非布司他片的用量是多少？一个疗程多长时间？
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在日常生活中，服用药物治疗病症是一种非常常见的治疗手段，因此患者们在服药治疗方面是不能疏忽大意的，必须小心翼翼认真对待，才最有利于病情的发展。非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症，但是患者们也需要关注一下正确的服药方法，正确的服药方法也会影响到药物药效的发挥，那么怎么服用才好呢？下面就由福冠堂药剂师给我们介绍一下。
非布司他片的用量是多少？
非布司他片是一种口服药物，但是不同的病情服药的具体情况也是不同的，一般情况下，推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360umol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。当然，像肝肾功能不全者等特殊人群，需要向医生详细的咨询，按照医生所说服用药物。
非布司他片吃多长时间？
非布司他片所治疗的痛风不是三两天就能治好的，而且根据患者们自身病情的不同，治疗难度也不一样，服药时间更不可能是个准数。痛风是一种慢性病，需要经过长时间的治疗，才会慢慢好起来。非布司他片就是治疗痛风的长期药物，一般来说，服用一段时间就会有明显的效果。患者要在医生或药剂师的叮嘱和安排下，按时按量的服用药物，病情才会得到有效的控制。
非布司他片需要一个疗程多长时间？
像痛风这样的病症是需要按照疗程来用药的，因为痛风是慢性病，需要的治疗时间较长。不同的患者，治疗的难度也不同。病情较严重的，所需时间就会长一些；反之，时间就会较短。服用非布司他片的具体安排，必须要有医生或药剂师的指导，一般来说，医生会按照疗程给病人开药，患者在服用过程中，要定期去医院，医生会根据患者的最新情况适当调整服药方案。
非布司他片能长期服用么？
痛风病症的治疗本身就是一个漫长的过程，非布司他片是专门针对痛风病症研制的药物，安全性相对来说较高，是非常适合长期使用。但根据患者身体接受能力的不同，有可能会出现一些不良反应，要及时告知医生，医生会根据患者的实际情况做出最合理的服药安排。一般情况下是不会有太大问题的，毕竟非布司他片是专门用来针对痛风长期治疗的药物，希望患者们都能保持耐心。
非布司他片饭前吃还是饭后吃？
在合理的时间服用药物是最有利于药物药性发挥的。所以患者在拿到药后，要详细的咨询医生或药剂师，非布司他片是饭后吃还是饭前吃。毕竟有一些药物里面的成分非常刺激胃，或者是某一时间段最有利于患者自身对药物的吸收。患者们一定要按照医生或药剂师的嘱咐来，不可以擅自停药或者是延长用药时间，这都是对自己不负责任的表现。
非布司他片老年患者能用药吗？
老年患者在服用非布司他片时无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24与年轻受试者（18~40岁）相似。
非布司他片有何注意事项？
在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。
福冠堂药剂师温馨提示：上文已经给大家在非布司他片服药方法方面做了非常详细的解答，相信各位患者及其家属已经对非布司他片有了一个初步的认识，希望大家早日购买药物，病情得到及时的治疗。在服药期间如遇到什么问题，可以随时拨打咨询福冠堂药剂师，相信您会得到一个满意的答复。
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非布司他在人体内的药动学和药效学研究
【摘要】：目的：
近些年来资料显示中国痛风的发病率呈逐年上升趋势且其发病年龄呈年轻化趋势。临床治疗痛风的各类新型药物正不断涌现。非布司他是一种新型的非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶抑制剂,其通过占据进入酶活性部位的通道而阻止底物进入嘌呤氧化酶的蝶呤部位,抑制次黄嘌呤生成黄嘌呤,从而抑制尿酸形成。该药主要通过肝脏代谢,而不依赖肾脏排出。欧盟已于2008年4月批准其上市,美国FDA也在2009年2月批准其上市用于治疗高尿酸血症,但国内尚未上市。目前已有文献未有关于非布司他在中国人群中的药代动力学和药效学研究的报道。本文旨在探讨非布司他在中国人群中的药动学特征,同时与国外报道的文献对比看是否存在差异。为此,本实验进行了单次和多次给药药代动力学研究、进食对药物药代动力学影响的研究及国内外人群药代动力学差异和性别差异的研究。
