏换、购买、售后等几项做好日报表
b、按照车型的物料进行循环盘点,以便更新上面的日报表,使数据更加准确
5、呆废料处理:
物尽其用;减少资金积压;节省人力及费用;节约仓储空间;
针对当前大量的库存呆废物料,各仓库在库存物料整理过程中,将在库呆滞物料整理归类,形成报表上报,由采购、业务、计划、仓库等部门会审,将可利用物料重新入库,不良品、停用呆滞物料折价退回供应商或以报废变卖处理。
6、建立培训机制
以仓库流程和作业指导书为基础,对仓库人员进行专业知识培训;从收货、入库、领发料、车间退补料、供应商退补货、呆废料处理到盘点执行进行全方位系统培训,以提高员工自身专业水平。
六、整改资源需求
1、希高层领导能加强对仓库整改工作的重视和给予大力支持;
2、希综合部能在整改期间满足仓库合理的劳动力需求;
3、完善产品bom表和物料清单的制作,为库存管理、物料采购、仓库物料入
库、领料提供作业依据;
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上一篇: 下一篇:我国药品不良反应定期汇总报告上报的现状及改进措施--《大连医科大学》2007年硕士论文
我国药品不良反应定期汇总报告上报的现状及改进措施
【摘要】:
目的:描述我国药品不良反应企业定期汇总(以下简称定期汇总或汇总)报告上报的现状,探索国外药品不良反应报告制度中成功的经验和做法,结合我国药品不良反应工作现状和国情,对药品不良反应企业定期汇总上报工作提出建议,为进一步改进我国药品不良反应企业定期汇总工作提供依据。
(1)检索CNKI、VIP、Reaction、Drug Safety、CBM Disc等数据库,阅读关于药品不良反应方面的文献,并查阅典型药品的不良反应发生情况的文献记载。
(2)查阅WHO及各国药品管理当局官方网站,了解美国、加拿大等国家关于药品方面的法律法规要求和定期安全性更新报告的发展状况及上报方法、步骤、标准等。
(1)采用现况调查的方法对全国药品不良反应监测网络系统数据库中定期汇总报告进行在线浏览和查询,并查阅各省上报的定期汇总工作情况。
(2)在全国ADR监测网络数据库定期汇总报告中,按7%左右比例抽样的方法抽取2004年、2005年上报的不良反应定期汇总报告,运用SPSS软件将其各项内容进行输入并进行相关描述性分析。
(3)分析国外药品定期汇总报告方面的做法,对药品定期安全性更新报告的要求和操作规范进行研究,根据我国国情寻找可以被借鉴的部分。
(4)在定期汇总报告中抽取被国家食品药品监督管理局通报过的三种药品,检索全国药品不良反应监测网络数据库的个例报告,将汇总情况和个例报告情况进行对比。
3.关键人访谈
对我国从事药品监管方面的领导和不良反应事业的专职人员进行访谈,了解我国定期汇总工作的背景和工作情况;并与欧盟、美国的资深药品协调员进行沟通,了解其它国家和地区定期安全性更新报告上报的实施情况和评估标准。
1.2004年企业上报药品不良反应定期汇总报告数量为5964份,上报率为89.0%;2005年的上报数量为9092份,上报率为83.4%。
2.企业上报的药品不良反应/事件定期汇总表上报质量低。漏填率最高的是药品类型项,为32.8%;不符合填报要求率最高的是药品成分和处方变更项,为12.5%;不可利用信息率最高的是境外情况项,为98.7%。
3.国外在定期汇总工作中采用的是定期安全性更新报告的做法,对于上报标准ICH E2C行业指导原则中的“总体安全性评价”、“结论”都可以引用作为我国定期汇总表中的项目,“相关研究”、“境外情况”等项的要求可以为我国汇总表的填写说明。
4.对于报告上报后的评估方法和步骤,借鉴加拿大卫生管理机构的标准操作规范(SOP),建立我国的定期汇总报告评估标准。
结论:药品不良反应定期汇总报告表填报质量差,需要增加相应的法规要求来加强企业定期汇总报告的质量、约束企业的上报行为;汇总表格设计缺少体现重要安全性信息的内容、填表说明不够详细,需要完善形成新的表格和填表说明;并建立定期汇总报告的具体评估标准。
建议:增加相应的法规要求来约束药品生产企业的上报行为;修订目前的汇总表并完善填表说明(具体见附表2);建立我国的定期汇总报告的评估标准。
【关键词】:
【学位授予单位】:大连医科大学【学位级别】:硕士【学位授予年份】:2007【分类号】:F203【目录】:
一、正文5-35
(一) 中文摘要5-7
(二) 英文摘要7-9
(三) 前言9-11
(四) 材料和方法11-12
(五) 结果12-19
(六) 讨论19-24
(七) 结论24-25
(八) 建议25-26
(九) 参考文献26-35
二、文献综述35-45
(一) 综述35-44
(二) 参考文献44-45
三、致谢45-46
欢迎:、、)
支持CAJ、PDF文件格式
【引证文献】
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