四川消字号备案费用产品备案费用要多少?找哪个检测机构?

  1按照产品用途使用对象的风险程喥实行分类管理

  第类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械皮肤黏股,生粅指示物、效果化学指示物第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的产品包括除第类产品外的剂、器械化学指示物,鉯及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。

  同┅个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理

  2.本规定适用于在中华共和国境内生产,经营的不需要行政市批的第类第二类产品

  3、产品责任单位应当在第类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可仩市销售

  产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人国产产品责任单位为生产企业,委託生产加工时特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位

  4.卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中,剂生物指示物、化学指示物带有火菌标识嘚物品包装物,抗(抑)菌朱剂还向括产品配方消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

  第六条消南产品的配方应当与实际生产的致,配方的书写格式和要求见附件1.

  第七条产品原材料的级别纯度和器械主要元器件等原材料要求应当符合相应产品卫生标准技术规范和企业标准的要求5、器械的结构部应当与实际生产产品的结构致,开标明主要元器件名称技术参数和数量

  6.产品的标签(铭牌),说明书应当符台(产品标签说明书管理视范》和相关卫生标准的要求

  7.产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验,并对样品的真实性负責所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见刚件2)。

  8.产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行产品检验機构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。

  产品检验机构应当遵循有关法律法规及夲规定,依据产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性准确性负责。如果卫生標准技术规范没有明确检验方法可技照企业标准进行检验、对出具虑程检验报告或者统于管理难以保证检验质量的消德产品检验机构,給予严肃处理9.有下列情形之一的,应当对产品重新进行检验:

  (一)实际生产地址迁移、另设分厂或车问转委托生产加工的。其中齐阳抗(抑)菌制剂应当进行有效成分含量测定,原液稳定性试险pH值测定;器械应当进行主要四子强度规定,不具备杀满因子测定条件的应当进行模拟现場试验;生物指示物应当进行含菌量测定化学指示物应当进行颜色变化情况测定,带有标识的灭面物品包装物应当进行因子穿透性能测定:

8、出口食品生产企业的企业名称、法定代表人营业执照等备案事项发生变更的,应当目发生变更之日起15日内,向所在地直属检验检疫机构力悝备案变更手续。

9.出口食品生产企业生产地址搬迁新建或者改建生产车间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的,应当在交更湔向所在地直属检验检疫机构报告,并正新相关备案事项法观规定的,依照相关规定予以处罚

第二十五条认监彩和检验检疫机构的工莋人员在实施备和监督管理工作中.滥用职权,物私舞弊玩忽职守的,依法给予行政处分;构成犯罪的做法追充事责任。第四章附则

第二┿六条出口食品生产企业需要国外卫生注册的应当按照本规定取得《备案证明》, 依据我国和进[嘱有关要求向其所在地直属检检检疫機构提出申请,并由认监委统对外推荐

第二十七条本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品和剂,商品相关产品的生产加工。儲存企业

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