1.非布司他在人体的药代动力学研究。建立LC-MS/MS法测定非布司他在人血浆中的浓度。本试验招募12名健康受试者,包括开展两部分研究内容：①单次和多次给药药代动力学研究：采用1制剂3剂量水平(分别服用非布司他片40mg、80mg和120mg)3周期随机交叉自身对照试验设计方法,三个剂量水平组中40mg和80mg在单次采血完成后做多次给药和采血,120mg组仅做单次给药。②进食对药物药代动力学影响的研究：采用1制剂1剂量水平(80mg)2周期随机交叉自身对照试验设计方法,受试者按随机分组情况,分别在试验当日清晨空腹口服非布司他片或统一进高脂早餐后口服非布司他片。血浆中非布司他浓度采用液相色谱串联质谱法检测。采用DAS2.1.1软件计算药代动力学参数。
2.非布司他在人体的药效学研究。血清中尿酸、黄嘌呤和次黄嘌呤的浓度采用HPLC法检测。
血浆中非布司他浓度测定的线性范围是13.4～21440ng·mL-1,日间与日内精密度均10%。
计算求得单次口服40、80、120mg非布司他片后的主要药代动力学参数如下：AUC0-t分别为(20.80) ng·L-1·h、(303.59) ng·mL-1·h和(744.68) ng·mL-1·h, AUC0-∞分别为(15.53) ng·mL-1·h、(74.98)ng·mL-1·h和(895.04) ng·mL-1·h, MRT0-t分别为(4.16±1.00)h、(4.52±0.66)h和(4.58±0.76)h,MRT0-∞分别为(4.70±1.29)h、(4.84±0.82)h和(4.88±0.98)h,t1/2Z分别为(5.10±2.63)h、(5.48±2.02)h和(5.73±4.09)h,Tmax分别为(1.90±1.05)h、(2.13±0.83)h和(1.96±0.84)h,CLz/F分别为(4.88±1.86)L·h-1、(4.46±1.92)L·h-1和(4.16±1.56)L·h-1,Vz/F分别为(34.12±19.69)L、(31.72±11.17)L和(31.99±16.83)L,Cmax分别为(72.38) ng·mL-1、(16.50) ng·mL-1和(69.62)ng·mL-1。
计算求得多次口服40、80mg非布司他片后的主要药代动力学参数如下：AUCss分别为(28.81) ng·mL-1·h和(44.85) ng·L-1·h, AUC0-t分别为(54.88) ng·mL-1·h和(38.57) ng·mL-1·h, AUC0-∞分别为(42.48)ng·mL-1·h和(46.97)ng·mL-1·h,MRTo-t分别为(4.55±1.48)h和(4.50±0.88)h,MRT0-∞分别为(5.18±1.83)h和(4.83±1.03)h,tl/2Z分别为(5.74±4.52)h和(5.07±2.41)h,Tmax分别为(2.21±1.57)h和(1.79±0.89)h,CLz/F分别为(5.86±2.33)L·h-1和(5.43±2.07)L·h-1,Vz/F分别为(38.73±15.60)L和(34.85±9.01)L,Cssmax分别为(99.36)ng·mL-1和(54.50)ng·mL-1,Cssmin分别为(24.27±29.18)ng·mL-1和(45.54±46.94)ng·mL-1,Cav分别为(328.21±155.37)ng·mL-1和(700.95±301.87)ng·mL-1,DF分别为(7.25±2.52)ng·mL-’和(6.95±2.23)ng·mL-1。
计算求得进食和空腹状态下口服非布司他片80mg后的主要药代动力学参数如下：AUCo-t分别为(67.33ng·mL-1·h和(44.93)ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(00.10)ng·mL-1·h和(35.54)ng·mL-1·h,MRT0-t分别为(5.95±1.47)h和(4.69±0.68)h,MRT0-∞分别为(6.17±1.52)h和(5.24±0.99)h,t1/2Z分别为(4.59±1.48)h和(6.40±3.22)h,Tmax分别为(2.71±1.91)h和(1.88±1.05)h,CLz/F分别为(5.01±1.56)L·h-1和(2.34±0.97)L·h-1,Vz/F分别为(2.76±16.65)L和(20.41±11.01)L,Cmax分别为(20.15)ng·mL-1和(36.03)ng·mL-1。
血清中尿酸、黄嘌呤和次黄嘌呤的线性范围分别是1.667～166.667μg·mL-1(γ=0.～3.338μg·mL-1(γ=0.9994)和0.033～3.338μg·mL-1(γ=0.9996),日间与日内精密度均15%。
非布司他片单次给药Cmax、AUC0-t和AUC0-∞与给药剂量呈良好的线性关系；非布司他片多次给药试验中,加大剂量和多剂量给药并没有引起分布容积的相似变化,由此可知,给药方法的改变并未影响非布司他的组织分布,非布司他没有蓄积；进食状态下口服80mg非布司他片与空腹状态下口服后相比,即使食物引起的非布司他的吸收速度和程度的减少,这种减少在非布司他临床的药效变化是不相关的,因此,服用非布司他片可以不管给药前是否有食物摄入；非布司他片80mg多次给药达稳态后,男性的Cmax低于女性,男性的Tmax大于女性,有显著性差异；非布司他在中国人群暴露水平以AUC计,较国外显著升高,提示该药具有人种差异,在临床剂量设置中是否需要减量使用,有待于进一步进行代谢研究及大规模临床试验证明。试验过程中未观察到明显不良反应,该药耐受性较好。
人体血清中的尿酸、黄嘌呤和次黄嘌呤的浓度测定采用HPLC-UV法,该法灵敏度高,精密度和准确度佳,能满足非布司他体内药效学研究的需要。
对比分析10名健康人体血清样本中尿酸、黄嘌呤和次黄嘌呤的浓度与相应的非布司他血药浓度,可知随着非布司他给药剂量的增加,尿酸的含量呈显著下降趋势,黄嘌呤和次黄嘌呤的含量呈相应上升趋势,表明非布司他能够有效治疗痛风,且药效与给药剂量成线性关系。
【关键词】：
【学位授予单位】：浙江大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2012【分类号】：R96【目录】：
致谢4-5中文摘要5-9Abstract9-13插图和附表清单13-17缩略语17-19目次19-21引言21-23第一章 非布司他在人体内的药动学分析23-74 1 材料与仪器23-25
1.1 药品与试剂23
1.2 实验仪器23-25 2 实验方案25-29
2.1 实验方案设计25-26
2.2 血样采集26
2.3 受试者选择26-29 3 实验方法29-31
3.1 色谱条件29
3.2 质谱条件29
3.3 标准溶液配制29
3.4 血浆样品处理29-30
3.5 统计学分析30-31 4 结果31-70
4.1 质谱扫描图31
4.2 测定方法学验证31-44
4.3 实测数据44
4.4 血药浓度-时间曲线44-58
4.5 药代动力学参数58-65
4.6 药代动力学数据分析65-69
4.7 结论69-70 5 讨论70-71 附表71-74第二章 人血清样品中尿酸(UA)、黄嘌呤(X)和次黄嘌呤(HX)定量分析方法建立与确证74-87 1 材料和仪器74-76
1.1 药品和试剂74-75
1.2 实验仪器75-76 2 实验方案76-79
2.1 空白血清处理76
2.2 色谱条件76
2.3 方法学考察76-79 3 实验结果79-85
3.1 方法专属性79-80
3.2 标准曲线与定量限80
3.3 回收率和精密度实验80-81
3.4 稳定性实验81-85 4 实测数据85-86 5 讨论86-87第三章 非布司他在人体内的药动-药效学研究87-93 1 非布司他的药效学指标87-88 2 非布司他的药动-药效学数据88-89 3 非布司他的药动-药效的趋势分析89 4 讨论89-90 附图90-93参考文献93-95综述95-107 参考文献102-107作者简历及在学期间所取得的科研成果107
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